Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning hos personer med juvenil myoklonisk epilepsi (EFA)

9 oktober 2011 uppdaterad av: Lars Bo Andersen

Fysisk träning hos personer med juvenil myoklonisk epilepsi i åldern 15-50: En randomiserad kontrollerad studie

Epilepsi är en kronisk neurologisk sjukdom som kännetecknas av anfall. Förutom anfall upplever personer som lider av epilepsi flera utmaningar relaterade till utbildning, arbete och vardagsliv såsom inlärnings-, problemlösnings-, minnes-, koncentrationssvårigheter, uppmärksamhetssvårigheter och trötthet.

Det är allmänt godkänt att fysisk aktivitet (PA) har en positiv effekt på såväl fysiska som psykiska faktorer. Personer med epilepsi visar sig dock vara mindre aktiva och PA erbjuds eller rekommenderas sällan som komplement till antiepileptisk medicinsk behandling. Få studier har undersökt effekten av PA hos patienter med epilepsi och ytterligare studier av hög metodisk kvalitet behövs för att möjliggöra evidensbaserad information och rådgivning.

Denna studie genomförs som en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av deltagande i ett 10-veckors konditionsträningsprogram hos personer med juvenil myoklonisk epilepsi i åldern 15-50.

Studiens hypotes är att deltagande i ett 10-veckors konditionsträningsprogram kommer att inducera en positiv förändring i kognitiv funktion (koncentration och uppmärksamhet) och möjligen i hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF). Dessutom förväntas det att intensiteten och varaktigheten av det 10-veckors konditionsträningsprogrammet är tillräcklig för att orsaka förändringar i fysiologiska parametrar relaterade till en minskad risk för livsstilssjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • Underutredare:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • Huvudutredare:
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • Underutredare:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 15-50
  • Bosatt: Fyen, Danmark
  • Epileptiskt syndrom: Juvenil myoklonisk epilepsi

Exklusions kriterier:

  • Fysiska handikapp som försvårar deltagande i fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Fysisk aktivitet
Deltagande i ett 10-veckors övervakat konditionsträningsprogram två-tre gånger i veckan. Varje träningspass består av 10 minuters uppvärmning, 20 minuter löpning/promenad på löpband och 30 minuters cykling. Pulsen (HR) övervakas under varje pass. Vecka 1-5: minst 15 minuter över 75 % av HRmax i varje pass. Vecka 6-10: minst ett pass över 75 % HRmax.
Andra namn:
  • Konditionsträningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion (koncentration och uppmärksamhet)
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
För att bedöma kognitiv funktion används följande test: Connor's Continuous Performance Test (CPT II), Trail Making Test del A och del B, Digit Symbol Modalities Test
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
fysisk kondition
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
För att bedöma fysisk kondition används följande test: Wattmax test
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod (kronisk och akut)
Den kroniska nivån av serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) bedöms i fastande blodprover. Den akuta nivån av serum-BDNF bedöms i blodprover som tas omedelbart efter avslutat wattmax-test.
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod (kronisk och akut)
Bentäthet
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
För att bedöma bentätheten används följande test: DEXA-skanning
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Thyroidea-stimulerande hormon (TSH)
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Nivån av serum Thyroidea Stimulating Hormone (TSH) bedöms i fastande blodprover.
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Insulin
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Nivån av insulin bedöms i fastande blodprover.
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Glukos
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Glukosnivån bedöms i fastande blodprover
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Lipider
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Nivåerna av lipider bedöms i fastande blodprover.
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
C-reaktivt protein
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Nivån av c-reaktivt-protein bedöms i fastande blodprover.
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Anfallsfrekvens
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Anfallsfrekvensen bedöms av en neurolog med hjälp av en vanlig anfallskalender.
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Blodtryck
Tidsram: Före och efter en 10-veckors interventionsperiod
Före och efter en 10-veckors interventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

3
Prenumerera