肾上腺功能不全和 I 型糖尿病中的反调节激素产生 (CANDI)
2014年1月3日 更新者：Bruno Allolio、University of Wuerzburg
肾上腺功能不全和 I 型糖尿病患者的反调节激素产生和认知功能
肾上腺功能不全患者也表现出肾上腺髓质功能障碍。
此外，患有肾上腺功能不全和 I 型糖尿病的患者更频繁地报告低血糖，特别是在剧烈活动后。
该研究调查了对身体压力的反调节荷尔蒙反应，以及对患有和未患有艾迪生病、I 型糖尿病和健康受试者的认知功能的影响。
研究概览
详细说明
由于肾上腺功能不全患者也表现出肾上腺髓质功能障碍，同时患有肾上腺功能不全和 I 型糖尿病的患者更频繁地报告低血糖，特别是在剧烈活动后，本研究调查了对身体压力的反调节激素反应及其对认知功能的影响在患有和未患有艾迪生病、I 型糖尿病和健康受试者的受试者中。
患者将在剧烈活动前后进行个性化强度的测力计训练，并完成认知功能测试（stroop 测试和疲劳量表）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wuerzburg、德国、97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
四组：
单独患有艾迪生病的患者 单独患有 I 型糖尿病的患者 患有艾迪生病和 I 型糖尿病的患者 健康对照
描述
纳入标准：
- 艾迪生病和/或 I 型糖尿病的诊断或具有正常肾上腺功能和正常葡萄糖调节的健康对照
- 年龄 ≥ 18 岁
- 遵守研究方案的能力
- 进行肺活量测定的能力
排除标准：
根据德国心脏协会的指南进行肺活量测定的任何禁忌症：
- 急性心肌梗塞
- 不稳定型心绞痛
- 症状性心律失常
- 严重且有症状的主动脉瓣狭窄
- 失代偿性心力衰竭
- 急性肺栓塞
- 急性心肌炎
- 急性心包炎
- 急性主动脉夹层
- 主要冠状动脉疾病
- 瓣膜病
- 电解质紊乱
- 动脉高血压（收缩压 > 200 毫米汞柱，舒张压 > 110 毫米汞柱）
- 快速性心律失常或缓慢性心律失常
- 肥厚型心肌病和其他形式的阻塞性心脏病
- 二度或三度房室传导阻滞
- 发烧
- 2 型糖尿病
- 影响血浆儿茶酚胺内源性水平的疾病或药物（例如。 G。嗜铬细胞瘤、副神经节瘤、抗抑郁药、左旋多巴）
- 糖皮质激素药物疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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I型糖尿病
患有 I 型糖尿病但肾上腺功能正常的成年患者
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在第一次认知功能测试后，通过肺功能测定法确定个体 VO2max（最大摄氧量）。 在访问 2 时：进行 3 分钟热身，然后进行 5 分钟 50% 最大摄氧量和在个体呼吸补偿点 (RCP) 进行 15 分钟的肺功能测定。 |
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艾迪生病
成年艾迪生病患者
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在第一次认知功能测试后，通过肺功能测定法确定个体 VO2max（最大摄氧量）。 在访问 2 时：进行 3 分钟热身，然后进行 5 分钟 50% 最大摄氧量和在个体呼吸补偿点 (RCP) 进行 15 分钟的肺功能测定。 |
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I 型糖尿病和艾迪生病
患有 I 型糖尿病和艾迪生病的患者
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在第一次认知功能测试后，通过肺功能测定法确定个体 VO2max（最大摄氧量）。 在访问 2 时：进行 3 分钟热身，然后进行 5 分钟 50% 最大摄氧量和在个体呼吸补偿点 (RCP) 进行 15 分钟的肺功能测定。 |
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健康对照
具有正常肾上腺功能和正常葡萄糖调节的健康对照
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在第一次认知功能测试后，通过肺功能测定法确定个体 VO2max（最大摄氧量）。 在访问 2 时：进行 3 分钟热身，然后进行 5 分钟 50% 最大摄氧量和在个体呼吸补偿点 (RCP) 进行 15 分钟的肺功能测定。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体压力前后认知功能的差异
大体时间：在第一次访问（基线，持续 5 分钟）和第二次访问（访问 1 后至少 48 小时）时进行测试。第二次测试在持续 23 分钟的剧烈活动后 5 分钟进行，再次测试持续 5 分钟）
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研究参与者接受了三种标准化测试：stroop-task、症状评定量表和短期记忆测试。
第一次测试在休息时进行，第二次测试在自行车测力计剧烈活动后进行。
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在第一次访问（基线，持续 5 分钟）和第二次访问（访问 1 后至少 48 小时）时进行测试。第二次测试在持续 23 分钟的剧烈活动后 5 分钟进行，再次测试持续 5 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对身体压力的反调节荷尔蒙反应的差异
大体时间：在第 2 次就诊时，在肺活量测定前 10 分钟开始采血超过 180 分钟
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在体力活动之前、期间和之后收集血液样本，用于测定血糖、儿茶酚胺和其他反调节激素（皮质醇、生长激素）。
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在第 2 次就诊时，在肺活量测定前 10 分钟开始采血超过 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bruno Allolio, MD、University of Wuerzburg
- 首席研究员：Stefanie Hahner, MD、University of Wuerzburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月12日
首次发布 (估计)
2011年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月3日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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