A betegelégedettség összehasonlítása a Patadayval vagy a Bepreve-vel

Bevételi kritériumok:

• Legyen bármilyen fajhoz/etnikai csoporthoz tartozó férfi vagy női alany.
• Legyen legalább 18 éves vagy idősebb.
• Aktív tünetekkel járó allergiás kötőhártya-gyulladás diagnózisa, egyidejű szemallergiával összefüggő állapotok nélkül, és nem tervez szemműtétet a vizsgálati időszak alatt.
• Hajlandó és képes visszatérni minden szükséges látogatásra, és követi a nyomozó és a személyzet utasításait.
• Képes önállóan beadni a tesztterméket (TA), vagy egy gondozó áll rendelkezésére a TA összes adagjának becsepegtetéséhez.
• Ha egy nő, aki képes teherbe esni, beleegyezik abba, hogy a szűrés során terhességi tesztet végezzenek (negatívnak kell lennie), és vállalja, hogy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát (intrauterin eszköz, fogamzásgátló tabletta, tapasz vagy szubkután implantátum, óvszer, rekeszizom, és absztinencia) a vizsgálat teljes időtartama alatt és legalább egy hétig a vizsgálat előtt és egy hétig a vizsgálat befejezése után. A teherbeesésre alkalmas nők közé tartozik minden olyan nő, akinél menarche jelentkezett, és akik nem éltek át menopauzát (amenorrhoea meghatározása szerint több mint 12 hónapig), vagy akik nem estek át sikeres műtéti sterilizáláson (histerectomia, kétoldali petevezeték lekötés vagy kétoldali peteeltávolítás).
• Aláírja és keltezze az Institutional Review Board (IRB)/Független Etikai Bizottság (IEC) által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
• Legyen hajlandó/legyen képes visszatérni az összes szükséges tanulmányi látogatásra, kövesse a vizsgálatot végző és munkatársai utasításait, valamint kitöltse és visszaküldje a Szűrési és Tantárgyi naplókat.

Kizárási kritériumok:

• Ha ismert túlérzékenysége van a BEPREVE-vel vagy a PATADAY-vel vagy bármely összetevőjével szemben.
• Aktívan szed szteroidokat vagy antihisztaminokat a vizsgálat alatt vagy a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 7 napon belül.
• Terhes, terhességet tervez, vagy szoptat/szoptat.
• Ismert alkohol- vagy kábítószer-fogyasztása.
• Részt vett egy vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel végzett vizsgálatban a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 30 napon belül.
• Aktív szemfertőzés (bakteriális, vírusos vagy gombás), pozitív anamnézisében szemészeti herpeszfertőzés vagy preauricularis lymphadenopathia minden látogatás során.
• Bármilyen jelentős betegsége van {pl. bármilyen autoimmun betegsége vagy súlyos szív- és érrendszeri betegsége (beleértve az aritmiákat is)}, amelyről a Vizsgáló úgy érzi, hogy várhatóan befolyásolja az alany biztonságát vagy a vizsgálati paramétereket, és/vagy szükségtelen kockázatnak teszi ki az alanyt.