Comparación de la satisfacción del paciente con Pataday o Bepreve

Criterios de inclusión:

• Ser sujetos masculinos o femeninos de cualquier grupo racial/étnico.
• Tener al menos 18 años de edad o más.
• Tener un diagnóstico de conjuntivitis alérgica con síntomas activos, sin condiciones asociadas a alergias oculares concurrentes y sin planes de cirugía ocular durante el período de estudio.
• Dispuesto y capaz de regresar para todas las visitas requeridas y seguir las instrucciones del investigador y el personal.
• Capaz de autoadministrarse el artículo de prueba (TA) o tener un cuidador disponible para inculcar todas las dosis de TA.
• Si una mujer, que puede quedar embarazada, acepta que se le realice una prueba de embarazo en la selección (debe ser negativa) y acepta usar un método anticonceptivo médicamente aceptable (dispositivo intrauterino, píldora anticonceptiva, parche o implante subcutáneo, condones, diafragma, y abstinencia) a lo largo de la duración del estudio y durante al menos una semana antes y una semana después de la finalización del estudio. Las mujeres consideradas capaces de quedar embarazadas incluyen todas las mujeres que han experimentado la menarquia y que no han experimentado la menopausia (definida como amenorrea durante más de 12 meses consecutivos) o que no se han sometido a una esterilización quirúrgica exitosa (histerectomía, ligadura de trompas bilateral u ovariectomía bilateral).
• Firme y feche el formulario de consentimiento informado aprobado por una Junta de Revisión Institucional (IRB)/Comité de Ética Independiente (IEC).
• Estar dispuesto/capaz de regresar para todas las visitas de estudio requeridas, seguir las instrucciones del investigador del estudio y su personal, y completar y devolver los diarios de detección y de los sujetos.

Criterio de exclusión:

• Tener hipersensibilidad conocida a BEPREVE o PATADAY o cualquiera de sus componentes.
• Están tomando activamente esteroides o antihistamínicos durante el estudio o dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.
• Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando/amamantando.
• Tener un historial conocido de abuso de alcohol o drogas.
• Participó en un estudio de un fármaco o dispositivo en investigación en los últimos 30 días antes de inscribirse en el estudio.
• Tener presencia de una infección ocular activa (bacteriana, viral o fúngica), antecedentes positivos de una infección herpética ocular o linfadenopatía preauricular en cualquier visita.
• Tiene alguna enfermedad significativa {p. ej., cualquier enfermedad autoinmune o enfermedad cardiovascular grave (incluidas las arritmias)} que el investigador cree que podría interferir con la seguridad del sujeto o los parámetros del estudio y/o poner al sujeto en cualquier riesgo innecesario.