Exercício Físico em Sujeitos com Epilepsia Mioclônica Juvenil (EFA)
Exercício físico em indivíduos com epilepsia mioclônica juvenil de 15 a 50 anos: um estudo controlado randomizado
A epilepsia é um distúrbio neurológico crônico caracterizado por convulsões. Além das convulsões, as pessoas que sofrem de epilepsia enfrentam vários desafios relacionados à educação, trabalho e vida cotidiana, como dificuldades de aprendizado, resolução de problemas, memória, concentração, atenção e fadiga.
É geralmente aprovado que a atividade física (AF) tem um efeito positivo nos fatores físicos e mentais. No entanto, as pessoas com epilepsia são menos ativas e a AF raramente é oferecida ou recomendada como suplemento ao tratamento médico antiepiléptico. Poucos estudos investigaram o efeito da AF em indivíduos com epilepsia e estudos adicionais de alta qualidade metódica são necessários para permitir informações e aconselhamento baseados em evidências.
Este estudo é realizado como um ensaio clínico randomizado que investiga o efeito da participação em um programa de exercícios aeróbicos de 10 semanas em pessoas com Epilepsia Mioclônica Juvenil de 15 a 50 anos.
A hipótese do estudo é que a participação em um programa de exercícios aeróbicos de 10 semanas induzirá uma mudança positiva na função cognitiva (concentração e atenção) e possivelmente no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). Além disso, espera-se que a intensidade e a duração do programa de exercícios aeróbicos de 10 semanas sejam suficientes para causar alterações nos parâmetros fisiológicos relacionados a um risco reduzido de doenças relacionadas ao estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region of Southern Denmark
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Odense, Region of Southern Denmark, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
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Contato:
- Lars Bo Andersen, Professor
- Número de telefone: +4565504380
- E-mail: lboandersen@health.sdu.dk
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Contato:
- Karsten Froberg, Ass. prof.
- Número de telefone: +4565503457
- E-mail: kfroberg@health.sdu.dk
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Subinvestigador:
- Karsten Froberg, ass.prof.
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Subinvestigador:
- Anne K Thorsen, Stud.scient
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Investigador principal:
- Lars Bo Andersen, Professor
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Odense, Region of Southern Denmark, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Epilepsy clinic, Odense University Hospital
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Contato:
- Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
- Número de telefone: +45 65412438
- E-mail: ioannis.tsiropoulos@ouh.regionsyddanmark.dk
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Investigador principal:
- Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
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Subinvestigador:
- Anne K Thorsen, Stud.scient.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 15-50
- Residente: Fyen, Dinamarca
- Síndrome epiléptica: Epilepsia Mioclônica Juvenil
Critério de exclusão:
- Deficiências físicas que complicam a participação em atividades físicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Atividade física
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Participação em um programa de exercícios aeróbicos supervisionados de 10 semanas, duas a três vezes por semana.
Cada sessão de treinamento consiste em 10 minutos de aquecimento, 20 minutos de corrida/caminhada na esteira e 30 minutos de ciclismo.
A frequência cardíaca (FC) é monitorada durante cada sessão.
Semana 1-5: pelo menos 15 minutos acima de 75% da FCmax em cada sessão.
Semana 6-10: pelo menos uma sessão acima de 75% FCmax.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva (concentração e atenção)
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Para avaliar a função cognitiva são utilizados os seguintes testes: Connor's Continuous Performance Test (CPT II), Trail Making Test parte A e parte B, Digit Symbol Modalities Test
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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aptidão física
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Para avaliar a aptidão física são utilizados os seguintes testes: Teste Wattmax
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas (crônico e agudo)
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O nível crônico de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) sérico é avaliado em amostras de sangue em jejum.
O nível agudo de BDNF sérico é avaliado em amostras de sangue colhidas imediatamente após a conclusão do teste de wattmax.
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas (crônico e agudo)
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Densidade mineral óssea
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Para avaliar a densidade mineral óssea, o seguinte teste é usado: varredura DEXA
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH)
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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O nível sérico do Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH) é avaliado em amostras de sangue em jejum.
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Insulina
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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O nível de insulina é avaliado em amostras de sangue em jejum.
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Glicose
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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O nível de glicose é avaliado em amostras de sangue em jejum
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Lipídios
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Os níveis de lipídios são avaliados em amostras de sangue em jejum.
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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O nível de proteína c-reativa é avaliado em amostras de sangue em jejum.
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Frequência de convulsão
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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A frequência das convulsões é avaliada por um neurologista usando um calendário de convulsões padrão.
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Antes e depois de um período de intervenção de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20110080
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