Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyyden vertailu Patadayn tai Bepreven kanssa

keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: McCabe Vision Center

Potilaiden tyytyväisyyden vertaaminen koko päivän ajan PATADAY (OLOPATADINE HYDROCHLORIDE) 0,2 % QD tai BEPREVE (BEPOTASTIIN BESILATE OFTALMIC SOLUTION) 1,5 % BID kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden tyytyväisyyttä Patadayhin (Olopatadiinihydrokloridi 0,2 %) kerran päivässä (QD) ja Bepreveen (Bepotastiini besilaatin oftalminen liuos 1,5 %) kaksi kertaa päivässä (BID).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

5 viikon satunnaistettu tutkimus, jossa 15 potilasta käytti Patadaytä joka päivä 2 viikon ajan ja muut 15 henkilöä käyttivät Bepreve BID:tä 2 viikon ajan. Yhden viikon pesujakson jälkeen kahdelle ryhmälle annetaan vastakkaista testituotetta (TA) 2 viikon ajan. Koehenkilöt täyttävät päivittäisen päiväkirjan lääkkeen vaikutuksista, ja heidät nähdään klinikalla 3 tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
        • McCabe Vision Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olkaa miehiä tai naisia ​​mihin tahansa rotuun/etniseen ryhmään kuuluvia.
  • Ole vähintään 18-vuotias tai vanhempi.
  • Sinulla on diagnosoitu allerginen sidekalvotulehdus, jossa on aktiivisia oireita, ilman samanaikaisia ​​silmäallergioihin liittyviä tiloja, eikä sinulla ole suunnitelmia silmäleikkaukseen tutkimusjakson aikana.
  • Halukas ja kykenevä palaamaan kaikille vaadituille vierailuille ja noudattamaan tutkijan ja henkilökunnan ohjeita.
  • Pystyy antamaan itse testiartikkelia (TA) tai saamaan hoitajan saatavilla kaikkiin TA-annoksiin.
  • Jos nainen, joka voi tulla raskaaksi, suostuu raskaustestin tekemiseen seulonnassa (on oltava negatiivinen) ja suostuu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (kohdunsisäinen laite, ehkäisypillerit, laastari tai ihonalainen implantti, kondomit, pallea, ja pidättäytyminen) koko tutkimuksen ajan ja vähintään yhden viikon ajan ennen tutkimuksen päättymistä ja yhden viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Naiset, joiden katsotaan voivan tulla raskaaksi, sisältävät kaikki naiset, joilla on ollut kuukautiset ja jotka eivät ole kokeneet vaihdevuodet (kuten kuukautiset yli 12 peräkkäisen kuukauden ajan) tai jotka eivät ole läpikäyneet onnistunutta kirurgista sterilointia (kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaation tai molemminpuolinen munanpoisto).
  • Allekirjoita ja päivätä Institutional Review Boardin (IRB)/Independent Ethics Committeen (IEC) hyväksymä tietoinen suostumuslomake.
  • Haluaa/pystyä palaamaan kaikille vaadituille opintokäynneille, noudattamaan tutkimuksen tutkijan ja hänen henkilöstönsä ohjeita sekä täyttämään ja palauttamaan seulonta- ja aihepäiväkirjat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tunnettu yliherkkyys BEPREVElle tai PATADAYlle tai jollekin niiden aineosalle.
  • Käytät aktiivisesti steroideja tai antihistamiineja tutkimuksen aikana tai 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät/imetät.
  • Sinulla on tiedossa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Osallistunut tutkimuslääkkeen tai -laitteen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Sinulla on aktiivinen silmätulehdus (bakteeri-, virus- tai sieni-infektio), positiivinen anamneesissa silmäherpeettinen infektio tai preaurikulaarinen lymfadenopatia millä tahansa käynnillä.
  • Sinulla on jokin merkittävä sairaus {esim. mikä tahansa autoimmuunisairaus tai vakava sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien rytmihäiriöt)}, jonka tutkijan mielestä voidaan olettaa häiritsevän potilaan turvallisuutta tai tutkimusparametreja ja/tai asettavan tutkittavan tarpeettoman riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pataday kerran päivässä
15 potilasta antaa Patadayn kerran päivässä 2 viikon ajan. Sitten näille koehenkilöille annetaan Bepreve kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
Lääke: Olopatadiinihydrokloridi 0,2 %
1 tippa kumpaankin silmään kerran päivässä 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • Pataday
Active Comparator: Syö kahdesti päivässä
Syö kahdesti päivässä 2 viikon ajan, sitten koehenkilöt käyttävät Patadayä kerran päivässä 2 viikon ajan
Lääke: Bepotastiinibesilaatti oftalminen liuos 1,5 %
1 tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ole varovainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien kutinan lievitys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Silmien kutina lievittää koko päivän koko hoitojakson ajan.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mieltymys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Potilastyytyväisyys, mieltymys ja mukavuus hoitoon
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McCabe Vision Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAC-04-11
  • 3776-001 (Rekisterin tunniste: Sterling IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmien allergiat

Kliiniset tutkimukset Olopatadiinihydrokloridi 0,2 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa