Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшить идентифицированную неконтролируемую астму (RIDUNA)

15 мая 2024 г. обновлено: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Сокращение выявленной неконтролируемой астмы: рандомизированное административное информационно-просветительское исследование в режиме реального времени для содействия внедрению рекомендаций по астме (RIDUNA)

Цель программы «Уменьшить идентифицированную неконтролируемую астму» (RIDUNA) состоит в том, чтобы определить пользу от выявления неконтролируемой астмы в режиме реального времени с помощью электронных административных записей, связанных с уведомлением пациентов и специалистов по астме о неконтролируемом статусе в режиме реального времени с рекомендуемым врачебным вмешательством. Исследователи предполагают, что охват в режиме реального времени в соответствии с Национальными рекомендациями по лечению астмы после выявления в реальном времени неконтролируемого эпизода астмы у стойких астматиков, принимающих ингаляционные кортикостероиды, приведет к лучшему улучшению контроля над астмой (нарушение и риск) по сравнению со стандартным охватом при астме. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сопутствующие цели: Определить эффективность административного выявления неконтролируемой астмы в режиме реального времени и административного охвата в режиме реального времени для оптимизации внедрения Национального руководства по лечению астмы по сравнению со стандартным охватом астмы KP для улучшения контроля над астмой (последующее ухудшение состояния при астме и риск, отдельно).

Гипотеза 1: Уведомление специалистов по астме и пациентов о неконтролируемом статусе астмы в режиме реального времени по сравнению со стандартной программой помощи при астме Kaiser Permanente (KP) снизит последующее ухудшение состояния и риск астмы по отдельности.

Гипотеза 2: Уведомление специалистов по астме и пациентов о неконтролируемом статусе астмы в режиме реального времени по сравнению со стандартным охватом астмой KP увеличит долю пациентов, получающих ступенчатую помощь в связи с ухудшением состояния и риском.

Гипотеза 3. Уведомление специалистов по астме и пациентов о неконтролируемом статусе астмы в режиме реального времени по сравнению со стандартным охватом астмой в рамках KP приведет к усилению поэтапной помощи, что уменьшит последующее ухудшение состояния и риск астмы.

Гипотеза 4: Конкретные демографические характеристики (пожилой возраст, женский пол, неиспаноязычная белая этническая принадлежность, более высокий уровень образования/дохода в переписном квартале) будут связаны с различной реакцией в группе вмешательства.

Цели исследования:

1. Определите, будет ли уведомление специалистов по астме и пациентов в режиме реального времени о неконтролируемом статусе астмы по сравнению со стандартной разъяснительной работой с астмой KP уменьшать последующее ухудшение состояния и риск астмы, отдельно.

2: Определите, увеличит ли уведомление специалистов по астме и пациентов о неконтролируемом статусе астмы в режиме реального времени по сравнению со стандартным охватом астмой KP долю пациентов, получающих повышенную помощь в связи с ухудшением состояния и риском.

3. Определите, приведет ли уведомление специалистов по астме и пациентов о неконтролируемом статусе астмы в режиме реального времени к усилению пошаговой помощи, которая уменьшит последующее ухудшение состояния и риск астмы по сравнению со стандартным охватом астмой в КП.

4: Определите, существуют ли конкретные демографические характеристики (пожилой возраст, женский пол, неиспаноязычное белое этническое происхождение, более высокий уровень образования/дохода в переписном квартале), которые связаны с большей дифференциальной эффективностью в группе вмешательства.

5. Определить в ходе исследовательского анализа частоту, характеристики (демографические, тяжесть астмы, предшествующее обращение за медицинской помощью и т. д.) и клинические исходы (ухудшение состояния и риск) у пациентов, которым назначена ступенчатая терапия омализумабом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Члены KPSC во время неконтролируемого события:

  1. 12-56 лет
  2. Постоянная регистрация и получение аптечных льгот за последний год
  3. Прием ингаляционных кортикостероидов (ICS) в течение последних 6 месяцев.

  4. Неконтролируемая астма: выявлена ​​в течение последнего года.

    • Когорта с нарушениями: 7-й контейнер с бета-агонистом короткого действия (SABA) выдан и/или
    • Когорта риска (обострения): 2-я выдача пероральных кортикостероидов (ОКС) с обострением астмы врачом в течение 2 дней и не менее 1 месяца после первой выдачи ГКС.

Критерий исключения:

  • Больные с хронической обструктивной болезнью легких,
  • эмфизема,
  • муковисцидоз,
  • хронический бронхит,
  • бронхоэктазы,
  • Чарг Штраус,
  • Вегенера,
  • саркоидоз,
  • легочная гипертензия или другое клинически значимое неастматическое заболевание легких, такое как аутоиммунитет,
  • иммунная недостаточность,
  • рак,
  • ВИЧ,
  • стероидозависимая астма,
  • терапии омализумабом в течение последних 3 месяцев и
  • потребность в переводчике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Оказание помощи при астме в режиме реального времени
Другой: Оказание помощи при астме в режиме реального времени
Выявление неконтролируемой астмы в режиме реального времени и уведомление пациентов и их врачей о неконтролируемой астме в режиме реального времени и указания по улучшению лечения. Пациентам, не посещавшим специалиста по астме в течение предшествующих 3 лет, предлагается ускоренное направление в отделение аллергии.
Другие имена:
  • Ускоренное лечение астмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курсы пероральных кортикостероидов при обострениях астмы в группе риска.
Временное ограничение: 1 год
Измерить в течение года наблюдения (1) частоту пациентов, нуждающихся в 2 или более пероральных курсах кортикостероидов в когорте с неконтролируемой астмой, в зависимости от риска
1 год
Препараты бета-агонистов короткого действия.
Временное ограничение: 1 год
Частота пациентов, нуждающихся в 7 или более дозах бета-агонистов короткого действия в когорте с неконтролируемой астмой на основе нарушений.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота пациентов с документально подтвержденным пошаговым лечением.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота, характеристики и обострения у пациентов, получающих омализумаб
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

Genentech, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB # 5808

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оказание помощи при астме в режиме реального времени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться