Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen säteily Vestibulaarisessa Schwannomassa

torstai 6. lokakuuta 2011 päivittänyt: Putipun Puataweepong, Ramathibodi Hospital

Steretotaktisen radiokirurgian ja hypofraktioidun stereotaktisen sädehoidon satunnaistettu vertailu vestibulaarisen schwannooman hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko stereotaktinen radiokirurgia (SRS) ja stereotaktinen sädehoito (SRT) tehokkaita vestibulaarisen schwannooman (VS) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaariset schwannoomat (VS:t) ovat hitaasti kasvavia myeliiniä muodostavien solujen kasvaimia, jotka peittävät kallonhermon VIII. Hoitovaihtoehtoja VS-potilaille ovat aktiivinen tarkkailu, kirurginen hoito ja sädehoito. Optimaalinen hoitovaihtoehto on kuitenkin edelleen kiistanalainen.

Viimeisten 10 vuoden aikana stereotaktisen sädehoidon soveltaminen VS:ien hoidossa on edistynyt nopeasti. Stereotaktinen sädehoito-ohjelma sisältää yhden fraktion radiokirurgia (SRS) ja hypofraktiostereotaktista sädehoitoa (HSRT) käytetään yleisesti VS:n hoidossa. Koska SRS- ja SRT-tekniikat eroavat tarpeeksi merkittävästi herättääkseen kysymyksiä terapeuttisesta hyödystä, ja toistaiseksi ei ole olemassa prospektiivista, satunnaistettua tutkimusta, jossa verrattaisiin molemmilla sädehoitotekniikoilla hoidettujen potilaiden tuloksia. Suunnittelimme ensimmäisen mahdollisen satunnaistetun protokollan SRS:n ja SRT:n vertailuun tähän kysymykseen vastaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vestibulaarinen schwannoma-kasvain, jonka koko on enintään 3 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • NF 2 -potilas
  • taustalla oleva aivoverisuonisairaus
  • kasvainpakkaus ja aivorungon poistaminen ( Koos 4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: stereotaktinen radiokirurgia
Radiokirurgia yksittäinen fraktio 12 Gy
Säteily: stereotaktinen radiokirurgia
Radiokirurgia 12 Gy
Muut nimet:
  • SRS
Active Comparator: stereotaktinen sädehoito
Stereotaktinen sädehoito hypofraktio 18 Gy 3 fraktiossa
Säteily: stereotaktinen sädehoito
Stereotaktinen sädehoito, hypofraktio 18 Greyllä 3 fraktiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
audiogrammi
Aikaikkuna: kaksivuotinen
muutos lähtötason audiogrammista 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla
kaksivuotinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittatapahtuman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuosi
uusi haittatapahtumien lukumäärä säteilyn jälkeen kuuden kuukauden, 1 ja 2 vuoden kohdalla
2 vuosi
kasvaimen koko
Aikaikkuna: 2 vuosi
kasvaimen koon muutos 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Putipun Puataweepong, M.D., Ramathibodi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAMART0111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset stereotaktinen radiokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa