Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стереотаксическое излучение при вестибулярной шванноме

6 октября 2011 г. обновлено: Putipun Puataweepong, Ramathibodi Hospital

Рандомизированное сравнение стереотаксической радиохирургии и гипофракционированной стереотаксической лучевой терапии при лечении вестибулярной шванномы

Целью данного исследования является определение эффективности стереотаксической радиохирургии (СХР) и стереотаксической лучевой терапии (СРТ) при лечении вестибулярной шванномы (ВС).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вестибулярные шванномы (ВС) представляют собой медленно растущие опухоли из миелинобразующих клеток, покрывающих черепной нерв VIII. Варианты лечения пациентов с ВС включают активное наблюдение, хирургическое лечение и лучевую терапию. Однако выбор оптимального лечения остается спорным.

За последние 10 лет наблюдается быстрый прогресс в применении стереотаксической лучевой терапии для лечения ВС. Программа стереотаксической лучевой терапии включает однофракционную радиохирургию (SRS) и гипофракционную стереотаксическую лучевую терапию (HSRT), которые обычно используются для лечения ВС. Поскольку методы SRS и SRT различаются достаточно значительно, чтобы поставить вопрос о терапевтическом преимуществе, и до сих пор не существует проспективного рандомизированного исследования, сравнивающего результаты для пациентов, получавших лечение с использованием обоих методов лучевой терапии. Мы разработали первый проспективный рандомизированный протокол для сравнения SRS и SRT, чтобы ответить на этот вопрос.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • размер опухоли вестибулярной шванномы не более 3 см.

Критерий исключения:

  • пациент НФ 2
  • основное цереброваскулярное заболевание
  • опухоль сдавливает и стирает ствол головного мозга (Koos 4)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стереотаксическая радиохирургия
Радиохирургия однофракционная 12 Гр
Радиация: стереотаксическая радиохирургия
Радиохирургия 12 Гр
Другие имена:
  • СРС
Активный компаратор: стереотаксическая лучевая терапия
Стереотаксическая лучевая терапия гипофракция 18 Гр в 3 фракции
Радиация: стереотаксическая лучевая терапия
Стереотаксическая лучевая терапия, гипофракция с использованием 18 Grey в 3 фракциях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аудиограмма
Временное ограничение: два года
изменение исходной аудиограммы через 6 месяцев, 1 год и 2 года
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество участников с нежелательным явлением
Временное ограничение: 2 года
новое количество нежелательных явлений после облучения через 6 месяцев, 1 и 2 года
2 года
размер опухоли
Временное ограничение: 2 года
изменение размера опухоли через 6 месяцев, 1 год и 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramathibodi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Putipun Puataweepong, M.D., Ramathibodi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAMART0111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стереотаксическая радиохирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться