- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01449409
Reduser identifisert Ukontrollert astma (RIDUNA)
Reduser identifisert ukontrollert astma: En sanntids randomisert administrativ oppsøkende studie for å fremme implementering av retningslinjer for astma (RIDUNA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ko-primære mål: Bestemme effektiviteten av sanntidsidentifikasjon administrativt av ukontrollert astma og sanntidsoppsøking administrativt for å optimalisere implementeringen av nasjonale retningslinjer for astmabehandling sammenlignet med standard KP astmaoppsøking for å forbedre astmakontroll (påfølgende astma-nedsettelse og risiko, separat).
Hypotese 1: Sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard Kaiser Permanente (KP) astmaoppsøking vil redusere påfølgende astma svekkelse og risiko, separat.
Hypotese 2: Sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard KP astmaoppsøking vil øke andelen pasienter som får trinnvis behandling for svikt og risiko.
Hypotese 3: Sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard KP astmaoppsøking vil føre til økt opptrappingsomsorg som vil redusere påfølgende svekkelse og risiko for astma.
Hypotese 4: Spesifikke demografiske kjennetegn (eldre alder, kvinnelig kjønn, ikke-spansktalende hvit etnisitet, høyere folketelling blokk utdanning/inntektsnivå) vil være assosiert med en differensiell respons i intervensjonsgruppen.
Studiemål:
1. Bestem om sanntidsvarsling om ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard KP astmaoppsøking vil redusere påfølgende astmaforringelse og risiko, separat.
2: Bestem om sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter sammenlignet med standard KP astmaoppsøk vil øke andelen pasienter som mottar trinnvis behandling for funksjonsnedsettelse og risiko.
3: Bestem om sanntidsvarsling av ukontrollert astmastatus til astmaspesialister og pasienter vil føre til økt opptrapping av omsorg som vil redusere påfølgende svekkelse av astma og risiko sammenlignet med standard KP astmaoppsøk.
4: Finn ut om det finnes spesifikke demografiske kjennetegn (eldre alder, kvinnelig kjønn, ikke-spansktalende hvit etnisitet, høyere folketelling blokk utdanning/inntektsnivå) som er assosiert med en større differensiell effekt i intervensjonsgruppen.
5. Bestem i en eksplorativ analyse frekvensen, karakteristikkene (demografisk, astma-alvorlighetsgrad, tidligere bruk av helsetjenester osv.) og kliniske utfall (svekkelse og risiko) for pasienter plassert på omalizumab step-up-behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92111
- Kaiser Permanente Southern California Region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KPSC-medlemmer på tidspunktet for ukontrollert hendelse:
- 12-56 år
- Kontinuerlig påmeldt og med apotekstønad siste år
- Dispensert inhalert kortikosteroid (ICS) i løpet av de siste 6 månedene.
Ukontrollert astma: definert i løpet av det siste året
- Nedsatt kohort: syvende korttidsvirkende beta-agonist (SABA) beholder dispensert og/eller
- Risiko (forverring) kohort: 2. oral kortikosteroid (OCS)dispensering med astmaforverring møte innen 2 dager og minst 1 måned etter første OCS-dispensering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom,
- emfysem,
- cystisk fibrose,
- kronisk bronkitt,
- bronkiektasi,
- Churg Strauss,
- Wegeners,
- sarkoidose,
- pulmonal hypertensjon eller annen klinisk relevant ikke-astma lungelidelse som autoimmunitet,
- immunsvikt,
- kreft,
- HIV,
- steroidavhengig astma,
- omalizumab-behandling i løpet av de siste 3 månedene, og
- krav om tolk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Sanntids astmabehandling
|
Sanntidsidentifikasjon av astmabehandling av ukontrollert astma og sanntidsvarsling av pasienter og deres leger om ukontrollert astma og instruksjoner for å forbedre behandlingen.
Pasienter uten besøk av astmaspesialist de siste 3 årene tilbys rask henvisning til allergiavdelingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orale kortikosteroidkurs for astmaeksaserbasjoner i risikokohort.
Tidsramme: 1 år
|
Mål i oppfølgingsåret (1) frekvens av pasienter som trenger 2 eller flere orale kortikosteroidkurer i kohort med ukontrollert astma basert på risiko
|
1 år
|
|
Korttidsvirkende beta-agonistdispenseringer.
Tidsramme: 1 år
|
Hyppighet av pasienter som trenger 7 eller flere korttidsvirkende beta-agonistdispenseringer i kohort med ukontrollert astma basert på svekkelse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av pasienter med dokumentert opptrapping.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Frekvens, karakteristikker og forverringer hos pasienter på omalizumab-behandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeiger RS, Schatz M, Li Q, Zhang F, Purdum AS, Chen W. Step-up care improves impairment in uncontrolled asthma: an administrative data study. Am J Manag Care. 2010;16(12):897-906.
- Schatz M, Zeiger RS. Improving asthma outcomes in large populations. J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2):273-7. doi: 10.1016/j.jaci.2011.03.027. Epub 2011 Apr 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 5808
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sanntids astmabehandling
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina