Confronto tra la soddisfazione del paziente e Pataday o Bepreve

Criterio di inclusione:

• Essere soggetti di sesso maschile o femminile di qualsiasi gruppo etnico/razziale.
• Avere almeno 18 anni o più.
• - Avere una diagnosi di congiuntivite allergica con sintomi attivi, senza condizioni concomitanti di allergia oculare associata e senza piani per sottoporsi a chirurgia oculare durante il periodo di studio.
• Disposto e in grado di tornare per tutte le visite richieste e seguire le istruzioni dell'investigatore e del personale.
• In grado di autosomministrarsi l'articolo di prova (TA) o avere un assistente disponibile per instillare tutte le dosi di TA.
• Se una donna, in grado di rimanere incinta, accetta di sottoporsi al test di gravidanza durante lo screening (deve essere negativo) e accetta di utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico (dispositivo intrauterino, pillola anticoncezionale, cerotto o impianto sottocutaneo, preservativi, diaframma, e astinenza) per tutta la durata dello studio e per almeno una settimana prima e una settimana dopo il completamento dello studio. Le donne considerate in grado di rimanere incinte includono tutte le donne che hanno avuto il menarca e che non hanno avuto la menopausa (come definita da amenorrea per più di 12 mesi consecutivi) o che non hanno subito con successo la sterilizzazione chirurgica (isterectomia, legatura delle tube bilaterale o ovariectomia bilaterale).
• Firmare e datare il modulo di consenso informato approvato da un Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).
• Essere disposto/in grado di tornare per tutte le visite di studio richieste, seguire le istruzioni dello sperimentatore dello studio e del suo personale e completare e restituire i diari dello screening e del soggetto.

Criteri di esclusione:

• Hanno conosciuto l'ipersensibilità a BEPREVE o PATADAY o uno qualsiasi dei loro componenti.
• Stanno assumendo attivamente steroidi o antistaminici durante lo studio o entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio.
• Sono incinte, stanno pianificando una gravidanza o allattano/allattano.
• Avere una storia nota di abuso di alcol o droghe.
• Partecipazione a uno studio su un farmaco o dispositivo sperimentale negli ultimi 30 giorni prima dell'iscrizione allo studio.
• Avere una presenza di un'infezione oculare attiva (batterica, virale o fungina), storia positiva di un'infezione erpetica oculare o linfoadenopatia preauricolare a qualsiasi visita.
• Avere qualsiasi malattia significativa {ad es.: qualsiasi malattia autoimmune o grave malattia cardiovascolare (comprese le aritmie)} che lo Sperimentatore ritiene possa interferire con la sicurezza del soggetto o i parametri dello studio e/o esporre il soggetto a qualsiasi rischio non necessario.