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청소년 근간대성 간질 환자의 신체 운동 (EFA)

2011년 10월 9일 업데이트: Lars Bo Andersen

15-50세의 청소년 근간대성 간질 환자의 신체 운동: 무작위 대조 시험

간질은 발작을 특징으로 하는 만성 신경 장애입니다. 발작 외에도 간질을 앓고 있는 사람들은 학습, 문제 해결, 기억력, 집중력, 주의력 장애 및 피로와 같은 교육, 업무 및 일상 생활과 관련된 여러 가지 문제를 경험합니다.

신체 활동(PA)이 신체적 요인과 정신적 요인에 긍정적인 영향을 미친다는 것은 일반적으로 인정됩니다. 그러나 간질 환자는 덜 활동적인 것으로 밝혀졌으며 PA는 항간질 치료의 보조제로 제공되거나 권장되는 경우가 거의 없습니다. 간질 환자에서 PA의 효과를 조사한 연구는 거의 없으며 증거 기반 정보 및 상담을 가능하게 하기 위해 높은 체계적 품질에 대한 추가 연구가 필요합니다.

이 연구는 15-50세의 청소년 근간대성 간질 환자를 대상으로 10주 심장 운동 프로그램 참여의 효과를 조사하는 무작위 통제 시험으로 수행됩니다.

연구 가설은 10주간의 유산소 운동 프로그램에 참여하면 인지 기능(집중력 및 주의력)과 아마도 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)에 긍정적인 변화를 유도할 것이라는 것입니다. 또한 10주간의 유산소 운동 프로그램의 강도와 기간은 생활습관병의 위험 감소와 관련된 생리적 매개변수의 변화를 일으키기에 충분할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, 덴마크, 5000
        • 모병
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • 부수사관:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • 수석 연구원:
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense, Region of Southern Denmark, 덴마크, 5000
        • 모병
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • 부수사관:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 15-50세
  • 거주지: Fyen, 덴마크
  • 간질 증후군: 청소년 근간대성 간질

제외 기준:

  • 신체 활동 참여를 복잡하게 만드는 신체적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 신체 활동
행동: 신체 활동
일주일에 2-3회 10주 감독 하의 유산소 운동 프로그램에 참여합니다. 각 훈련 세션은 워밍업 10분, 러닝머신 런/워크 20분, 사이클링 30분으로 구성됩니다. 심박수(HR)는 각 세션 동안 모니터링됩니다. 1-5주차: 각 세션에서 HRmax의 75% 이상에서 최소 15분. 6-10주차: 최소 HRmax 75% 이상의 세션 1회.
다른 이름들:
  • 유산소 운동 프로그램
  • 심장 강화 훈련 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능(집중력 및 주의력)
기간: 10주간의 개입 기간 전후
인지 기능을 평가하기 위해 다음 테스트가 사용됩니다: Connor's Continuous Performance Test(CPT II), Trail Making Test 파트 A 및 파트 B, Digit Symbol Modalities Test
10주간의 개입 기간 전후
체력
기간: 10주간의 개입 기간 전후
체력을 평가하기 위해 다음 테스트가 사용됩니다. Wattmax 테스트
10주간의 개입 기간 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 10주 개입 기간 전후(만성 및 급성)
혈청 뇌유래 신경영양 인자(BDNF)의 만성 수준은 공복 혈액 샘플에서 평가됩니다. 혈청 BDNF의 급성 수준은 와트맥스 테스트를 완료한 직후 채취한 혈액 샘플에서 평가합니다.
10주 개입 기간 전후(만성 및 급성)
골밀도
기간: 10주간의 개입 기간 전후
골밀도를 평가하기 위해 다음 테스트가 사용됩니다. DEXA-스캐닝
10주간의 개입 기간 전후
갑상선자극호르몬(TSH)
기간: 10주간의 개입 기간 전후
혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 수준은 공복 혈액 샘플에서 평가됩니다.
10주간의 개입 기간 전후
인슐린
기간: 10주간의 개입 기간 전후
인슐린 수치는 공복 혈액 샘플에서 평가됩니다.
10주간의 개입 기간 전후
포도당
기간: 10주간의 개입 기간 전후
포도당 수준은 공복 혈액 샘플에서 평가됩니다.
10주간의 개입 기간 전후
지질
기간: 10주간의 개입 기간 전후
지질 수치는 공복 혈액 샘플에서 평가됩니다.
10주간의 개입 기간 전후
C 반응성 단백질
기간: 10주간의 개입 기간 전후
C-반응성 단백질의 수준은 공복 혈액 샘플에서 평가됩니다.
10주간의 개입 기간 전후
발작 빈도
기간: 10주간의 개입 기간 전후
발작 빈도는 신경과 전문의가 표준 발작 캘린더를 사용하여 평가합니다.
10주간의 개입 기간 전후
혈압
기간: 10주간의 개입 기간 전후
10주간의 개입 기간 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lars Bo Andersen

수사관

  • 수석 연구원: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-20110080

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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