Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoittelu potilailla, joilla on nuorten myokloninen epilepsia (EFA)

sunnuntai 9. lokakuuta 2011 päivittänyt: Lars Bo Andersen

Fyysinen harjoittelu 15–50-vuotiaille nuorille myoklonista epilepsiaa sairastaville: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Epilepsia on krooninen neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista kohtaukset. Epilepsiasta kärsivillä on kohtausten lisäksi useita koulutukseen, työhön ja jokapäiväiseen elämään liittyviä haasteita, kuten oppimis-, ongelmanratkaisu-, muisti-, keskittymis-, tarkkaavaisuus- ja väsymys.

On yleisesti hyväksyttyä, että fyysisellä aktiivisuudella (PA) on positiivinen vaikutus fyysisiin ja henkisiin tekijöihin. Epilepsiapotilaiden on kuitenkin todettu olevan vähemmän aktiivisia, ja PA:ta tarjotaan tai suositellaan harvoin epilepsialääkkeiden täydennykseksi. Harvoissa tutkimuksissa on tutkittu PA:n vaikutusta epilepsiapotilailla, ja lisätutkimuksia tarvitaan korkeatasoisesti, jotta näyttöön perustuva tiedotus ja neuvonta voidaan mahdollistaa.

Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jossa tutkitaan 10 viikon kardioharjoitteluohjelman vaikutusta 15–50-vuotiailla nuorten myoklonista epilepsiaa sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että osallistuminen 10 viikon kardioharjoitusohjelmaan saa aikaan positiivisen muutoksen kognitiivisissa toiminnassa (keskittyminen ja huomio) ja mahdollisesti aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä (BDNF). Lisäksi 10 viikon kardioharjoitusohjelman intensiteetin ja keston odotetaan riittävän aiheuttamaan muutoksia fysiologisissa parametreissa, jotka liittyvät alentuneeseen elämäntapasairauksien riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • Alatutkija:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • Päätutkija:
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense, Region of Southern Denmark, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • Alatutkija:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 15-50
  • Asuinpaikka: Fyen, Tanska
  • Epileptinen oireyhtymä: Juveniili myokloninen epilepsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset vammat, jotka vaikeuttavat fyysiseen toimintaan osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Liikunta
Osallistuminen 10 viikon ohjattuun kardioliikuntaohjelmaan kaksi-kolme kertaa viikossa. Jokainen harjoituskerta sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia juoksumatolla juoksua/kävelyä ja 30 minuuttia pyöräilyä. Sykettä (HR) seurataan jokaisen istunnon aikana. Viikko 1-5: vähintään 15 minuuttia yli 75 % HRmax:sta kullakin käyttökerralla. Viikot 6–10: vähintään yksi käyttökerta yli 75 %:n maksimiarvolla.
Muut nimet:
  • Cardio harjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta (keskittyminen ja huomio)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Kognitiivisten toimintojen arvioimiseen käytetään seuraavia testejä: Connor's Continuous Performance Test (CPT II), Trail Making Test osat A ja osa B, numerosymbolien modaliteettitesti
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
fyysinen kunto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Fyysisen kunnon arvioimiseen käytetään seuraavaa testiä: Wattmax-testi
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson (krooninen ja akuutti)
Seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) krooninen taso määritetään paastoverinäytteistä. Seerumin BDNF:n akuutti taso mitataan verinäytteistä, jotka otetaan välittömästi wattmax-testin suorittamisen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson (krooninen ja akuutti)
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Luun mineraalitiheyden arvioimiseksi käytetään seuraavaa testiä: DEXA-skannaus
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Kilpirauhanen stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Seerumin tyreoideaa stimuloivan hormonin (TSH) taso mitataan paastoverinäytteistä.
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Insuliini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Insuliinitaso mitataan paastoverinäytteistä.
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Glukoosi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Glukoositaso mitataan paastoverinäytteistä
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Lipidit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Lipiditasot arvioidaan paastoverinäytteistä.
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
C-reaktiivisen proteiinin taso määritetään paastoverinäytteistä.
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Kohtausten taajuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Neurologi arvioi kohtausten tiheyden käyttämällä tavallista kohtauskalenteria.
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson
Ennen ja jälkeen 10 viikon interventiojakson

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

3
Tilaa