Reducir el asma no controlada identificada (RIDUNA)
Reducir el asma no controlada identificada: un estudio de alcance administrativo aleatorio en tiempo real para promover la implementación de las pautas sobre el asma (RIDUNA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos co-principales: Determinar la efectividad de la identificación administrativa en tiempo real del asma no controlada y la extensión administrativa en tiempo real para optimizar la implementación de la guía nacional de atención del asma en comparación con la extensión estándar del asma KP para mejorar el control del asma (deterioro y riesgo de asma subsiguiente, por separado).
Hipótesis 1: La notificación en tiempo real del estado del asma no controlado a los especialistas en asma y a los pacientes en comparación con el alcance estándar del asma de Kaiser Permanente (KP) reducirá el deterioro y el riesgo de asma posteriores, por separado.
Hipótesis 2: La notificación en tiempo real del estado del asma no controlado a los especialistas y pacientes del asma en comparación con el alcance estándar del asma de KP aumentará la proporción de pacientes que reciben atención intensificada por deterioro y riesgo.
Hipótesis 3: La notificación en tiempo real del estado del asma no controlado a los especialistas y pacientes del asma en comparación con el alcance estándar del asma de KP conducirá a una mayor atención que reducirá el deterioro y el riesgo de asma posteriores.
Hipótesis 4: Las características demográficas específicas (mayor edad, género femenino, etnia blanca no hispana, mayor nivel de educación/ingresos del bloque censal) se asociarán con una respuesta diferencial en el grupo de intervención.
Objetivos del estudio:
1. Determinar si la notificación en tiempo real del estado del asma no controlado a los especialistas en asma y a los pacientes en comparación con el alcance estándar del asma de KP reducirá el deterioro y el riesgo de asma posteriores, por separado.
2: Determinar si la notificación en tiempo real del estado del asma no controlado a los especialistas y pacientes del asma en comparación con el alcance estándar del asma de KP aumentará la proporción de pacientes que reciben atención intensificada por deterioro y riesgo.
3: Determinar si la notificación en tiempo real del estado del asma no controlado a los especialistas en asma y a los pacientes conducirá a una mayor atención que reducirá el deterioro y el riesgo de asma posterior en comparación con el alcance estándar del asma de KP.
4: Determinar si existen características demográficas específicas (mayor edad, género femenino, etnia blanca no hispana, mayor nivel de educación/ingresos del bloque censal) que se asocien con una mayor eficacia diferencial en el grupo de intervención.
5. Determinar en un análisis exploratorio la frecuencia, las características (demográficas, la gravedad del asma, la utilización previa de atención médica, etc.) y los resultados clínicos (deterioro y riesgo) de los pacientes que reciben terapia intensificada con omalizumab.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Kaiser Permanente Southern California Region
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Miembros de KPSC en el momento del evento no controlado:
- 12-56 años de edad
- Inscrito continuamente y con beneficio de farmacia durante el último año
- Corticoesteroide inhalado (ICS) dispensado en los últimos 6 meses.
Asma no controlada: definida en el último año
- Cohorte de deterioro: 7.º bote de beta-agonista de acción corta (SABA) dispensado y/o
- Cohorte de riesgo (exacerbación): segunda dispensación de corticosteroides orales (OCS) con encuentro de exacerbación del asma del proveedor dentro de los 2 días y al menos 1 mes después de la primera dispensación de OCS.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- enfisema,
- fibrosis quística,
- bronquitis crónica,
- bronquiectasias,
- churg strauss,
- de Wegener,
- sarcoidosis,
- hipertensión pulmonar u otro trastorno pulmonar no asmático clínicamente relevante, como autoinmunidad,
- inmunodeficiencia,
- cáncer,
- VIH,
- asma dependiente de esteroides,
- tratamiento con omalizumab en los últimos 3 meses, y
- requisito de un intérprete.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
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Experimental: Alcance de la atención del asma en tiempo real
|
Atención del asma en tiempo real Identificación del asma no controlada y notificación en tiempo real a los pacientes y sus médicos sobre el asma no controlada e instrucciones para mejorar la atención.
A los pacientes que no hayan visitado a un especialista en asma en los 3 años anteriores se les ofrece una derivación acelerada al departamento de alergias.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cursos de corticosteroides orales para las exacerbaciones del asma en la cohorte de riesgo.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medir en el año de seguimiento (1) la frecuencia de pacientes que requieren 2 o más cursos de corticosteroides orales en la cohorte con asma no controlada según el riesgo
|
1 año
|
|
Dispensaciones de beta-agonistas de acción corta.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Frecuencia de pacientes que requirieron 7 o más dispensaciones de agonistas beta de acción corta en la cohorte con asma no controlada según el deterioro.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de pacientes con cuidados incrementales documentados.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Frecuencia, características y exacerbaciones de los pacientes en tratamiento con omalizumab
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeiger RS, Schatz M, Li Q, Zhang F, Purdum AS, Chen W. Step-up care improves impairment in uncontrolled asthma: an administrative data study. Am J Manag Care. 2010;16(12):897-906.
- Schatz M, Zeiger RS. Improving asthma outcomes in large populations. J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2):273-7. doi: 10.1016/j.jaci.2011.03.027. Epub 2011 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 5808
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