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减少已识别的不受控制的哮喘 (RIDUNA)

2026年8月3日 更新者:Robert S. Zeiger, MD, PhD、Kaiser Permanente

减少已识别的不受控制的哮喘:一项促进哮喘指南实施的实时随机行政外展研究 (RIDUNA)

Reduce Identified UNcontrolled Asthma (RIDUNA) 的目的是确定通过电子管理记录实时识别不受控制的哮喘的好处,该记录与实时通知患者和哮喘专家的不受控制状态相关联,并由医生推荐指南指导干预。 研究人员假设,在实时识别吸入皮质类固醇的持续性哮喘患者的未控制哮喘事件后,与标准哮喘护理外展相比,遵循国家哮喘护理指南建议的实时外展将更好地改善哮喘控制(损害和风险) .

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

共同主要目标:与标准的 KP 哮喘外展相比,确定未控制哮喘的实时行政识别和实时外展的有效性,以优化国家哮喘护理指南的实施,以改善哮喘控制(随后的哮喘损害和风险,分别)。

假设 1:与标准的 Kaiser Permanente (KP) 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知不受控制的哮喘状态将分别减少随后的哮喘损害和风险。

假设 2:与标准的 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态将增加因损伤和风险而接受升级护理的患者比例。

假设 3:与标准 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态将导致增加阶梯护理,从而减少随后的哮喘损害和风险。

假设 4:特定的人口特征(年龄较大、女性、非西班牙裔白人、较高的人口普查区教育/收入水平)将与干预组的不同反应相关。

学习目标:

1. 确定与标准 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态是否会分别减少后续的哮喘损害和风险。

2:确定与标准的 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态是否会增加因损伤和风险而接受升级护理的患者比例。

3:确定与标准 KP 哮喘外展相比,向哮喘专家和患者实时通知未控制的哮喘状态是否会导致加强护理,从而减少后续哮喘损害和风险。

4:确定是否存在与干预组中更大差异功效相关的特定人口特征(年龄较大、女性、非西班牙裔白人、较高的人口普查区教育/收入水平)。

5. 在探索性分析中确定接受奥马珠单抗升级治疗的患者的频率、特征(人口统计学、哮喘严重程度、既往医疗保健利用等)和临床结果(损害和风险)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92111
        • Kaiser Permanente Southern California Region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 56年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

发生不受控事件时的 KPSC 成员:

  1. 12-56岁
  2. 在过去的一年中连续注册并享受药房福利
  3. 在过去 6 个月内配发吸入皮质类固醇 (ICS)。
  4. 不受控制的哮喘:在过去一年内定义

    • 损伤队列:第 7 个短效 β-激动剂 (SABA) 罐分配和/或
    • 风险(恶化)队列:第二次口服皮质类固醇 (OCS) 配药与供应商哮喘恶化遭遇在 2 天内和第一次 OCS 配药后至少 1 个月。

排除标准:

  • 慢性阻塞性肺病患者,
  • 气肿,
  • 囊性纤维化,
  • 慢性支气管炎,
  • 支气管扩张,
  • 丘格施特劳斯,
  • 韦格纳的,
  • 结节病,
  • 肺动脉高压或其他临床相关的非哮喘肺部疾病,例如自身免疫,
  • 免疫缺陷,
  • 癌症,
  • 艾滋病病毒,
  • 类固醇依赖性哮喘,
  • 在过去 3 个月内接受过奥马珠单抗治疗,并且
  • 口译员的要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:实时哮喘护理外展
实时哮喘护理识别未控制的哮喘,并实时通知患者及其医生未控制的哮喘和改善护理的方向。 在过去 3 年内未就诊于哮喘专科医生的患者将获得加速过敏科转诊。
其他名称:
  • 加快哮喘护理管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
风险队列中哮喘加重的口服皮质类固醇课程。
大体时间:1年
在随访年 (1) 中根据风险测量未控制哮喘队列中需要 2 个或更多口服皮质类固醇疗程的患者频率
1年
短效 β-激动剂配药。
大体时间:1年
基于损伤的无法控制的哮喘队列中需要 7 次或更多次短效 β-激动剂配药的患者的频率。
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
有记录的升级护理的患者频率。
大体时间:1年
1年
接受奥马珠单抗治疗的患者的频率、特征和病情加重
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Robert S Zeiger, MD, PhD、Kaiser Permanente Southern California Region

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2011年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月6日

首次发布 (估计的)

2011年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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