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Pataday 또는 Bepreve와 환자 만족도 비교

2014년 1월 8일 업데이트: McCabe Vision Center

PATADAY(OLOPATADINE HYDROCHLORIDE) 0.2% QD 또는 BEPREVE(BEPOTASTINE BESILATE 안과 용액) 1.5% BID와 하루 종일 환자 만족도 비교

본 연구의 목적은 Pataday(Olopatadine hydrochloride 0.2%) 1일 1회(QD)와 Bepreve(Bepotastine besilate 1.5%) 1일 2회(BID)의 환자 만족도를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

15명의 피험자가 2주 동안 Pataday qd를 사용하고 다른 15명의 피험자가 Bepreve BID를 2주 동안 사용한 5주 무작위 연구. 1주 휴약 기간 후, 두 그룹은 2주 동안 반대 테스트 항목(TA)을 제공받습니다. 피험자는 약물의 효과에 관한 일일 일기를 작성하고 3회 검사를 위해 클리닉을 방문합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37129
        • McCabe Vision Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 인종/민족 그룹의 남성 또는 여성 대상이어야 합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 활성 증상이 있는 알레르기성 결막염 진단을 받았고 동시 안구 알레르기 관련 상태가 없으며 연구 기간 동안 안구 수술을 받을 계획이 없습니다.
  • 필요한 모든 방문을 위해 돌아올 의사와 능력이 있으며 조사관과 직원의 지시를 따릅니다.
  • 테스트 항목(TA)을 자가 투여하거나 간병인이 모든 용량의 TA를 주입할 수 있습니다.
  • 임신 가능성이 있는 여성이 스크리닝 시 임신 검사(음성이어야 함)를 받는 데 동의하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임(자궁 내 장치, 피임약, 패치 또는 피하 임플란트, 콘돔, 격막, 및 금욕) 연구 기간 내내 그리고 연구 완료 전과 후 적어도 1주 동안. 임신할 수 있는 것으로 간주되는 여성은 초경을 경험하고 폐경(연속 12개월 이상 무월경으로 정의됨)을 경험하지 않았거나 성공적인 외과적 불임 수술(자궁 절제술, 양측 난관 결찰 또는 양측 난소 절제술)을 받지 않은 모든 여성을 포함합니다.
  • IRB(Institutional Review Board)/IEC(Independent Ethics Committee)에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하십시오.
  • 필요한 모든 연구 방문을 위해 기꺼이/돌아올 수 있고, 연구 조사관과 그/그녀의 직원의 지시를 따르고, 스크리닝 및 피험자 일지를 작성하고 반환할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • BEPREVE, PATADAY 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
  • 연구 동안 또는 연구에 등록하기 전 7일 이내에 스테로이드 또는 항히스타민제를 적극적으로 복용하고 있습니다.
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유/수유 중입니다.
  • 알코올 또는 약물 남용의 알려진 병력이 있습니다.
  • 연구에 등록하기 전 지난 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 연구에 참여했습니다.
  • 활동성 안구 감염(박테리아, 바이러스 또는 진균), 안구 헤르페스 감염의 양성 병력 또는 방문 시 전이개 림프절병증이 있어야 합니다.
  • 조사자가 피험자의 안전 또는 연구 매개변수를 방해하고/하거나 피험자를 불필요한 위험에 빠뜨릴 것으로 예상되는 임의의 중대한 질병(예: 자가면역 질환 또는 심각한 심혈관 질환(부정맥 포함))이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 파타데이 1일 1회
15명의 피험자가 2주 동안 매일 1회 Pataday를 투여합니다. 그런 다음 이 피험자들은 2주 동안 매일 두 번 Bepreve를 투여하게 됩니다.
의약품: 올로파타딘 염산염 0.2%
2주간 1일 1회 각 눈에 1방울
다른 이름들:
  • 파타데이
활성 비교기: 베프레브 하루 두번
Bepreve 1일 2회 2주간, 피험자는 Pataday 1일 1회 2주간
의약품: 베포타스틴 베실레이트 점안액 1.5%
2주간 1일 2회 각 눈에 1방울
다른 이름들:
  • 비프리브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 가려움증 완화
기간: 5주
치료 기간 동안 하루 종일 안구 가려움증 완화.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 선호도
기간: 5주
치료에 대한 환자의 만족도, 선호도 및 편안함
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McCabe Vision Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAC-04-11
  • 3776-001 (레지스트리 식별자: Sterling IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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