Vergleich der Patientenzufriedenheit mit Pataday oder Bepreve

Einschlusskriterien:

• Seien Sie männliche oder weibliche Untertanen einer Rasse/ethnischen Gruppe.
• Mindestens 18 Jahre alt oder älter sein.
• Eine Diagnose einer allergischen Konjunktivitis mit aktiven Symptomen haben, ohne gleichzeitige Augenallergie-assoziierte Erkrankungen und keine Pläne für eine Augenoperation während des Studienzeitraums.
• Bereit und in der Lage, für alle erforderlichen Besuche zurückzukehren und die Anweisungen des Ermittlers und des Personals zu befolgen.
• Kann Testartikel (TA) selbst verabreichen oder eine Pflegekraft zur Verfügung haben, um alle Dosen von TA zu verabreichen.
• Wenn eine Frau, die schwanger werden kann, zustimmt, beim Screening einen Schwangerschaftstest durchführen zu lassen (muss negativ sein) und sich bereit erklärt, eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung (Intrauterinpessar, Antibabypille, Pflaster oder subkutanes Implantat, Kondome, Diaphragma, und Abstinenz) während der gesamten Studiendauer und für mindestens eine Woche vor und eine Woche nach Abschluss der Studie. Als schwangerschaftsfähige Frauen gelten alle Frauen mit Menarche und ohne Menopause (definiert als Amenorrhoe für mehr als 12 aufeinanderfolgende Monate) oder ohne erfolgreiche chirurgische Sterilisation (Hysterektomie, bilaterale Tubenligatur oder bilaterale Oophorektomie).
• Unterzeichnen und datieren Sie die Einwilligungserklärung, die von einem Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) genehmigt wurde.
• Bereit / in der Lage sein, für alle erforderlichen Studienbesuche zurückzukehren, Anweisungen des Studienprüfers und seiner / ihrer Mitarbeiter zu befolgen und die Screening- und Probandentagebücher auszufüllen und zurückzusenden.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegen BEPREVE oder PATADAY oder einen ihrer Bestandteile.
• Nehmen Sie während der Studie oder innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme in die Studie aktiv Steroide oder Antihistaminika ein.
• Schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen/stillen.
• Haben Sie eine bekannte Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Teilnahme an einer Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb der letzten 30 Tage vor der Aufnahme in die Studie.
• Bestehen einer aktiven Augeninfektion (bakteriell, viral oder pilzartig), einer positiven Anamnese einer herpetischen Augeninfektion oder einer präaurikulären Lymphadenopathie bei jedem Besuch.
• Haben Sie eine signifikante Krankheit {z. B. eine Autoimmunerkrankung oder schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung (einschließlich Arrhythmien)}, von der der Ermittler glaubt, dass sie die Sicherheit oder die Studienparameter des Probanden beeinträchtigen und / oder den Probanden einem unnötigen Risiko aussetzen könnte.