Snižte identifikované nekontrolované astma (RIDUNA)
Snížení počtu identifikovaného nekontrolovaného astmatu: Randomizovaná administrativní terénní studie v reálném čase na podporu implementace pokynů pro astma (RIDUNA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle: Zjistit efektivitu administrativní identifikace nekontrolovaného astmatu v reálném čase a administrativního dosahu v reálném čase za účelem optimalizace implementace Národní směrnice pro péči o astma ve srovnání se standardním terénním KP astmatem pro zlepšení kontroly astmatu (následné zhoršení astmatu a riziko, samostatně).
Hypotéza 1: Informování o stavu nekontrolovaného astmatu v reálném čase odborníkům na astma a pacientům ve srovnání se standardní léčbou astmatu Kaiser Permanente (KP) sníží následné zhoršení astmatu a riziko samostatně.
Hypotéza 2: Informování o stavu nekontrolovaného astmatu v reálném čase specialistům na astma a pacientům ve srovnání se standardním terénním léčebným postupem s KP astmatem zvýší podíl pacientů, kteří dostávají zvýšenou péči kvůli poškození a riziku.
Hypotéza 3: Informování o stavu nekontrolovaného astmatu v reálném čase specialistům na astma a pacientům ve srovnání se standardní terénní léčbou astmatu KP povede ke zvýšené péči, která sníží následné zhoršení a riziko astmatu.
Hypotéza 4: Specifické demografické charakteristiky (vyšší věk, ženské pohlaví, nehispánské bílé etnikum, vyšší vzdělání/příjmová úroveň bloku sčítání) budou spojeny s rozdílnou odpovědí v intervenční skupině.
Cíle studia:
1. Zjistěte, zda informování o stavu nekontrolovaného astmatu v reálném čase odborníkům na astma a pacientům ve srovnání se standardním terénním sledováním astmatu KP sníží následné zhoršení astmatu a riziko, a to samostatně.
2: Zjistěte, zda informování o stavu nekontrolovaného astmatu v reálném čase odborníkům na astma a pacientům ve srovnání se standardní terénní léčbou KP astmatem zvýší podíl pacientů, kteří dostávají zvýšenou péči kvůli poškození a riziku.
3: Zjistěte, zda informování o stavu nekontrolovaného astmatu v reálném čase specialistům a pacientům na astma povede ke zvýšené péči, která sníží následné zhoršení astmatu a riziko ve srovnání se standardním terénním sledováním astmatu KP.
4: Zjistěte, zda existují specifické demografické charakteristiky (vyšší věk, ženské pohlaví, nehispánská bílá etnicita, vyšší úroveň vzdělání/příjmu v bloku sčítání), které jsou spojeny s vyšší rozdílnou účinností v intervenční skupině.
5. V průzkumné analýze určete frekvenci, charakteristiky (demografické údaje, závažnost astmatu, předchozí využití zdravotní péče atd.) a klinické výsledky (poškození a riziko) pacientů, kteří jsou léčeni omalizumabem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92111
- Kaiser Permanente Southern California Region
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Členové KPSC v době nekontrolované události:
- 12-56 let
- Průběžně registrovaní a s lékárenským benefitem za uplynulý rok
- Vydaný inhalační kortikosteroid (ICS) za posledních 6 měsíců.
Nekontrolované astma: definované v posledním roce
- Kohorta postižení: vydán kanystr 7. krátkodobě působícího beta-agonistu (SABA) a/nebo
- Riziková (exacerbace) kohorta: 2. výdej perorálního kortikosteroidu (OCS) u poskytovatele, který se setká s exacerbací astmatu během 2 dnů a alespoň 1 měsíc po prvním výdeji OCS.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí,
- emfyzém,
- cystická fibróza,
- chronická bronchitida,
- bronchiektázie,
- Churg Strauss,
- Wegenerova,
- sarkoidóza,
- plicní hypertenze nebo jiné klinicky významné neastmatické plicní onemocnění, jako je autoimunita,
- imunitní nedostatečnost,
- rakovina,
- HIV,
- astma závislé na steroidech,
- léčba omalizumabem během posledních 3 měsíců a
- požadavek na tlumočníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Terénní péče o astma v reálném čase
|
Identifikace nekontrolovaného astmatu v reálném čase a informování pacientů a jejich lékařů o nekontrolovaném astmatu v reálném čase a pokyny ke zlepšení péče.
Pacientům, kteří v předchozích 3 letech nenavštívili odborníka na astma, je nabídnuto urychlené doporučení na alergologické oddělení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kurzy perorálních kortikosteroidů pro exacerbace astmatu v rizikové kohortě.
Časové okno: 1 rok
|
Změřte v roce sledování (1) frekvenci pacientů vyžadujících 2 nebo více cyklů perorálních kortikosteroidů v kohortě s nekontrolovaným astmatem na základě rizika
|
1 rok
|
|
Výdej krátkodobě působících beta-agonistů.
Časové okno: 1 rok
|
Frekvence pacientů vyžadujících 7 nebo více výdejů krátkodobě působících beta-agonistů v kohortě s nekontrolovaným astmatem na základě poruchy.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence pacientů s dokumentovanou postupnou péčí.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Frekvence, charakteristiky a exacerbace pacientů léčených omalizumabem
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zeiger RS, Schatz M, Li Q, Zhang F, Purdum AS, Chen W. Step-up care improves impairment in uncontrolled asthma: an administrative data study. Am J Manag Care. 2010;16(12):897-906.
- Schatz M, Zeiger RS. Improving asthma outcomes in large populations. J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2):273-7. doi: 10.1016/j.jaci.2011.03.027. Epub 2011 Apr 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 5808
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terénní péče o astma v reálném čase
-
Xuzhou Medical UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie, v relapsu | Refrakterní akutní myeloidní leukémieČína