Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejsz zidentyfikowaną niekontrolowaną astmę (RIDUNA)

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Zmniejsz zidentyfikowaną astmę niekontrolowaną: randomizowane badanie administracyjne w czasie rzeczywistym w celu promowania wdrożenia wytycznych dotyczących astmy (RIDUNA)

Celem Redukuj zidentyfikowaną niekontrolowaną astmę (RIDUNA) jest określenie korzyści płynących z identyfikacji niekontrolowanej astmy w czasie rzeczywistym za pomocą elektronicznych zapisów administracyjnych połączonych z powiadamianiem pacjentów i specjalistów astmy w czasie rzeczywistym o niekontrolowanym stanie z zalecanymi interwencjami kierowanymi przez lekarzy. Badacze stawiają hipotezę, że kontakt w czasie rzeczywistym zgodnie z krajowymi zaleceniami dotyczącymi opieki nad astmą, po zidentyfikowaniu w czasie rzeczywistym niekontrolowanego epizodu astmy u chorych na astmę przewlekłą przyjmujących wziewne kortykosteroidy, doprowadzi do lepszej kontroli astmy (upośledzenie i ryzyko) w porównaniu ze standardową pomocą zewnętrzną dotyczącą astmy .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele równorzędne: Określenie skuteczności administracyjnej identyfikacji w czasie rzeczywistym niekontrolowanej astmy i pomocy administracyjnej w czasie rzeczywistym w celu optymalizacji wdrażania krajowych wytycznych dotyczących opieki nad astmą w porównaniu ze standardowymi działaniami informacyjnymi KP dotyczącymi astmy w celu poprawy kontroli astmy (późniejsze upośledzenie astmy i ryzyko, osobno).

Hipoteza 1: Powiadamianie specjalistów ds. astmy i pacjentów w czasie rzeczywistym o stanie niekontrolowanej astmy w porównaniu ze standardowym zasięgiem Kaiser Permanente (KP) dotyczącym astmy zmniejszy późniejsze upośledzenie astmy i osobno ryzyko.

Hipoteza 2: Powiadamianie specjalistów ds. astmy i pacjentów w czasie rzeczywistym o niekontrolowanej astmie w porównaniu ze standardowymi działaniami KP dotyczącymi astmy zwiększy odsetek pacjentów, którzy otrzymają zaostrzoną opiekę z powodu upośledzenia i ryzyka.

Hipoteza 3: Powiadamianie specjalistów ds. astmy i pacjentów w czasie rzeczywistym o niekontrolowanej astmie w porównaniu ze standardowymi działaniami KP dotyczącymi astmy doprowadzi do zwiększonej opieki, co zmniejszy późniejsze upośledzenie astmy i ryzyko.

Hipoteza 4: Specyficzne cechy demograficzne (starszy wiek, płeć żeńska, białe pochodzenie etniczne nie-Latynosów, wyższe wykształcenie / poziom dochodów w bloku spisowym) będą powiązane ze zróżnicowaną odpowiedzią w grupie interwencyjnej.

Cele studiów:

1. Określić, czy powiadamianie specjalistów astmy i pacjentów w czasie rzeczywistym o stanie niekontrolowanej astmy w porównaniu ze standardową pomocą KP dotyczącą astmy zmniejszy późniejsze upośledzenie astmy i ryzyko, oddzielnie.

2: Ustalenie, czy powiadamianie specjalistów i pacjentów astmy w czasie rzeczywistym o stanie niekontrolowanej astmy w porównaniu ze standardowymi działaniami KP dotyczącymi astmy zwiększy odsetek pacjentów otrzymujących zaostrzoną opiekę z powodu upośledzenia i ryzyka.

3: Określenie, czy powiadamianie specjalistów zajmujących się astmą i pacjentów w czasie rzeczywistym o stanie niekontrolowanej astmy doprowadzi do wzmożonej opieki, która zmniejszy późniejsze upośledzenie astmy i ryzyko w porównaniu ze standardowymi działaniami KP dotyczącymi astmy.

4: Ustal, czy istnieją określone cechy demograficzne (starszy wiek, płeć żeńska, białe pochodzenie etniczne nie-Latynosów, wyższy poziom wykształcenia/dochodów w spisie powszechnym), które są związane z większą zróżnicowaną skutecznością w grupie interwencyjnej.

5. Określić w analizie rozpoznawczej częstość, charakterystykę (demografię, nasilenie astmy, wcześniejsze korzystanie z opieki zdrowotnej itp.) oraz wyniki kliniczne (upośledzenie i ryzyko) pacjentów poddanych terapii wzmacniającej omalizumabem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Członkowie KPSC w czasie niekontrolowanego zdarzenia:

  1. 12-56 lat
  2. Stale zapisany i z zasiłkiem aptecznym przez ostatni rok
  3. Wydawany wziewny kortykosteroid (ICS) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

  4. Astma niekontrolowana: zdefiniowana w ciągu ostatniego roku

    • Kohorta z upośledzeniem: wydany siódmy pojemnik z krótko działającym beta-agonistą (SABA) i/lub
    • Kohorta ryzyka (zaostrzenia): 2. doustne podanie kortykosteroidu (OCS) w przypadku wystąpienia zaostrzenia astmy u lekarza w ciągu 2 dni i co najmniej 1 miesiąca po pierwszym wydaniu OCS.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc,
  • rozedma,
  • mukowiscydoza,
  • przewlekłe zapalenie oskrzeli,
  • rozstrzenie oskrzeli,
  • Churga Straussa,
  • Wegenera,
  • sarkoidoza,
  • nadciśnienie płucne lub inne istotne klinicznie zaburzenie płuc niezwiązane z astmą, takie jak autoimmunizacja,
  • Niedobór odporności,
  • rak,
  • HIV,
  • astma sterydozależna,
  • leczenie omalizumabem w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz
  • zapotrzebowanie na tłumacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Opieka nad astmą w czasie rzeczywistym
Inny: Opieka nad astmą w czasie rzeczywistym
Opieka nad astmą w czasie rzeczywistym identyfikacja niekontrolowanej astmy i powiadamianie pacjentów i ich lekarzy o niekontrolowanej astmie w czasie rzeczywistym oraz wskazówki dotyczące poprawy opieki. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 lat nie byli u specjalisty od astmy, otrzymują skierowanie do poradni alergologicznej w trybie przyspieszonym.
Inne nazwy:
  • Przyspieszone zarządzanie opieką nad astmą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doustne kursy kortykosteroidów w przypadku zaostrzeń astmy w kohorcie ryzyka.
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzyć w roku obserwacji (1) częstość występowania pacjentów wymagających 2 lub więcej kursów kortykosteroidów doustnych w kohorcie z niekontrolowaną astmą w oparciu o ryzyko
1 rok
Dozowniki krótkodziałających beta-agonistów.
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość pacjentów wymagających 7 lub więcej dawek krótko działającego beta-mimetyku w kohorcie z niekontrolowaną astmą na podstawie upośledzenia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość pacjentów z udokumentowaną opieką zintensyfikowaną.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Częstość, charakterystyka i zaostrzenia u pacjentów leczonych omalizumabem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB # 5808

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka nad astmą w czasie rzeczywistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj