使用加压吻合环锁手术 (CARP) 进行加压吻合
2013年7月5日 更新者：Region Skane
结肠切除患者加压吻合环锁手术 (CARP) 的安全性研究
结肠切除后必须重新连接肠端。
传统方法包括缝合和钉合吻合，这与结肠手术后 3-6% 的渗漏有关。
吻合口泄漏会导致严重后果，例如腹部感染和/或败血症。
及早发现吻合口漏是避免严重腹部感染的最佳方法。
不幸的是，今天用于检测泄漏的方法不是很准确。
这些方法包括监测症状、体温和 CRP 水平，以及进行腹部检查和断层扫描。
由于难以客观地评估这些参数，吻合口漏的诊断往往较晚。
当需要再次手术时，可以在乙状结肠水平做一个永久造口。
CARP 系统的开发是为了实现安全吻合。
CARP 旨在提供两个肠道末端之间改进的接触面，并能够使用 CARP 系统的导管在手术期间和手术后精确研究吻合。
标准化使用 CARP 吻合大肠可在结直肠手术领域提供显着优势。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Skåne
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Malmö、Skåne、瑞典、20502
- Skane University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 - 90 岁之间（男性或女性）
- 由于左侧结肠良性或恶性疾病而计划切除
- 参与研究并理解他/她收到的有关参与研究的信息的认知能力
排除标准：
- 需要立即护理的紧急医疗状况
- 健康状况分类为 ASA IV
- 白蛋白水平低于 25 g/l
- 炎症性肠病 (IBD)（溃疡性结肠炎或克罗恩病）
- 手术过程中需要多处吻合的疾病
- 手术前不到一个月用可的松和/或其他免疫抑制药物治疗
- 全身麻醉的禁忌症
- 认知能力限制患者参与研究和理解他/她收到的关于参与研究的信息，或者患者不同意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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并发症，包括吻合口漏、环排空问题
大体时间：手术后最多 14 天
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手术后最多 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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撤离 CARP 装置的时间
大体时间：术后1-2周
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术后1-2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月10日
首次发布 (估计)
2011年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月5日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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