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압축 문합 링 잠금 절차(CARP)를 사용한 압축 문합

2013년 7월 5일 업데이트: Region Skane

결장 절제술을 받는 환자의 압박 문합 고리 잠금 절차(CARP)의 안전성 연구

결장 절제술 후 장 말단을 다시 연결해야 합니다. 기존의 방법에는 결장 수술 후 3-6% 누출과 관련된 봉합 및 스테이플 문합이 포함됩니다. 문합의 누출은 복부 감염 및/또는 패혈증과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 문합 누출을 조기에 발견하는 것이 심각한 복부 감염을 피하는 가장 좋은 방법입니다. 오늘날 누수를 감지하는 데 사용되는 방법은 유감스럽게도 그다지 정확하지 않습니다. 이러한 방법에는 증상, 체온 및 CRP 수준 모니터링, 복부 검사 및 단층 촬영 수행이 포함됩니다. 이러한 매개변수를 객관적으로 평가하기 어렵기 때문에 해부학적 누출은 종종 늦게 진단됩니다. 재수술이 필요한 경우에는 구불결장 높이에 영구 장루를 만들 수 있습니다. CARP 시스템은 안전한 문합을 달성하기 위해 개발되었습니다. CARP는 CARP 시스템의 카테터를 사용하여 수술 중 및 수술 후 문합을 정밀하게 조사할 수 있는 기능과 두 장 끝 사이의 개선된 접촉면을 제공하도록 설계되었습니다. 대장 문합 CARP의 표준화된 사용은 대장 수술 분야에서 상당한 이점을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, 스웨덴, 20502
        • Skåne University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 - 90세 사이의 연령(남성 또는 여성)
  2. 왼쪽 결장의 양성 또는 악성 질환으로 인한 계획 절제술
  3. 연구에 참여하고 연구 참여에 대해 받는 정보를 이해하는 인지 능력

제외 기준:

  1. 즉각적인 치료가 필요한 긴급한 의학적 상태
  2. ASA IV로 분류된 건강 상태
  3. 알부민 수치 25g/l 미만
  4. 염증성 장 질환(IBD)(궤양성 대장염 또는 크론병)
  5. 수술 중 하나 이상의 문합이 필요한 질환
  6. 코르티손 및/또는 수술 전 1개월 미만의 기타 면역억제제 치료
  7. 전신 마취에 대한 금기 사항
  8. 환자가 연구에 참여하고 연구 참여에 대해 받은 정보를 이해하는 능력을 제한하거나 환자가 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 인지 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
문합 누출, 링 대피 문제를 포함한 합병증
기간: 수술 후 최대 14일
수술 후 최대 14일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CARP 장치의 대피 시간
기간: 수술 후 1~2주
수술 후 1~2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

협력자

Carponovum AB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CARP-002

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