Сравнение удовлетворенности пациентов с Pataday или Bepreve

Критерии включения:

• Быть мужчиной или женщиной любой расовой/этнической группы.
• Быть не моложе 18 лет.
• Иметь диагноз аллергического конъюнктивита с активными симптомами, без сопутствующих состояний, связанных с глазной аллергией, и без планов на глазную операцию в течение периода исследования.
• Желание и возможность вернуться для всех необходимых посещений и следовать инструкциям следователя и персонала.
• Возможность самостоятельного введения тестируемого препарата (ТА) или наличие лица, осуществляющего уход, для введения всех доз ТА.
• Если женщина, способная забеременеть, соглашается пройти тест на беременность во время скрининга (должен быть отрицательным) и соглашается использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью (внутриматочная спираль, противозачаточная таблетка, пластырь или подкожный имплантат, презервативы, диафрагма, и воздержание) на протяжении всего исследования и по крайней мере в течение одной недели до и одной недели после завершения исследования. К женщинам, которые считаются способными забеременеть, относятся все женщины, у которых наступило менархе и у которых не было менопаузы (что определяется аменореей в течение более 12 месяцев подряд) или которые не прошли успешную хирургическую стерилизацию (гистерэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб или двусторонняя овариэктомия).
• Подпишите и поставьте дату на форме информированного согласия, утвержденной Институциональным наблюдательным советом (IRB)/Независимым комитетом по этике (IEC).
• Быть готовым/способным вернуться для всех необходимых учебных визитов, следовать инструкциям исследователя и его/ее персонала, а также заполнять и возвращать дневники скрининга и участников.

Критерий исключения:

• Имейте известную гиперчувствительность к BEPREVE или PATADAY или любому из их компонентов.
• Активно принимают стероиды или антигистаминные препараты во время исследования или в течение 7 дней до включения в исследование.
• Вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью/кормите грудью.
• Иметь известную историю злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Участвовал в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение последних 30 дней до включения в исследование.
• Иметь наличие активной глазной инфекции (бактериальной, вирусной или грибковой), наличие в анамнезе глазной герпетической инфекции или преаурикулярной лимфаденопатии при любом посещении.
• Иметь какое-либо серьезное заболевание (например, любое аутоиммунное заболевание или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (включая аритмии)}, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность субъекта или параметры исследования и/или подвергнуть субъекта любому ненужному риску.