Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasääntelevä hormonituotanto lisämunuaisten vajaatoiminnassa ja tyypin I diabeteksessa (CANDI)

perjantai 3. tammikuuta 2014 päivittänyt: Bruno Allolio, University of Wuerzburg

Vastasääntelevä hormonin tuotanto ja kognitiiviset toiminnot potilailla, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta ja tyypin I diabetes

Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on myös lisämunuaisen vajaatoiminta. Lisäksi potilaat, jotka kärsivät sekä lisämunuaisten vajaatoiminnasta että tyypin I diabeteksesta, raportoivat useammin hypoglykemiasta, erityisesti rasittavan toiminnan jälkeen. Tutkimuksessa tutkitaan vastasäätelyhormonaalista vastetta fyysiseen stressiin ja vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin koehenkilöillä, joilla on ja ei ole Addisonin tautia, tyypin I diabetesta ja terveitä koehenkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska lisämunuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on myös lisämunuaisten vajaatoimintaa ja potilaat, jotka kärsivät molemmista, lisämunuaisten vajaatoiminta ja tyypin I diabetes raportoivat useammin hypoglykemiasta, erityisesti rasittavan toiminnan jälkeen, tässä tutkimuksessa tutkitaan hormonaalista vastetta fyysiseen stressiin ja vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin. koehenkilöillä, joilla on tai ei ole Addisonin tautia, tyypin I diabetesta ja terveitä koehenkilöitä. Potilaat suorittavat ergometriharjoittelun yksilöllisellä intensiteetillä ja suorittavat kognitiivisten toimintojen testauksen (stroop-testi ja väsymyskartoitukset) ennen ja jälkeen rasittavan toiminnan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neljä ryhmää:

Potilaat, joilla on yksin Addisonin tauti Yksin tyypin I diabetesta sairastavat potilaat, joilla on sekä Addisonin tauti että tyypin I diabetes, terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Addisonin taudin ja/tai tyypin I diabetes mellituksen diagnoosi tai terve kontrolli, jossa lisämunuaisten toiminta ja normaali glukoosin säätely
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Kyky suorittaa spiroergometriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vasta-aiheet spiroergometrian suorittamiselle Saksan sydänyhdistyksen ohjeiden mukaisesti:

    • akuutti sydäninfarkti
    • epästabiili angina pectoris
    • oireinen rytmihäiriö
    • vaikea ja oireellinen aorttaläpän ahtauma
    • dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
    • akuutti keuhkoembolia
    • Akuutti sydänlihastulehdus
    • Akuutti perikardiitti
    • Akuutti aortan dissektio
    • tärkein sepelvaltimotauti
    • valvulopatiat
    • elektrolyyttihäiriö
    • hypertensio (systolinen verenpaine > 200 mmHg, diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
    • Takyarytmia tai bradyarrytmia
    • Hypertrofinen kardiomyopatia ja muut obstruktiivisen sydänsairauden muodot
    • toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos
  • Kuume
  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • Plasman katekoliamiinien endogeenisiin tasoihin vaikuttavat sairaudet tai lääkkeet (esim. g. feokromosytooma, paragangliooma, masennuslääkkeet, levodopa)
  • Glukokortikoidi-farmakoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin I diabetes
Aikuiset potilaat, joilla on tyypin I diabetes, mutta normaali lisämunuaisten toiminta
Menettely: Spiroergometria

Vierailulla 1 yksilöllisen VO2max:n (maksimaalinen hapenottokyky) määritys spiroergometrialla kognitiivisten toimintojen ensimmäisen testauksen jälkeen.

Vierailulla 2: Spiroergometria 3 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 5 minuuttia 50 % VO2max ja 15 minuuttia yksilöllisessä hengityskompensaatiopisteessä (RCP).
Addisonin tauti
Aikuiset potilaat, joilla on Addisonin tauti
Menettely: Spiroergometria

Vierailulla 1 yksilöllisen VO2max:n (maksimaalinen hapenottokyky) määritys spiroergometrialla kognitiivisten toimintojen ensimmäisen testauksen jälkeen.

Vierailulla 2: Spiroergometria 3 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 5 minuuttia 50 % VO2max ja 15 minuuttia yksilöllisessä hengityskompensaatiopisteessä (RCP).
Tyypin I diabetes ja Addisonin tauti
Potilaat, jotka kärsivät sekä tyypin I diabetes mellitus että Addisonin taudista
Menettely: Spiroergometria

Vierailulla 1 yksilöllisen VO2max:n (maksimaalinen hapenottokyky) määritys spiroergometrialla kognitiivisten toimintojen ensimmäisen testauksen jälkeen.

Vierailulla 2: Spiroergometria 3 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 5 minuuttia 50 % VO2max ja 15 minuuttia yksilöllisessä hengityskompensaatiopisteessä (RCP).
terveet kontrollit
terveet kontrollit, joilla on normaali lisämunuaisten toiminta ja normaali glukoosin säätely
Menettely: Spiroergometria

Vierailulla 1 yksilöllisen VO2max:n (maksimaalinen hapenottokyky) määritys spiroergometrialla kognitiivisten toimintojen ensimmäisen testauksen jälkeen.

Vierailulla 2: Spiroergometria 3 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 5 minuuttia 50 % VO2max ja 15 minuuttia yksilöllisessä hengityskompensaatiopisteessä (RCP).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivisten toimintojen ero ennen ja jälkeen fyysisen rasituksen
Aikaikkuna: testaus suoritetaan ensimmäisellä käynnillä (perustila, kesto 5 min) ja toisella käynnillä (vähintään 48 tuntia käynnin jälkeen1). Toinen testi suoritetaan 5 minuuttia 23 minuutin rasituksen jälkeen, testin kesto jälleen 5 minuuttia)
tutkimukseen osallistujia testataan kolmella standardoidulla testillä: stroop-tehtävä, oireiden arviointiasteikko ja lyhytkestoinen muistitesti. Ensimmäinen testi suoritetaan vierailulla 1 levossa, toinen testi vierailulla 2 rasittavan polkupyöräergometrin toiminnan jälkeen.
testaus suoritetaan ensimmäisellä käynnillä (perustila, kesto 5 min) ja toisella käynnillä (vähintään 48 tuntia käynnin jälkeen1). Toinen testi suoritetaan 5 minuuttia 23 minuutin rasituksen jälkeen, testin kesto jälleen 5 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erot fyysisen stressin vastaisessa hormonaalisessa vasteessa
Aikaikkuna: käynnillä 2 verinäytteenotto yli 180 min alkaen 10 min ennen spiroergometriaa
verinäytteitä verensokerin, katekoliamiinien ja muiden vastasäätelyhormonien (kortisoli, kasvuhormoni) määritystä varten otetaan ennen fyysistä toimintaa, sen aikana ja sen jälkeen.
käynnillä 2 verinäytteenotto yli 180 min alkaen 10 min ennen spiroergometriaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wuerzburg

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
  • Päätutkija: Stefanie Hahner, MD, University of Wuerzburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CANDI-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa