Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduser identifisert Ukontrollert astma (RIDUNA)

15. mai 2024 oppdatert av: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Reduser identifisert ukontrollert astma: En sanntids randomisert administrativ oppsøkende studie for å fremme implementering av retningslinjer for astma (RIDUNA)

Hensikten med Reduser identifisert ukontrollert astma (RIDUNA) er å bestemme fordelen med sanntidsidentifikasjon av ukontrollert astma ved hjelp av elektroniske administrative journaler knyttet til sanntidsvarsling om ukontrollert status til pasienter og astmaspesialister med anbefalt veiledningsrettet intervensjon fra leger. Etterforskerne antar at sanntidsoppsøking etter nasjonale retningslinjer for astmabehandling, etter sanntidsidentifikasjon av en ukontrollert astmahendelse hos vedvarende astmatikere på inhalerte kortikosteroider vil føre til bedre forbedringer i astmakontroll (nedsettelse og risiko) sammenlignet med standard astmabehandling .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ko-primære mål: Bestemme effektiviteten av sanntidsidentifikasjon administrativt av ukontrollert astma og sanntidsoppsøking administrativt for å optimalisere implementeringen av nasjonale retningslinjer for astmabehandling sammenlignet med standard KP astmaoppsøking for å forbedre astmakontroll (påfølgende astma-nedsettelse og risiko, separat).

Hypotese 1: Sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard Kaiser Permanente (KP) astmaoppsøking vil redusere påfølgende astma svekkelse og risiko, separat.

Hypotese 2: Sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard KP astmaoppsøking vil øke andelen pasienter som får trinnvis behandling for svikt og risiko.

Hypotese 3: Sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard KP astmaoppsøking vil føre til økt opptrappingsomsorg som vil redusere påfølgende svekkelse og risiko for astma.

Hypotese 4: Spesifikke demografiske kjennetegn (eldre alder, kvinnelig kjønn, ikke-spansktalende hvit etnisitet, høyere folketelling blokk utdanning/inntektsnivå) vil være assosiert med en differensiell respons i intervensjonsgruppen.

Studiemål:

1. Bestem om sanntidsvarsling om ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard KP astmaoppsøking vil redusere påfølgende astmaforringelse og risiko, separat.

2: Bestem om sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard KP astmaoppsøk vil øke andelen pasienter som mottar trinnvis behandling for funksjonsnedsettelse og risiko.

3: Bestem om sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter vil føre til økt opptrapping av omsorg som vil redusere påfølgende svekkelse av astma og risiko sammenlignet med standard KP astmaoppsøk.

4: Finn ut om det finnes spesifikke demografiske kjennetegn (eldre alder, kvinnelig kjønn, ikke-spansktalende hvit etnisitet, høyere folketelling blokk utdanning/inntektsnivå) som er assosiert med en større differensiell effekt i intervensjonsgruppen.

5. Bestem i en eksplorativ analyse frekvensen, karakteristikkene (demografisk, astma-alvorlighetsgrad, tidligere bruk av helsetjenester osv.) og kliniske utfall (svekkelse og risiko) for pasienter plassert på omalizumab step-up-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 56 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

KPSC-medlemmer på tidspunktet for ukontrollert hendelse:

  1. 12-56 år
  2. Kontinuerlig påmeldt og med apotekstønad siste år
  3. Dispensert inhalert kortikosteroid (ICS) i løpet av de siste 6 månedene.
  4. Ukontrollert astma: definert i løpet av det siste året

    • Nedsatt kohort: syvende korttidsvirkende beta-agonist (SABA) beholder dispensert og/eller
    • Risiko (forverring) kohort: 2. oral kortikosteroid (OCS)dispensering med astmaforverring møte innen 2 dager og minst 1 måned etter første OCS-dispensering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom,
  • emfysem,
  • cystisk fibrose,
  • kronisk bronkitt,
  • bronkiektasi,
  • Churg Strauss,
  • Wegeners,
  • sarkoidose,
  • pulmonal hypertensjon eller annen klinisk relevant ikke-astma lungelidelse som autoimmunitet,
  • immunsvikt,
  • kreft,
  • HIV,
  • steroidavhengig astma,
  • omalizumab-behandling i løpet av de siste 3 månedene, og
  • krav om tolk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Sanntids astmabehandling
Sanntidsidentifikasjon av astmabehandling av ukontrollert astma og sanntidsvarsling av pasienter og deres leger om ukontrollert astma og instruksjoner for å forbedre behandlingen. Pasienter uten besøk av astmaspesialist de siste 3 årene tilbys rask henvisning til allergiavdelingen.
Andre navn:
  • Fremskyndet behandling av astma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orale kortikosteroidkurs for astmaeksaserbasjoner i risikokohort.
Tidsramme: 1 år
Mål i oppfølgingsåret (1) frekvens av pasienter som trenger 2 eller flere orale kortikosteroidkurer i kohort med ukontrollert astma basert på risiko
1 år
Korttidsvirkende beta-agonistdispenseringer.
Tidsramme: 1 år
Hyppighet av pasienter som trenger 7 eller flere korttidsvirkende beta-agonistdispenseringer i kohort med ukontrollert astma basert på svekkelse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av pasienter med dokumentert opptrapping.
Tidsramme: 1 år
1 år
Frekvens, karakteristikker og forverringer hos pasienter på omalizumab-behandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2011

Først lagt ut (Antatt)

10. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sanntids astmabehandling

Abonnere