Patiënttevredenheid vergelijken met Pataday of Bepreve

Inclusiecriteria:

• Wees mannelijke of vrouwelijke onderdanen van een raciale/etnische groep.
• Minstens 18 jaar of ouder zijn.
• Een diagnose hebben van allergische conjunctivitis met actieve symptomen, zonder gelijktijdige oculaire allergiegerelateerde aandoeningen en geen plannen voor oogchirurgie tijdens de studieperiode.
• Bereid en in staat om terug te keren voor alle vereiste bezoeken en instructies van onderzoeker en personeel op te volgen.
• In staat om zelf een testartikel (TA) toe te dienen of een verzorger beschikbaar te hebben om alle doses TA toe te dienen.
• Als een vrouw die zwanger kan worden, ermee instemt om een ​​zwangerschapstest te laten uitvoeren bij de screening (moet negatief zijn) en ermee instemt een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken (spiraaltje, anticonceptiepil, pleister of onderhuids implantaat, condooms, pessarium, en onthouding) gedurende de gehele duur van de studie en gedurende ten minste één week voorafgaand aan en één week na afronding van de studie. Vrouwen die in staat worden geacht zwanger te worden, omvatten alle vrouwen die de menarche hebben doorgemaakt en die geen menopauze hebben doorgemaakt (zoals gedefinieerd door amenorroe gedurende meer dan 12 opeenvolgende maanden) of die geen succesvolle chirurgische sterilisatie hebben ondergaan (hysterectomie, bilaterale afbinding van de eileiders of bilaterale ovariëctomie).
• Onderteken en dateer het formulier voor geïnformeerde toestemming dat is goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).
• Bereid/in staat zijn om terug te komen voor alle vereiste studiebezoeken, om de instructies van de onderzoeksonderzoeker en zijn/haar medewerkers op te volgen, en om de screening- en proefdagboeken in te vullen en terug te sturen.

Uitsluitingscriteria:

• Overgevoeligheid hebben gekend voor BEPREVE of PATADAY of een van hun componenten.
• Neemt actief steroïden of antihistaminica tijdens het onderzoek of binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.
• Een bekende geschiedenis hebben van alcohol- of drugsmisbruik.
• Deelgenomen aan een onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat in onderzoek in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Aanwezigheid van een actieve ooginfectie (bacterieel, viraal of schimmel), positieve geschiedenis van een oculaire herpetische infectie of preauriculaire lymfadenopathie bij elk bezoek.
• Een significante ziekte hebben {bijv.: elke auto-immuunziekte of ernstige cardiovasculaire ziekte (inclusief aritmieën)} waarvan de onderzoeker denkt dat deze naar verwachting de veiligheid of onderzoeksparameters van de proefpersoon verstoort en/of de proefpersoon onnodig risico loopt.