부신 기능 부전 및 제1형 당뇨병에서 역조절 호르몬 생산 (CANDI)
부신 기능 부전 및 제1형 당뇨병 환자의 역조절 호르몬 생성 및 인지 기능
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wuerzburg, 독일, 97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
네 그룹:
애디슨병 단독 환자 제1형 당뇨병 단독 환자 애디슨병 및 제1형 당뇨병을 모두 가진 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 애디슨병 및/또는 제1형 당뇨병의 진단 또는 정상 부신 기능 및 정상 포도당 조절을 동반한 건강한 조절
- 연령 ≥ 18세
- 연구 프로토콜 준수 능력
- spiroergometry 수행 능력
제외 기준:
독일 심장 학회의 지침에 따라 폐활량 측정을 수행하는 데 대한 금기 사항:
- 급성 심근 경색
- 불안정 협심증
- 증상이 있는 부정맥
- 대동맥 판막의 중증 및 증상 협착증
- 보상되지 않은 심부전
- 급성 폐색전증
- 급성 심근염
- 급성 심낭염
- 급성 대동맥 박리
- 주요 관상 동맥 질환
- 판막병증
- 전해질 교란
- 동맥성 고혈압(수축기 혈압 > 200mmHg, 확장기 혈압 > 110mmHg)
- 부정맥 또는 서맥성 부정맥
- 비대성 심근병증 및 기타 형태의 폐쇄성 심장 질환
- 2도 또는 3도 방실 차단
- 발열
- 당뇨병 유형 2
- 혈장 카테콜아민의 내인성 수준에 영향을 미치는 질병 또는 약물(e. g. 갈색세포종, 부신경절종, 항우울제, 레보도파)
- 글루코 코르티코이드 약물 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제1형 당뇨병
제1형 당뇨병이 있으나 부신 기능은 정상인 성인 환자
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방문 1에서 인지 기능의 첫 번째 테스트 후 spiroergometry에 의한 개별 VO2max(최대 산소 섭취량) 측정. 방문 2: Spiroergometry, 3분 워밍업 후 5분 50% VO2max 및 개별 호흡 보상 지점(RCP)에서 15분. |
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애디슨병
에디슨병을 앓고 있는 성인 환자
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방문 1에서 인지 기능의 첫 번째 테스트 후 spiroergometry에 의한 개별 VO2max(최대 산소 섭취량) 측정. 방문 2: Spiroergometry, 3분 워밍업 후 5분 50% VO2max 및 개별 호흡 보상 지점(RCP)에서 15분. |
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제1형 당뇨병과 애디슨병
제1형 당뇨병과 애디슨병을 모두 앓고 있는 환자
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방문 1에서 인지 기능의 첫 번째 테스트 후 spiroergometry에 의한 개별 VO2max(최대 산소 섭취량) 측정. 방문 2: Spiroergometry, 3분 워밍업 후 5분 50% VO2max 및 개별 호흡 보상 지점(RCP)에서 15분. |
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건강한 컨트롤
정상적인 부신 기능과 정상적인 포도당 조절을 가진 건강한 대조군
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방문 1에서 인지 기능의 첫 번째 테스트 후 spiroergometry에 의한 개별 VO2max(최대 산소 섭취량) 측정. 방문 2: Spiroergometry, 3분 워밍업 후 5분 50% VO2max 및 개별 호흡 보상 지점(RCP)에서 15분. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 스트레스 전후 인지 기능의 차이
기간: 테스트는 첫 번째 방문(기준선, 기간 5분) 및 두 번째 방문(방문 후 최소 48시간1)에 수행됩니다. 두 번째 테스트는 23분 동안의 격렬한 활동 후 5분 후에 수행되고 다시 테스트 시간은 5분입니다.
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연구 참가자는 스트룹 작업, 증상 등급 척도 및 단기 기억력 테스트의 세 가지 표준화된 테스트로 테스트됩니다.
첫 번째 테스트는 휴식 시 방문 1에서 수행되고, 두 번째 테스트는 자전거 에르고미터에서 격렬한 활동 후 방문 2에서 수행됩니다.
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테스트는 첫 번째 방문(기준선, 기간 5분) 및 두 번째 방문(방문 후 최소 48시간1)에 수행됩니다. 두 번째 테스트는 23분 동안의 격렬한 활동 후 5분 후에 수행되고 다시 테스트 시간은 5분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 스트레스에 대한 역조절 호르몬 반응의 차이
기간: 방문 2에서, spiroergometry 10분 전에 시작하여 180분에 걸쳐 채혈
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혈당, 카테콜라민 및 기타 역조절 호르몬(코르티솔, 성장 호르몬) 측정을 위한 혈액 샘플은 신체 활동 전, 도중 및 후에 수집됩니다.
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방문 2에서, spiroergometry 10분 전에 시작하여 180분에 걸쳐 채혈
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
- 수석 연구원: Stefanie Hahner, MD, University of Wuerzburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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부신 기능 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
Spiroergometry에 대한 임상 시험
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University Hospital Regensburg완전한
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School모병