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Reduzir a asma não controlada identificada (RIDUNA)

15 de maio de 2024 atualizado por: Robert S. Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente

Reduzir a asma não controlada identificada: um estudo administrativo randomizado em tempo real para promover a implementação da diretriz de asma (RIDUNA)

O objetivo do Reduce IDentified UNcontroled Asthma (RIDUNA) é determinar o benefício da identificação em tempo real da asma não controlada por registros administrativos eletrônicos vinculados à notificação em tempo real do status não controlado para pacientes e especialistas em asma com intervenção recomendada por médicos. Os investigadores levantam a hipótese de que o alcance em tempo real seguindo as recomendações de tratamento da asma da diretriz nacional, após a identificação em tempo real de um evento descontrolado da asma em asmáticos persistentes em uso de corticosteróides inalados, levará a melhores melhorias no controle da asma (comprometimento e risco) em comparação com o alcance padrão do tratamento da asma. .

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Objetivos co-primários: Determinar a eficácia da identificação administrativa em tempo real da asma não controlada e do alcance administrativo em tempo real para otimizar a implementação das diretrizes nacionais de tratamento da asma em comparação com o alcance padrão da asma KP para melhorar o controle da asma (comprometimento subsequente e risco de asma, separadamente).

Hipótese 1: A notificação em tempo real do estado descontrolado da asma para especialistas e pacientes em asma, em comparação com o alcance de asma padrão da Kaiser Permanente (KP), reduzirá o comprometimento e o risco subsequentes de asma, separadamente.

Hipótese 2: A notificação em tempo real do estado de asma não controlada para especialistas em asma e pacientes em comparação com o atendimento padrão de asma do KP aumentará a proporção de pacientes que recebem cuidados intensificados para deficiência e risco.

Hipótese 3: A notificação em tempo real do estado descontrolado da asma para especialistas e pacientes em asma, em comparação com o atendimento padrão de asma do KP, levará a um aumento do cuidado que reduzirá o comprometimento e o risco subsequentes de asma.

Hipótese 4: Características demográficas específicas (idade avançada, sexo feminino, etnia branca não hispânica, nível de renda/educação mais elevado do quarteirão do censo) serão associadas a uma resposta diferencial no grupo de intervenção.

Objetivos do estudo:

1. Determinar se a notificação em tempo real do estado de asma não controlada para especialistas e pacientes em asma, em comparação com o atendimento padrão de asma do KP, reduzirá o comprometimento e o risco subsequentes de asma, separadamente.

2: Determinar se a notificação em tempo real do status de asma não controlada para especialistas em asma e pacientes em comparação com o atendimento padrão de asma do KP aumentará a proporção de pacientes que recebem cuidados intensificados para comprometimento e risco.

3: Determinar se a notificação em tempo real do estado descontrolado da asma para especialistas em asma e pacientes levará a um aumento dos cuidados intensificados que reduzirão o comprometimento e o risco subsequentes de asma em comparação com o atendimento padrão de asma do KP.

4: Determinar se existem características demográficas específicas (idade avançada, sexo feminino, etnia branca não hispânica, nível de renda/educação mais alto do quarteirão do censo) que estão associadas a uma maior eficácia diferencial no grupo de intervenção.

5. Determinar em uma análise exploratória a frequência, características (demográficas, gravidade da asma, utilização prévia de cuidados de saúde, etc.) e resultados clínicos (comprometimento e risco) de pacientes colocados em terapia intensificada com omalizumabe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 56 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Membros do KPSC no momento do evento não controlado:

  1. 12-56 anos de idade
  2. Inscrito continuamente e com benefício de farmácia no último ano
  3. Dispensou corticosteroide inalatório (CI) nos últimos 6 meses.
  4. Asma não controlada: definida no último ano

    • Coorte de deficiência: 7ª lata de beta-agonista de ação curta (SABA) dispensada e/ou
    • Coorte de risco (exacerbação): 2ª dispensação de corticosteróide oral (OCS) com exacerbação da asma do provedor encontro dentro de 2 dias e pelo menos 1 mês após a primeira dispensação de OCS.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • enfisema,
  • fibrose cística,
  • bronquite crônica,
  • bronquiectasia,
  • Churg Strauss,
  • de Wegener,
  • sarcoidose,
  • hipertensão pulmonar ou outro distúrbio pulmonar não asmático clinicamente relevante, como autoimunidade,
  • Deficiência imunológica,
  • Câncer,
  • HIV,
  • asma dependente de esteroides,
  • terapia com omalizumabe nos últimos 3 meses, e
  • requisito de intérprete.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Divulgação de cuidados com a asma em tempo real
Identificação de cuidados de asma em tempo real de asma não controlada e notificação em tempo real de pacientes e seus médicos de asma não controlada e orientações para melhorar o atendimento. Aos pacientes que não visitaram um especialista em asma nos últimos 3 anos é oferecido um encaminhamento rápido para o departamento de alergia.
Outros nomes:
  • Gerenciamento acelerado de cuidados com a asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cursos de corticosteroides orais para exacerbações de asma em coorte de risco.
Prazo: 1 ano
Medir no ano de acompanhamento (1) a frequência de pacientes que necessitam de 2 ou mais ciclos de corticosteroides orais em coorte com asma não controlada com base no risco
1 ano
Dispensações de beta-agonistas de ação curta.
Prazo: 1 ano
Frequência de pacientes que requerem 7 ou mais dispensações de beta-agonistas de ação curta em coorte com asma não controlada com base no comprometimento.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de pacientes com cuidados intensificados documentados.
Prazo: 1 ano
1 ano
Frequência, características e exacerbações de pacientes em terapia com omalizumabe
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Robert S Zeiger, MD, PhD, Kaiser Permanente Southern California Region

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

10 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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