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青少年肌阵挛性癫痫患者的体育锻炼 (EFA)

2011年10月9日 更新者：Lars Bo Andersen

15-50 岁青少年肌阵挛性癫痫患者的体育锻炼：一项随机对照试验

癫痫是一种以癫痫发作为特征的慢性神经系统疾病。 除了癫痫发作，患有癫痫症的人还会遇到与教育、工作和日常生活相关的一些挑战，例如学习、解决问题、记忆力、注意力、注意力困难和疲劳。

人们普遍认为，身体活动 (PA) 对身体和精神因素都有积极影响。 然而，癫痫患者被发现活动较少，很少提供或推荐 PA 作为抗癫痫药物治疗的补充。 很少有研究调查 PA 对癫痫患者的影响，需要更多的高质量有条不紊的研究来提供循证信息和咨询。

本研究作为一项随机对照试验进行，旨在调查参加为期 10 周的有氧运动计划对 15-50 岁青少年肌阵挛性癫痫患者的影响。

研究假设是，参加为期 10 周的有氧运动计划将导致认知功能（注意力和注意力）以及可能的脑源性神经营养因子 (BDNF) 发生积极变化。 此外，预计为期 10 周的有氧运动计划的强度和持续时间足以引起与降低生活方式疾病风险相关的生理参数的变化。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Region of Southern Denmark
      • Odense、Region of Southern Denmark、丹麦、5000
        • 招聘中
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • 副研究员：
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • 首席研究员：
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense、Region of Southern Denmark、丹麦、5000
        • 招聘中
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • 副研究员：
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄：15-50
  • 居住地：丹麦费恩
  • 癫痫综合征：青少年肌阵挛性癫痫

排除标准：

  • 使参与体育活动复杂化的身体障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：体力活动
行为的：体力活动
参加为期 10 周的有氧运动计划，每周 2-3 次。 每个训练课程包括 10 分钟的热身、20 分钟的跑步机跑步/步行和 30 分钟的骑自行车。 在每个会话期间监测心率 (HR)。 第 1-5 周：每次训练至少有 15 分钟高于 HRmax 的 75%。 第 6 至 10 周：至少有一次超过 75% HRmax。
其他名称：
  • 有氧运动计划
  • 心肺训练计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能（注意力和注意力）
大体时间：为期 10 周的干预期前后
为了评估认知功能，使用了以下测试：Connor 的连续性能测试 (CPT II)、Trail Making 测试 A 部分和 B 部分、数字符号模式测试
为期 10 周的干预期前后
身体素质
大体时间：为期 10 周的干预期前后
为了评估身体健康，使用了以下测试： Wattmax 测试
为期 10 周的干预期前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间：10 周干预期前后（慢性和急性）
在空腹血样中评估血清脑源性神经营养因子 (BDNF) 的慢性水平。 血清 BDNF 的急性水平在完成瓦特最大测试后立即抽取的血样中进行评估。
10 周干预期前后（慢性和急性）
骨密度
大体时间：为期 10 周的干预期前后
为了评估骨矿物质密度，使用了以下测试：DEXA 扫描
为期 10 周的干预期前后
促甲状腺激素 (TSH)
大体时间：为期 10 周的干预期前后
在空腹血样中评估血清促甲状腺激素 (TSH) 的水平。
为期 10 周的干预期前后
胰岛素
大体时间：为期 10 周的干预期前后
在空腹血样中评估胰岛素水平。
为期 10 周的干预期前后
葡萄糖
大体时间：为期 10 周的干预期前后
在空腹血样中评估葡萄糖水平
为期 10 周的干预期前后
脂质
大体时间：为期 10 周的干预期前后
在空腹血样中评估脂质水平。
为期 10 周的干预期前后
C反应蛋白
大体时间：为期 10 周的干预期前后
在空腹血样中评估 C 反应蛋白的水平。
为期 10 周的干预期前后
发作频率
大体时间：为期 10 周的干预期前后
癫痫发作频率由神经科医生使用标准癫痫发作日历进行评估。
为期 10 周的干预期前后
血压
大体时间：为期 10 周的干预期前后
为期 10 周的干预期前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lars Bo Andersen

调查人员

  • 首席研究员：Lars Bo Andersen, Professor、Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2012年5月1日

研究完成 (预期的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月9日

首次发布 (估计)

2011年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月9日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S-20110080

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