Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging bij proefpersonen met juveniele myoclonische epilepsie (EFA)

9 oktober 2011 bijgewerkt door: Lars Bo Andersen

Lichaamsbeweging bij proefpersonen met juveniele myoclonische epilepsie in de leeftijd van 15-50 jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Epilepsie is een chronische neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door epileptische aanvallen. Naast epileptische aanvallen ervaren mensen met epilepsie verschillende uitdagingen die verband houden met onderwijs, werk en het dagelijks leven, zoals leer-, probleemoplossende-, geheugen-, concentratie-, aandachtsproblemen en vermoeidheid.

Het is algemeen aanvaard dat fysieke activiteit (PA) een positief effect heeft op zowel fysieke als mentale factoren. Mensen met epilepsie blijken echter minder actief te zijn en PA wordt zelden aangeboden of aanbevolen als aanvulling op een anti-epileptische medische behandeling. Er zijn maar weinig studies die het effect van PA bij proefpersonen met epilepsie hebben onderzocht en aanvullende studies van hoge methodische kwaliteit zijn nodig om evidence-based informatie en counseling mogelijk te maken.

Deze studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect onderzoekt van deelname aan een 10 weken durend cardiotrainingsprogramma bij mensen met juveniele myoclonische epilepsie in de leeftijd van 15-50 jaar.

De onderzoekshypothese is dat deelname aan een cardiotrainingsprogramma van 10 weken een positieve verandering in de cognitieve functie (concentratie en aandacht) en mogelijk in de brain-derived neurotrophic factor (BDNF) zal veroorzaken. Daarnaast wordt verwacht dat de intensiteit en duur van het 10 weken durende cardio-oefenprogramma voldoende zijn om veranderingen in fysiologische parameters te veroorzaken die verband houden met een verminderd risico op welvaartsziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense, Region of Southern Denmark, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • Onderonderzoeker:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 15-50
  • Woonachtig: Fyen, Denemarken
  • Epileptisch syndroom: juveniele myoclonische epilepsie

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke handicaps die deelname aan lichamelijke activiteit bemoeilijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Fysieke activiteit
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Deelname aan een cardiotrainingsprogramma van 10 weken onder toezicht, twee tot drie keer per week. Elke trainingssessie bestaat uit 10 minuten warming-up, 20 minuten hardlopen/wandelen op de loopband en 30 minuten fietsen. De hartslag (HR) wordt tijdens elke sessie gecontroleerd. Week 1-5: minimaal 15 minuten boven 75% van HFmax in elke sessie. Week 6-10: ten minste één sessie boven 75% HRmax.
Andere namen:
  • Cardio oefenprogramma
  • Cardio-trainingsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie (concentratie en aandacht)
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Om de cognitieve functie te beoordelen worden de volgende tests gebruikt: Connor's Continuous Performance Test (CPT II), Trail Making Test deel A en deel B, Digit Symbol Modalities Test
Voor en na een interventieperiode van 10 weken
fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Om de fysieke fitheid te beoordelen worden de volgende tests gebruikt: Wattmax-test
Voor en na een interventieperiode van 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken (chronisch en acuut)
Het chronische niveau van serum brain-derived neurotrophic factor (BDNF) wordt beoordeeld in nuchtere bloedmonsters. Het acute niveau van serum BDNF wordt beoordeeld in bloedmonsters die onmiddellijk na de voltooide wattmax-test worden afgenomen.
Voor en na een interventieperiode van 10 weken (chronisch en acuut)
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Om de botmineraaldichtheid te bepalen wordt de volgende test gebruikt: DEXA-scanning
Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Thyroidea stimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Het niveau van serum thyroidea stimulerend hormoon (TSH) wordt beoordeeld in nuchtere bloedmonsters.
Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Insuline
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Het niveau van insuline wordt beoordeeld in nuchtere bloedmonsters.
Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Glucose
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Het glucosegehalte wordt bepaald in nuchtere bloedmonsters
Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Lipiden
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
De niveaus van lipiden worden beoordeeld in nuchtere bloedmonsters.
Voor en na een interventieperiode van 10 weken
C-reactief-eiwit
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Het niveau van c-reactief-eiwit wordt beoordeeld in nuchtere bloedmonsters.
Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Frequentie van aanvallen
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
De frequentie van aanvallen wordt beoordeeld door een neuroloog met behulp van een standaard aanvalskalender.
Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na een interventieperiode van 10 weken
Voor en na een interventieperiode van 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lars Bo Andersen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20110080

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren