Porovnání spokojenosti pacientů s Pataday nebo Bepreve

Kritéria pro zařazení:

• Být mužskými nebo ženskými subjekty jakékoli rasové/etnické skupiny.
• Být starší 18 let.
• Mít diagnózu alergické konjunktivitidy s aktivními příznaky, bez souběžných stavů souvisejících s oční alergií a neplánovat operaci oka během období studie.
• Ochotný a schopný se vrátit na všechny požadované návštěvy a dodržovat pokyny vyšetřovatele a personálu.
• Schopnost samostatně si podat testovaný předmět (TA) nebo mít k dispozici pečovatele, který nakape všechny dávky TA.
• Pokud žena schopná otěhotnět souhlasí s provedením těhotenského testu při screeningu (musí být negativní) a souhlasí s používáním lékařsky přijatelné formy antikoncepce (nitroděložní tělísko, antikoncepční pilulka, náplast nebo podkožní implantát, kondom, bránice), a abstinence) během trvání studie a alespoň jeden týden před a jeden týden po dokončení studie. Ženy považované za schopné otěhotnět zahrnují všechny ženy, které prodělaly menarche a které neprodělaly menopauzu (definovanou amenoreou po dobu delší než 12 po sobě jdoucích měsíců) nebo neprodělaly úspěšnou chirurgickou sterilizaci (hysterektomii, bilaterální tubární ligaci nebo bilaterální ooforektomii).
• Podepište a uveďte datum na formuláři informovaného souhlasu schváleného Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).
• Být ochoten/schopen vrátit se na všechny požadované studijní návštěvy, řídit se pokyny zkoušejícího a jeho/jejího personálu a vyplnit a vrátit Deníky screeningu a subjektu.

Kritéria vyloučení:

• Máte známou přecitlivělost na BEPREVE nebo PATADAY nebo na kteroukoli jejich složku.
• Aktivně užívají steroidy nebo antihistaminika během studie nebo do 7 dnů před zařazením do studie.
• Jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte/kojíte.
• Mít známou anamnézu zneužívání alkoholu nebo drog.
• Účastnil se studie zkoumaného léku nebo zařízení během posledních 30 dnů před zařazením do studie.
• Mít přítomnost aktivní oční infekce (bakteriální, virové nebo plísňové), pozitivní anamnézu oční herpetické infekce nebo preaurikulární lymfadenopatie při jakékoli návštěvě.
• Máte jakékoli významné onemocnění (např. jakékoli autoimunitní onemocnění nebo závažné kardiovaskulární onemocnění (včetně arytmií)), o kterém se zkoušející domnívá, že by mohlo narušit bezpečnost subjektu nebo parametry studie a/nebo vystavit subjekt jakémukoli zbytečnému riziku.