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Ridurre l'asma non controllato identificato (RIDUNA)

15 maggio 2024 aggiornato da: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Ridurre l'asma non controllato identificato: uno studio di sensibilizzazione amministrativa randomizzato in tempo reale per promuovere l'attuazione delle linee guida sull'asma (RIDUNA)

Lo scopo di Ridurre l'asma non controllato identificato (RIDUNA) è determinare il vantaggio dell'identificazione in tempo reale dell'asma non controllato mediante registri amministrativi elettronici collegati alla notifica in tempo reale dello stato non controllato ai pazienti e agli specialisti dell'asma con l'intervento diretto delle linee guida raccomandato da parte dei medici. I ricercatori ipotizzano che la sensibilizzazione in tempo reale seguendo le raccomandazioni per la cura dell'asma delle linee guida nazionali, dopo l'identificazione in tempo reale di un evento di asma non controllato in asmatici persistenti con corticosteroidi per via inalatoria porterà a migliori miglioramenti nel controllo dell'asma (compromissione e rischio) rispetto alla sensibilizzazione standard per la cura dell'asma .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi co-primari: Determinare l'efficacia amministrativa dell'identificazione in tempo reale dell'asma non controllato e della sensibilizzazione amministrativa in tempo reale per ottimizzare l'implementazione delle linee guida nazionali per la cura dell'asma rispetto alla diffusione dell'asma KP standard per migliorare il controllo dell'asma (successiva compromissione e rischio dell'asma, separatamente).

Ipotesi 1: la notifica in tempo reale dello stato di asma non controllato agli specialisti dell'asma e ai pazienti rispetto alla diffusione dell'asma standard Kaiser Permanente (KP) ridurrà la successiva compromissione e il rischio di asma, separatamente.

Ipotesi 2: la notifica in tempo reale dello stato di asma non controllato agli specialisti dell'asma e ai pazienti rispetto alla diffusione dell'asma KP standard aumenterà la percentuale di pazienti che ricevono cure intensive per compromissione e rischio.

Ipotesi 3: la notifica in tempo reale dello stato di asma non controllato agli specialisti dell'asma e ai pazienti rispetto alla diffusione dell'asma KP standard porterà a una maggiore assistenza intensiva che ridurrà la successiva compromissione e il rischio di asma.

Ipotesi 4: caratteristiche demografiche specifiche (età avanzata, genere femminile, etnia bianca non ispanica, livello di istruzione/reddito del blocco censimento più elevato) saranno associate a una risposta differenziale nel gruppo di intervento.

Obiettivi dello studio:

1. Determinare se la notifica in tempo reale dello stato di asma non controllato agli specialisti dell'asma e ai pazienti rispetto alla diffusione dell'asma KP standard ridurrà la successiva compromissione e il rischio di asma, separatamente.

2: Determinare se la notifica in tempo reale dello stato di asma non controllato agli specialisti dell'asma e ai pazienti rispetto alla diffusione dell'asma KP standard aumenterà la percentuale di pazienti che ricevono un'assistenza intensificata per compromissione e rischio.

3: Determinare se la notifica in tempo reale dello stato di asma non controllato agli specialisti e ai pazienti dell'asma porterà a un aumento delle cure che ridurranno il successivo danno e il rischio di asma rispetto alla diffusione dell'asma KP standard.

4: determinare se esistano caratteristiche demografiche specifiche (età avanzata, genere femminile, etnia bianca non ispanica, livello di istruzione/reddito del blocco censimento più elevato) che sono associate a una maggiore efficacia differenziale nel gruppo di intervento.

5. Determinare in un'analisi esplorativa la frequenza, le caratteristiche (demografiche, gravità dell'asma, precedente ricorso all'assistenza sanitaria, ecc.) e gli esiti clinici (danno e rischio) dei pazienti sottoposti a terapia intensiva con omalizumab.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 56 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Membri KPSC al momento dell'evento incontrollato:

  1. 12-56 anni
  2. Iscritta in modo continuativo e con beneficio di farmacia per l'ultimo anno
  3. Corticosteroidi per via inalatoria (ICS) dispensati negli ultimi 6 mesi.
  4. Asma non controllato: definito nell'ultimo anno

    • Coorte con compromissione: 7° contenitore beta-agonista a breve durata d'azione (SABA) erogato e/o
    • Coorte di rischio (riacutizzazione): 2a erogazione di corticosteroidi orali (OCS) con il fornitore di esacerbazione dell'asma riscontrata entro 2 giorni e almeno 1 mese dopo la prima erogazione di OCS.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica,
  • enfisema,
  • fibrosi cistica,
  • bronchite cronica,
  • bronchiectasie,
  • Chur Strauss,
  • di Wegener,
  • sarcoidosi,
  • ipertensione polmonare o altri disturbi polmonari non asmatici clinicamente rilevanti come l'autoimmunità,
  • deficienza immunitaria,
  • cancro,
  • HIV,
  • asma dipendente da steroidi,
  • terapia con omalizumab negli ultimi 3 mesi e
  • richiesta di un interprete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Assistenza per l'asma in tempo reale
Identificazione della cura dell'asma in tempo reale dell'asma non controllato e notifica in tempo reale dei pazienti e dei loro medici dell'asma non controllato e indicazioni per migliorare l'assistenza. Ai pazienti senza una visita specialistica per l'asma nei 3 anni precedenti viene offerto un rinvio accelerato al dipartimento di allergologia.
Altri nomi:
  • Gestione accelerata della cura dell'asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corsi di corticosteroidi orali per le riacutizzazioni dell'asma nella coorte a rischio.
Lasso di tempo: 1 anno
Misurare nell'anno di follow-up (1) la frequenza dei pazienti che richiedono 2 o più cicli di corticosteroidi orali nella coorte con asma non controllato in base al rischio
1 anno
Dispensazioni di beta-agonisti a breve durata d'azione.
Lasso di tempo: 1 anno
Frequenza di pazienti che richiedono 7 o più dispensazioni di beta-agonisti a breve durata d'azione nella coorte con asma non controllato in base alla compromissione.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di pazienti con assistenza step-up documentata.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Frequenza, caratteristiche e riacutizzazioni dei pazienti sottoposti a terapia con omalizumab
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2011

Primo Inserito (Stimato)

10 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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