- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01449409
Verminder geïdentificeerd ongecontroleerd astma (RIDUNA)
Verminder geïdentificeerd niet-gecontroleerd astma: een real-time gerandomiseerde administratieve outreach-studie ter bevordering van de implementatie van astmarichtlijnen (RIDUNA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Co-primaire doelstellingen: Bepaal de effectiviteit van real-time administratieve identificatie van ongecontroleerd astma en real-time outreach administratief om de implementatie van de National Astma Care Guideline te optimaliseren in vergelijking met standaard KP-astma outreach om de astmacontrole te verbeteren (latere astma-stoornis en -risico, afzonderlijk).
Hypothese 1: Real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en -patiënten in vergelijking met standaard Kaiser Permanente (KP) astma-outreach zal de daaropvolgende astmabeperking en -risico afzonderlijk verminderen.
Hypothese 2: Realtime melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en patiënten, in vergelijking met standaard KP-astma-outreach, zal het aantal patiënten vergroten dat extra zorg krijgt voor beperkingen en risico's.
Hypothese 3: De real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en -patiënten in vergelijking met standaard KP-astma-outreach zal leiden tot meer opgevoerde zorg die de daaropvolgende astma-stoornis en -risico zal verminderen.
Hypothese 4: Specifieke demografische kenmerken (hogere leeftijd, vrouwelijk geslacht, niet-Spaanse blanke etniciteit, hogere censusblok opleiding/inkomensniveau) zullen worden geassocieerd met een differentiële respons in de interventiegroep.
Studie Doelstellingen:
1. Bepaal afzonderlijk of real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en patiënten, in vergelijking met standaard KP-astma-outreach, de daaropvolgende astmabeperking en -risico vermindert.
2: Bepaal of real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en patiënten in vergelijking met standaard KP-astma-outreach het aantal patiënten zal verhogen dat extra zorg krijgt voor stoornissen en risico's.
3: Bepaal of de real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en patiënten zal leiden tot meer opgevoerde zorg die de daaropvolgende astmabeperking en -risico zal verminderen in vergelijking met standaard KP-astma-outreach.
4: Bepaal of er specifieke demografische kenmerken bestaan (hogere leeftijd, vrouwelijk geslacht, niet-Spaanse blanke etniciteit, hoger censusblok opleiding/inkomensniveau) die geassocieerd zijn met een grotere differentiële werkzaamheid in de interventiegroep.
5. Bepaal in een verkennende analyse de frequentie, kenmerken (demografische kenmerken, ernst van astma, eerder gebruik van gezondheidszorg, enz.) en klinische resultaten (beperking en risico) van patiënten die op omalizumab step-up therapie zijn geplaatst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
- Kaiser Permanente Southern California Region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
KPSC-leden op het moment van een ongecontroleerd evenement:
- 12-56 jaar
- Doorlopend ingeschreven en met apotheektoeslag van het afgelopen jaar
- Afgegeven inhalatiecorticosteroïden (ICS) in de afgelopen 6 maanden.
Ongecontroleerd astma: gedefinieerd in het afgelopen jaar
- Cohort stoornis: 7e bus met kortwerkende bèta-agonist (SABA) afgegeven en/of
- Risicocohort (exacerbatie): 2e orale corticosteroïden (OCS)-afgifte met astma-exacerbatie van de leverancier binnen 2 dagen en ten minste 1 maand na de eerste OCS-afgifte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte,
- emfyseem,
- taaislijmziekte,
- chronische bronchitis,
- bronchiëctasie,
- Churg Strauss,
- Wegeners,
- sarcoïdose,
- pulmonale hypertensie of een andere klinisch relevante niet-astma pulmonale aandoening zoals auto-immuniteit,
- immuundeficiëntie,
- kanker,
- Hiv,
- steroïde afhankelijke astma,
- omalizumab-therapie in de afgelopen 3 maanden, en
- behoefte aan een tolk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Realtime outreach voor astmazorg
|
Realtime astma-zorgidentificatie van ongecontroleerd astma en real-time melding van patiënten en hun artsen van ongecontroleerd astma en aanwijzingen om de zorg te verbeteren.
Patiënten zonder een bezoek aan een astmaspecialist in de voorgaande 3 jaar krijgen een versnelde verwijzing naar de allergieafdeling aangeboden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale corticosteroïdkuren voor astma-exacerbaties in risicocohort.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meet in het follow-upjaar (1) de frequentie van patiënten die 2 of meer kuren met orale corticosteroïden nodig hebben in cohort met ongecontroleerd astma op basis van risico
|
1 jaar
|
|
Dispensers van kortwerkende bèta-agonisten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Frequentie van patiënten die 7 of meer kortwerkende bèta-agonisten in cohort nodig hadden met ongecontroleerde astma op basis van stoornis.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van patiënten met gedocumenteerde step-up care.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Frequentie, kenmerken en exacerbaties van patiënten die op omalizumab-therapie werden geplaatst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zeiger RS, Schatz M, Li Q, Zhang F, Purdum AS, Chen W. Step-up care improves impairment in uncontrolled asthma: an administrative data study. Am J Manag Care. 2010;16(12):897-906.
- Schatz M, Zeiger RS. Improving asthma outcomes in large populations. J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2):273-7. doi: 10.1016/j.jaci.2011.03.027. Epub 2011 Apr 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 5808
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Realtime outreach voor astmazorg
-
Xuzhou Medical UniversityWervingAcute myeloïde leukemie, bij terugval | Acute myeloïde leukemie refractairChina