Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire l'asthme identifié non contrôlé (RIDUNA)

3 août 2026 mis à jour par: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Réduire l'asthme non contrôlé identifié : une étude de sensibilisation administrative randomisée en temps réel pour promouvoir la mise en œuvre des lignes directrices sur l'asthme (RIDUNA)

L'objectif de Réduire l'asthme non contrôlé identifié (RIDUNA) est de déterminer l'avantage de l'identification en temps réel de l'asthme non contrôlé par des dossiers administratifs électroniques liés à la notification en temps réel du statut non contrôlé aux patients et aux spécialistes de l'asthme avec une intervention dirigée recommandée par les médecins. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la sensibilisation en temps réel suivant les recommandations des lignes directrices nationales sur les soins de l'asthme, après l'identification en temps réel d'un événement d'asthme non contrôlé chez les asthmatiques persistants sous corticostéroïdes inhalés, conduira à de meilleures améliorations du contrôle de l'asthme (déficience et risque) par rapport à la sensibilisation standard des soins de l'asthme .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Co-objectifs principaux : Déterminer l'efficacité de l'identification administrative en temps réel de l'asthme non contrôlé et de la sensibilisation en temps réel administrativement pour optimiser la mise en œuvre des lignes directrices nationales sur les soins de l'asthme par rapport à la sensibilisation standard de l'asthme KP pour améliorer le contrôle de l'asthme (déficience et risque d'asthme ultérieurs, séparément).

Hypothèse 1 : La notification en temps réel de l'état d'asthme non contrôlé aux spécialistes de l'asthme et aux patients par rapport à la sensibilisation standard de l'asthme Kaiser Permanente (KP) réduira séparément la déficience et le risque d'asthme ultérieurs.

Hypothèse 2 : La notification en temps réel de l'état d'asthme non contrôlé aux spécialistes de l'asthme et aux patients par rapport à la sensibilisation standard de l'asthme KP augmentera la proportion de patients qui reçoivent des soins intensifs pour déficience et risque.

Hypothèse 3 : La notification en temps réel de l'état d'asthme non contrôlé aux spécialistes de l'asthme et aux patients par rapport à la sensibilisation standard de l'asthme du KP entraînera une augmentation des soins intensifiés qui réduiront les troubles et les risques d'asthme ultérieurs.

Hypothèse 4 : Des caractéristiques démographiques spécifiques (âge avancé, sexe féminin, appartenance ethnique blanche non hispanique, niveau d'éducation/revenu plus élevé dans l'îlot de recensement) seront associées à une réponse différentielle dans le groupe d'intervention.

Objectifs de l'étude :

1. Déterminer si la notification en temps réel de l'état d'asthme non contrôlé aux spécialistes de l'asthme et aux patients par rapport à la sensibilisation standard de l'asthme KP réduira séparément la déficience et le risque d'asthme ultérieurs.

2 : Déterminer si la notification en temps réel de l'état d'asthme non contrôlé aux spécialistes de l'asthme et aux patients par rapport à la sensibilisation standard de l'asthme KP augmentera la proportion de patients qui reçoivent des soins intensifs pour déficience et risque.

3 : Déterminer si la notification en temps réel de l'état d'asthme non contrôlé aux spécialistes de l'asthme et aux patients conduira à une augmentation des soins intensifiés qui réduira la déficience et le risque d'asthme ultérieurs par rapport à la sensibilisation standard de l'asthme KP.

4 : Déterminer s'il existe des caractéristiques démographiques spécifiques (âge avancé, sexe féminin, appartenance ethnique blanche non hispanique, niveau d'éducation/revenu plus élevé dans l'îlot de recensement) qui sont associées à une plus grande efficacité différentielle dans le groupe d'intervention.

5. Déterminer dans une analyse exploratoire la fréquence, les caractéristiques (démographiques, sévérité de l'asthme, recours antérieur aux soins de santé, etc.) et les résultats cliniques (déficience et risque) des patients placés sous traitement d'appoint à l'omalizumab.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 56 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Membres du KPSC au moment de l'événement non contrôlé :

  1. 12-56 ans
  2. Inscrit en permanence et avec prestations pharmaceutiques pour l'année écoulée
  3. A reçu un corticostéroïde inhalé (CSI) au cours des 6 derniers mois.
  4. Asthme non contrôlé : défini au cours de la dernière année

    • Cohorte de déficience : 7e cartouche bêta-agoniste à courte durée d'action (SABA) dispensée et/ou
    • Cohorte à risque (exacerbation) : 2e dispensation de corticostéroïdes oraux (OCS) avec rencontre d'exacerbation de l'asthme par le prestataire dans les 2 jours et au moins 1 mois après la première dispensation d'OCS.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique,
  • emphysème,
  • fibrose kystique,
  • la bronchite chronique,
  • bronchectasie,
  • Churg Strauss,
  • chez Wegener,
  • sarcoïdose,
  • hypertension pulmonaire ou autre trouble pulmonaire non asthmatique cliniquement pertinent tel que l'auto-immunité,
  • immunodéficience,
  • cancer,
  • VIH,
  • asthme dépendant des stéroïdes,
  • traitement par omalizumab au cours des 3 derniers mois, et
  • besoin d'un interprète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Sensibilisation aux soins de l'asthme en temps réel
Identification en temps réel des soins de l'asthme de l'asthme non contrôlé et notification en temps réel des patients et de leurs médecins de l'asthme non contrôlé et des instructions pour améliorer les soins. Les patients qui n'ont pas consulté un spécialiste de l'asthme au cours des 3 années précédentes se voient proposer une référence accélérée au service des allergies.
Autres noms:
  • Gestion accélérée des soins de l'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cours de corticostéroïdes oraux pour les exacerbations de l'asthme dans la cohorte à risque.
Délai: 1 an
Mesurer au cours de l'année de suivi (1) la fréquence des patients nécessitant 2 cours de corticoïdes oraux ou plus dans la cohorte avec un asthme non contrôlé en fonction du risque
1 an
Distributions de bêta-agonistes à courte durée d'action.
Délai: 1 an
Fréquence des patients nécessitant au moins 7 administrations de bêta-agonistes à courte durée d'action dans la cohorte souffrant d'asthme non contrôlé en fonction de la déficience.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des patients avec des soins intensifiés documentés.
Délai: 1 an
1 an
Fréquence, caractéristiques et exacerbations des patients placés sous omalizumab
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2011

Première publication (Estimé)

10 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner