Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai gyakorlat fiatalkori myoklonus epilepsziában szenvedő betegeknél (EFA)

2011. október 9. frissítette: Lars Bo Andersen

Fizikai gyakorlat 15-50 éves fiatalkori myoklonus epilepsziában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az epilepszia egy krónikus neurológiai rendellenesség, amelyet görcsrohamok jellemeznek. A görcsrohamok mellett az epilepsziában szenvedők az oktatással, a munkával és a mindennapi élettel kapcsolatos kihívásokkal is szembesülnek, mint például tanulási, problémamegoldási, memória-, koncentrációs, figyelemzavarok és fáradtság.

Általánosan elfogadott, hogy a fizikai aktivitás (PA) pozitív hatással van a fizikai és mentális tényezőkre. Az epilepsziában szenvedők azonban kevésbé aktívak, és a PA-t ritkán kínálják vagy ajánlják az epilepszia elleni gyógyszeres kezelés kiegészítéseként. Kevés tanulmány vizsgálta a PA hatását epilepsziás betegekben, és további magas módszertani minőségű vizsgálatokra van szükség a bizonyítékokon alapuló tájékoztatás és tanácsadás lehetővé tételéhez.

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként végzik, amely a 10 hetes kardio edzésprogramban való részvétel hatását vizsgálja 15-50 éves fiatalkori myoklonus epilepsziában szenvedő betegeknél.

A tanulmány hipotézise az, hogy egy 10 hetes kardio edzésprogramban való részvétel pozitív változást idéz elő a kognitív funkciókban (koncentráció és figyelem), és esetleg az agyból származó neurotróf faktorban (BDNF). Emellett várhatóan a 10 hetes kardió edzésprogram intenzitása és időtartama elegendő ahhoz, hogy a fiziológiai paraméterekben megváltozzon az életmódbeli betegségek kockázatának csökkenése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • Alkutató:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • Kutatásvezető:
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • Alkutató:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 15-50
  • Lakóhely: Fyen, Dánia
  • Epilepsziás szindróma: juvenilis myoklonus epilepszia

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai fogyatékosságok, amelyek megnehezítik a fizikai tevékenységben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: A fizikai aktivitás
Viselkedési: A fizikai aktivitás
Részvétel 10 hetes, felügyelt kardio edzésprogramban heti két-három alkalommal. Minden edzés 10 perc bemelegítésből, 20 perc futópadon futásból/sétából és 30 perc kerékpározásból áll. A pulzusszámot (HR) minden munkamenet során figyelik. 1-5. hét: legalább 15 perccel a HRmax 75%-a felett minden ülésen. 6-10. hét: legalább egy alkalom 75% HRmax felett.
Más nevek:
  • Kardió edzésprogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció (koncentráció és figyelem)
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A kognitív funkciók értékelésére a következő teszteket használják: Connor folyamatos teljesítményteszt (CPT II), nyomkövetési teszt A és B rész, számjegy-szimbólum modalitási teszt.
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
fizikai erőnlét
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A fizikai alkalmasság felmérésére a következő tesztet használják: Wattmax teszt
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után (krónikus és akut)
A szérum agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) krónikus szintjét éhgyomri vérmintákban értékelik. A szérum BDNF akut szintjét a wattmax teszt befejezése után közvetlenül vett vérmintákban értékelik.
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után (krónikus és akut)
Csontsűrűség
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A csont ásványianyag-sűrűségének felmérésére a következő tesztet alkalmazzuk: DEXA-szkennelés
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH)
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjét éhgyomri vérmintákban értékelik.
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Inzulin
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Az inzulin szintjét éhgyomri vérmintákban értékelik.
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Szőlőcukor
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A glükóz szintjét éhgyomri vérmintákban értékelik
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Lipidek
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A lipidszinteket éhgyomri vérmintákban értékelik.
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
C-reaktív protein
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A c-reaktív fehérje szintjét éhgyomri vérmintákban értékelik.
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A rohamok gyakorisága
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A rohamok gyakoriságát egy neurológus méri fel standard rohamnaptár segítségével.
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Vérnyomás
Időkeret: 10 hetes beavatkozási időszak előtt és után
10 hetes beavatkozási időszak előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lars Bo Andersen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-20110080

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel