전정 신경초종의 정위방사선
2011년 10월 6일 업데이트: Putipun Puataweepong, Ramathibodi Hospital
전정신경초종 치료에서 정위방사선수술과 저분할 정위방사선치료의 무작위 비교
본 연구의 목적은 정위방사선수술(SRS)과 정위방사선치료(SRT)가 전정 신경초종(VS)의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
전정 신경초종(VS)은 뇌신경 VIII를 덮는 미엘린 형성 세포의 느리게 성장하는 종양입니다. VS 환자의 치료 옵션에는 적극적인 관찰, 수술 관리 및 방사선 요법이 포함됩니다. 그러나 최적의 치료 선택은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
지난 10년 동안 정위 방사선 요법을 VS 치료에 적용하는 데 급속한 발전이 있었습니다. 정위 방사선 요법 프로그램에는 단일 분할 방사선 수술(SRS) 및 저분할 정위 방사선 요법(HSRT)이 VS 치료에 일반적으로 사용됩니다. SRS와 SRT 기술은 치료 이점에 대한 의문을 제기할 만큼 상당히 다르기 때문에 지금까지 두 방사선 요법 기술을 사용하여 치료받은 환자의 결과를 비교하는 전향적 무작위 연구는 없습니다. 우리는 이 질문에 답하기 위해 SRS와 SRT를 비교하기 위한 최초의 예상 무작위 프로토콜을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전정 신경초종 종양 크기는 3cm 이하입니다.
제외 기준:
- NF 2 환자
- 근본적인 뇌 혈관 질환
- 종양 압박 및 소실 뇌간(Koos 4)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정위 방사선 수술
라디오 수술 단일 분할 12 Gy
|
라디오 수술 12 Gy
다른 이름들:
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활성 비교기: 정위 방사선 요법
정위 방사선 요법 저분할 3분할에서 18Gy
|
정위방사선치료, 18Gray를 3분할로 이용한 저분할술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청력도
기간: 2년
|
6개월, 1년 및 2년에 기준 청력도에서 변화
|
2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
|
6개월, 1년 및 2년에 방사선 조사 후 새로운 부작용 수
|
2 년
|
|
종양 크기
기간: 2 년
|
6개월, 1년 및 2년에 종양 크기의 변화
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Putipun Puataweepong, M.D., Ramathibodi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAMART0111
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