减少已识别的不受控制的哮喘 (RIDUNA)
减少已识别的不受控制的哮喘:一项促进哮喘指南实施的实时随机行政外展研究 (RIDUNA)
研究概览
详细说明
共同主要目标:与标准的 KP 哮喘外展相比,确定未控制哮喘的实时行政识别和实时外展的有效性,以优化国家哮喘护理指南的实施,以改善哮喘控制(随后的哮喘损害和风险,分别)。
假设 1:与标准的 Kaiser Permanente (KP) 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知不受控制的哮喘状态将分别减少随后的哮喘损害和风险。
假设 2:与标准的 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态将增加因损伤和风险而接受升级护理的患者比例。
假设 3:与标准 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态将导致增加阶梯护理,从而减少随后的哮喘损害和风险。
假设 4:特定的人口特征(年龄较大、女性、非西班牙裔白人、较高的人口普查区教育/收入水平)将与干预组的不同反应相关。
学习目标:
1. 确定与标准 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态是否会分别减少后续的哮喘损害和风险。
2:确定与标准的 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态是否会增加因损伤和风险而接受升级护理的患者比例。
3:确定与标准 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态是否会导致加强护理,从而减少后续哮喘损害和风险。
4:确定是否存在与干预组中更大差异功效相关的特定人口特征(年龄较大、女性、非西班牙裔白人、较高的人口普查区教育/收入水平)。
5. 在探索性分析中确定接受奥马珠单抗升级治疗的患者的频率、特征(人口统计学、哮喘严重程度、既往医疗保健利用等)和临床结果(损害和风险)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92111
- Kaiser Permanente Southern California Region
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
发生不受控事件时的 KPSC 成员:
- 12-56岁
- 在过去的一年中连续注册并享受药房福利
- 在过去 6 个月内配发吸入皮质类固醇 (ICS)。
不受控制的哮喘:在过去一年内定义
- 损伤队列:第 7 个短效 β-激动剂 (SABA) 罐分配和/或
- 风险(恶化)队列:第二次口服皮质类固醇 (OCS) 配药与供应商哮喘恶化遭遇在 2 天内和第一次 OCS 配药后至少 1 个月。
排除标准:
- 慢性阻塞性肺病患者,
- 气肿,
- 囊性纤维化,
- 慢性支气管炎,
- 支气管扩张,
- 丘格施特劳斯,
- 韦格纳的,
- 结节病,
- 肺动脉高压或其他临床相关的非哮喘肺部疾病,例如自身免疫,
- 免疫缺陷,
- 癌症,
- 艾滋病病毒,
- 类固醇依赖性哮喘,
- 在过去 3 个月内接受过奥马珠单抗治疗,并且
- 口译员的要求。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:日常护理
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实验性的:实时哮喘护理外展
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实时哮喘护理识别未控制的哮喘,并实时通知患者及其医生未控制的哮喘和改善护理的方向。
在过去 3 年内未就诊于哮喘专科医生的患者将获得加速过敏科转诊。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险队列中哮喘加重的口服皮质类固醇课程。
大体时间:1年
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在随访年 (1) 中根据风险测量未控制哮喘队列中需要 2 个或更多口服皮质类固醇疗程的患者频率
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1年
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短效 β-激动剂配药。
大体时间:1年
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基于损伤的无法控制的哮喘队列中需要 7 次或更多次短效 β-激动剂配药的患者的频率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有记录的升级护理的患者频率。
大体时间:1年
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1年
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接受奥马珠单抗治疗的患者的频率、特征和病情加重
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Robert S Zeiger, MD, PhD、Kaiser Permanente Southern California Region
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zeiger RS, Schatz M, Li Q, Zhang F, Purdum AS, Chen W. Step-up care improves impairment in uncontrolled asthma: an administrative data study. Am J Manag Care. 2010;16(12):897-906.
- Schatz M, Zeiger RS. Improving asthma outcomes in large populations. J Allergy Clin Immunol. 2011 Aug;128(2):273-7. doi: 10.1016/j.jaci.2011.03.027. Epub 2011 Apr 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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