Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией (EFA)

9 октября 2011 г. обновлено: Lars Bo Andersen

Физические упражнения у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией в возрасте 15–50 лет: рандомизированное контролируемое исследование

Эпилепсия — хроническое неврологическое заболевание, характеризующееся приступами. Помимо припадков, люди, страдающие эпилепсией, испытывают ряд проблем, связанных с обучением, работой и повседневной жизнью, таких как проблемы с обучением, решением проблем, памятью, концентрацией, вниманием и усталость.

Общепризнанно, что физическая активность (ФА) положительно влияет как на физические, так и на психические факторы. Однако оказалось, что люди с эпилепсией менее активны, и ПА редко предлагается или рекомендуется в качестве дополнения к противоэпилептическому лечению. В нескольких исследованиях изучалось влияние ПА на пациентов с эпилепсией, и необходимы дополнительные исследования высокого методического качества, чтобы обеспечить доказательную информацию и консультирование.

Это исследование проводится как рандомизированное контролируемое испытание, в котором изучается влияние участия в 10-недельной программе кардиоупражнений у людей с ювенильной миоклонической эпилепсией в возрасте 15-50 лет.

Гипотеза исследования заключается в том, что участие в 10-недельной программе кардиоупражнений вызовет положительные изменения в когнитивных функциях (концентрация и внимание) и, возможно, в нейротрофическом факторе головного мозга (BDNF). Кроме того, ожидается, что интенсивность и продолжительность 10-недельной программы кардиотренировок достаточны, чтобы вызвать изменения физиологических параметров, связанные со снижением риска заболеваний, связанных с образом жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • Контакт:
          • Lars Bo Andersen, Professor
          • Номер телефона: +4565504380
          • Электронная почта: lboandersen@health.sdu.dk
        • Контакт:
          • Karsten Froberg, Ass. prof.
          • Номер телефона: +4565503457
          • Электронная почта: kfroberg@health.sdu.dk
        • Младший исследователь:
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • Младший исследователь:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • Главный следователь:
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense, Region of Southern Denmark, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • Младший исследователь:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 15-50 лет
  • Резидент: Фьен, Дания
  • Эпилептический синдром: ювенильная миоклоническая эпилепсия

Критерий исключения:

  • Физические недостатки, затрудняющие участие в физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Физическая активность
Поведенческий: Физическая активность
Участие в 10-недельной программе кардиоупражнений под наблюдением два-три раза в неделю. Каждая тренировка состоит из 10 минут разминки, 20 минут бега/ходьбы на беговой дорожке и 30 минут езды на велосипеде. Частота сердечных сокращений (ЧСС) контролируется во время каждого сеанса. Неделя 1-5: по крайней мере на 15 минут выше 75% от максимальной ЧСС на каждой тренировке. Неделя 6-10: как минимум одно занятие с ЧСС выше 75% макс.
Другие имена:
  • Программа кардио упражнений
  • Программа кардиотренировок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции (концентрация и внимание)
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
Для оценки когнитивных функций используются следующие тесты: тест непрерывной производительности Коннора (CPT II), тест прокладки маршрута, часть А и часть В, тест модальности цифровых символов.
До и после 10-недельного периода вмешательства
физическая подготовка
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
Для оценки физической подготовленности используются следующие тесты: Wattmax test
До и после 10-недельного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства (хроническое и острое)
Хронический уровень сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) оценивают в образцах крови натощак. Острый уровень BDNF в сыворотке оценивают в образцах крови, взятых сразу после завершения теста ваттмакс.
До и после 10-недельного периода вмешательства (хроническое и острое)
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
Для оценки минеральной плотности костной ткани используют следующий тест: ДЭРА-сканирование.
До и после 10-недельного периода вмешательства
Тиреотропный гормон (ТТГ)
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
Уровень сывороточного тиреотропного гормона (ТТГ) оценивают в образцах крови натощак.
До и после 10-недельного периода вмешательства
Инсулин
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
Уровень инсулина оценивают в образцах крови натощак.
До и после 10-недельного периода вмешательства
Глюкоза
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
Уровень глюкозы оценивают в образцах крови натощак.
До и после 10-недельного периода вмешательства
Липиды
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
Уровни липидов оценивают в образцах крови натощак.
До и после 10-недельного периода вмешательства
С-реактивный белок
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
Уровень С-реактивного белка оценивают в образцах крови натощак.
До и после 10-недельного периода вмешательства
Частота приступов
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
Частоту приступов оценивает невролог с использованием стандартного календаря приступов.
До и после 10-недельного периода вмешательства
Артериальное давление
Временное ограничение: До и после 10-недельного периода вмешательства
До и после 10-недельного периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lars Bo Andersen

Следователи

  • Главный следователь: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20110080

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться