Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminder geïdentificeerd ongecontroleerd astma (RIDUNA)

15 mei 2024 bijgewerkt door: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Verminder geïdentificeerd niet-gecontroleerd astma: een real-time gerandomiseerde administratieve outreach-studie ter bevordering van de implementatie van astmarichtlijnen (RIDUNA)

Het doel van Reduce IDentified UN controlled Asthma (RIDUNA) is om het voordeel te bepalen van real-time identificatie van ongecontroleerd astma door elektronische administratieve gegevens gekoppeld aan real-time melding van ongecontroleerde status aan patiënten en astmaspecialisten met aanbevolen richtlijngerichte interventie door artsen. De onderzoekers veronderstellen dat real-time outreach na real-time identificatie van een ongecontroleerde astma-gebeurtenis bij persistente astmapatiënten op inhalatiecorticosteroïden zal leiden tot betere verbeteringen in astmacontrole (beperking en risico) in vergelijking met standaard astma-zorg outreach. .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Co-primaire doelstellingen: Bepaal de effectiviteit van real-time administratieve identificatie van ongecontroleerd astma en real-time outreach administratief om de implementatie van de National Astma Care Guideline te optimaliseren in vergelijking met standaard KP-astma outreach om de astmacontrole te verbeteren (latere astma-stoornis en -risico, afzonderlijk).

Hypothese 1: Real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en -patiënten in vergelijking met standaard Kaiser Permanente (KP) astma-outreach zal de daaropvolgende astmabeperking en -risico afzonderlijk verminderen.

Hypothese 2: Realtime melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en patiënten, in vergelijking met standaard KP-astma-outreach, zal het aantal patiënten vergroten dat extra zorg krijgt voor beperkingen en risico's.

Hypothese 3: De real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en -patiënten in vergelijking met standaard KP-astma-outreach zal leiden tot meer opgevoerde zorg die de daaropvolgende astma-stoornis en -risico zal verminderen.

Hypothese 4: Specifieke demografische kenmerken (hogere leeftijd, vrouwelijk geslacht, niet-Spaanse blanke etniciteit, hogere censusblok opleiding/inkomensniveau) zullen worden geassocieerd met een differentiële respons in de interventiegroep.

Studie Doelstellingen:

1. Bepaal afzonderlijk of real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en patiënten, in vergelijking met standaard KP-astma-outreach, de daaropvolgende astmabeperking en -risico vermindert.

2: Bepaal of real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en patiënten in vergelijking met standaard KP-astma-outreach het aantal patiënten zal verhogen dat extra zorg krijgt voor stoornissen en risico's.

3: Bepaal of de real-time melding van de ongecontroleerde astmastatus aan astmaspecialisten en patiënten zal leiden tot meer opgevoerde zorg die de daaropvolgende astmabeperking en -risico zal verminderen in vergelijking met standaard KP-astma-outreach.

4: Bepaal of er specifieke demografische kenmerken bestaan ​​(hogere leeftijd, vrouwelijk geslacht, niet-Spaanse blanke etniciteit, hoger censusblok opleiding/inkomensniveau) die geassocieerd zijn met een grotere differentiële werkzaamheid in de interventiegroep.

5. Bepaal in een verkennende analyse de frequentie, kenmerken (demografische kenmerken, ernst van astma, eerder gebruik van gezondheidszorg, enz.) en klinische resultaten (beperking en risico) van patiënten die op omalizumab step-up therapie zijn geplaatst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 56 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

KPSC-leden op het moment van een ongecontroleerd evenement:

  1. 12-56 jaar
  2. Doorlopend ingeschreven en met apotheektoeslag van het afgelopen jaar
  3. Afgegeven inhalatiecorticosteroïden (ICS) in de afgelopen 6 maanden.
  4. Ongecontroleerd astma: gedefinieerd in het afgelopen jaar

    • Cohort stoornis: 7e bus met kortwerkende bèta-agonist (SABA) afgegeven en/of
    • Risicocohort (exacerbatie): 2e orale corticosteroïden (OCS)-afgifte met astma-exacerbatie van de leverancier binnen 2 dagen en ten minste 1 maand na de eerste OCS-afgifte.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische obstructieve longziekte,
  • emfyseem,
  • taaislijmziekte,
  • chronische bronchitis,
  • bronchiëctasie,
  • Churg Strauss,
  • Wegeners,
  • sarcoïdose,
  • pulmonale hypertensie of een andere klinisch relevante niet-astma pulmonale aandoening zoals auto-immuniteit,
  • immuundeficiëntie,
  • kanker,
  • Hiv,
  • steroïde afhankelijke astma,
  • omalizumab-therapie in de afgelopen 3 maanden, en
  • behoefte aan een tolk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Realtime outreach voor astmazorg
Realtime astma-zorgidentificatie van ongecontroleerd astma en real-time melding van patiënten en hun artsen van ongecontroleerd astma en aanwijzingen om de zorg te verbeteren. Patiënten zonder een bezoek aan een astmaspecialist in de voorgaande 3 jaar krijgen een versnelde verwijzing naar de allergieafdeling aangeboden.
Andere namen:
  • Versneld beheer van astmazorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale corticosteroïdkuren voor astma-exacerbaties in risicocohort.
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet in het follow-upjaar (1) de frequentie van patiënten die 2 of meer kuren met orale corticosteroïden nodig hebben in cohort met ongecontroleerd astma op basis van risico
1 jaar
Dispensers van kortwerkende bèta-agonisten.
Tijdsspanne: 1 jaar
Frequentie van patiënten die 7 of meer kortwerkende bèta-agonisten in cohort nodig hadden met ongecontroleerde astma op basis van stoornis.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van patiënten met gedocumenteerde step-up care.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Frequentie, kenmerken en exacerbaties van patiënten die op omalizumab-therapie werden geplaatst
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

10 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Realtime outreach voor astmazorg

Abonneren