Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning hos personer med juvenil myoklonisk epilepsi (EFA)

9. oktober 2011 opdateret af: Lars Bo Andersen

Fysisk træning hos forsøgspersoner med juvenil myoklonisk epilepsi i alderen 15-50: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Epilepsi er en kronisk neurologisk lidelse karakteriseret ved anfald. Udover anfald oplever personer, der lider af epilepsi, adskillige udfordringer relateret til uddannelse, arbejde og hverdagsliv såsom indlærings-, problemløsnings-, hukommelses-, koncentrations-, opmærksomhedsbesvær og træthed.

Det er generelt godkendt, at fysisk aktivitet (PA) har en positiv effekt på fysiske såvel som psykiske faktorer. Men mennesker med epilepsi viser sig at være mindre aktive, og PA tilbydes eller anbefales sjældent som supplement til anti-epileptisk medicinsk behandling. Få undersøgelser har undersøgt effekten af ​​PA hos forsøgspersoner med epilepsi, og yderligere undersøgelser af høj metodisk kvalitet er nødvendige for at muliggøre evidensbaseret information og rådgivning.

Denne undersøgelse gennemføres som et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​deltagelse i et 10-ugers cardiotræningsprogram hos personer med juvenil myoklonisk epilepsi i alderen 15-50 år.

Studiens hypotese er, at deltagelse i et 10-ugers cardiotræningsprogram vil inducere en positiv ændring i kognitiv funktion (koncentration og opmærksomhed) og muligvis i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF). Derudover forventes det, at intensiteten og varigheden af ​​det 10-ugers cardio træningsprogram er tilstrækkelig til at forårsage ændringer i fysiologiske parametre relateret til en reduceret risiko for livsstilssygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • Underforsker:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • Ledende efterforsker:
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • Underforsker:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 15-50
  • Bosat: Fyen, Danmark
  • Epileptisk syndrom: Juvenil myoklonisk epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske handicap, som vanskeliggør deltagelse i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Deltagelse i et 10-ugers superviseret cardiotræningsprogram to-tre gange om ugen. Hvert træningspas består af 10 minutters opvarmning, 20 minutters løbebånd/gang og 30 minutters cykling. Pulsen (HR) overvåges under hver session. Uge 1-5: mindst 15 minutter over 75 % af HRmax i hver session. Uge 6-10: mindst én session over 75 % HRmax.
Andre navne:
  • Konditionstræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion (koncentration og opmærksomhed)
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
For at vurdere kognitiv funktion anvendes følgende tests: Connor's Continuous Performance Test (CPT II), Trail Making Test del A og del B, Digit Symbol Modalities Test
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
fysisk kondition
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
For at vurdere fysisk kondition anvendes følgende test: Wattmax test
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode (kronisk og akut)
Det kroniske niveau af serum-hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) vurderes i fastende blodprøver. Det akutte niveau af serum BDNF vurderes i blodprøver udtaget umiddelbart efter gennemført wattmax-test.
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode (kronisk og akut)
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Til vurdering af knoglemineraltæthed anvendes følgende test: DEXA-scanning
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Thyroidea-stimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Niveauet af serum Thyroidea Stimulerende Hormon (TSH) vurderes i fastende blodprøver.
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Insulin
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Niveauet af insulin vurderes i fastende blodprøver.
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Glukose
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Niveauet af glukose vurderes i fastende blodprøver
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Lipider
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Niveauet af lipider vurderes i fastende blodprøver.
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
C-reaktivt-protein
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Niveauet af c-reaktivt-protein vurderes i fastende blodprøver.
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Anfaldshyppighed
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Anfaldshyppigheden vurderes af en neurolog ved hjælp af en standard anfaldskalender.
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Blodtryk
Tidsramme: Før og efter en 10-ugers interventionsperiode
Før og efter en 10-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lars Bo Andersen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20110080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner