Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení u subjektů s juvenilní myoklonickou epilepsií (EFA)

9. října 2011 aktualizováno: Lars Bo Andersen

Fyzické cvičení u subjektů s juvenilní myoklonickou epilepsií ve věku 15-50 let: Randomizovaná kontrolovaná studie

Epilepsie je chronické neurologické onemocnění charakterizované záchvaty. Kromě záchvatů zažívají lidé trpící epilepsií několik problémů souvisejících se vzděláním, prací a každodenním životem, jako je učení, řešení problémů, paměť, koncentrace, potíže s pozorností a únava.

Obecně se uznává, že fyzická aktivita (PA) má pozitivní vliv na fyzické i psychické faktory. Lidé s epilepsií jsou však méně aktivní a PA je zřídka nabízena nebo doporučována jako doplněk k antiepileptické léčbě. Několik studií zkoumalo účinek PA u pacientů s epilepsií a jsou zapotřebí další studie vysoké metodické kvality, aby bylo možné získat informace a poradenství založené na důkazech.

Tato studie je prováděna jako randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinek účasti na 10týdenním programu kardio cvičení u lidí s juvenilní myoklonickou epilepsií ve věku 15-50 let.

Hypotézou studie je, že účast na 10týdenním kardio cvičebním programu vyvolá pozitivní změnu kognitivních funkcí (koncentrace a pozornost) a možná i neurotrofického faktoru odvozeného od mozku (BDNF). Navíc se očekává, že intenzita a délka 10týdenního kardio cvičebního programu je dostatečná k tomu, aby způsobila změny fyziologických parametrů souvisejících se snížením rizika civilizačních chorob.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 15-50
  • Obyvatel: Fyen, Dánsko
  • Epileptický syndrom: Juvenilní myoklonická epilepsie

Kritéria vyloučení:

  • Tělesné handicapy, které komplikují účast na pohybové aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Fyzická aktivita
Behaviorální: Fyzická aktivita
Účast na 10týdenním kardio cvičebním programu pod dohledem dvakrát až třikrát týdně. Každý trénink se skládá z 10 minut zahřátí, 20 minut běhu na pásu/chůze a 30 minut jízdy na kole. Během každého sezení je sledována srdeční frekvence (HR). Týden 1-5: alespoň 15 minut nad 75 % HRmax v každém sezení. Týden 6-10: alespoň jedno sezení nad 75 % HRmax.
Ostatní jména:
  • Kardio cvičební program
  • Kardio tréninkový program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce (koncentrace a pozornost)
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
K hodnocení kognitivních funkcí se používají následující testy: Connorův kontinuální výkonnostní test (CPT II), Trail Making Test část A a část B, Test modalit číslicových symbolů
Před a po 10týdenním období intervence
fyzická zdatnost
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
Pro posouzení fyzické zdatnosti se používá následující test: Wattmax test
Před a po 10týdenním období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence (chronické a akutní)
Chronická hladina sérového mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) se hodnotí ve vzorcích krve nalačno. Akutní hladina sérového BDNF se hodnotí ve vzorcích krve odebraných bezprostředně po dokončení wattmax testu.
Před a po 10týdenním období intervence (chronické a akutní)
Minerální hustota kostí
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
K posouzení minerální hustoty kostí se používá následující test: DEXA-scanning
Před a po 10týdenním období intervence
Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
Hladina sérového hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) se hodnotí ve vzorcích krve nalačno.
Před a po 10týdenním období intervence
Inzulín
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
Hladina inzulinu se hodnotí ve vzorcích krve nalačno.
Před a po 10týdenním období intervence
Glukóza
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
Hladina glukózy se hodnotí ve vzorcích krve nalačno
Před a po 10týdenním období intervence
Lipidy
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
Hladiny lipidů se hodnotí ve vzorcích krve nalačno.
Před a po 10týdenním období intervence
C-reaktivní protein
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
Hladina c-reaktivního proteinu se hodnotí ve vzorcích krve nalačno.
Před a po 10týdenním období intervence
Frekvence záchvatů
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
Frekvenci záchvatů hodnotí neurolog pomocí standardního kalendáře záchvatů.
Před a po 10týdenním období intervence
Krevní tlak
Časové okno: Před a po 10týdenním období intervence
Před a po 10týdenním období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lars Bo Andersen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20110080

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit