Production d'hormones contre-régulatrices dans l'insuffisance surrénalienne et le diabète de type I (CANDI)
Production d'hormones contre-régulatrices et fonction cognitive chez les patients atteints d'insuffisance surrénalienne et de diabète sucré de type I
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wuerzburg, Allemagne, 97080
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Quatre groupes :
Patients atteints de la maladie d'Addison seuls patients atteints de diabète sucré de type I seuls patients atteints à la fois de la maladie d'Addison et du diabète sucré de type I contrôles sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie d'Addison et/ou du diabète sucré de type I ou contrôle sain avec une fonction surrénalienne normale et une régulation normale du glucose
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à respecter le protocole d'étude
- Capacité à effectuer une spiroergométrie
Critère d'exclusion:
Toute contre-indication à la réalisation d'une spiroergométrie selon les directives de la Société allemande de cardiologie :
- infarctus aigu du myocarde
- angine de poitrine instable
- arythmie symptomatique
- sténose sévère et symptomatique de la valve aortique
- insuffisance cardiaque décompensée
- embolie pulmonaire aiguë
- Myocardite aiguë
- Péricardite aiguë
- Dissection aortique aiguë
- maladie coronarienne principale
- valvulopathies
- perturbation électrolytique
- hypertension artérielle (pression artérielle systolique > 200 mm Hg, TA diastolique > 110 mm Hg)
- Tachyarythmie ou Bradyarythmie
- Cardiomyopathie hypertrophique et autres formes de cardiopathie obstructive
- bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré
- Fièvre
- Diabète sucré de type 2
- Maladies ou médicaments influençant les taux endogènes de catécholamines plasmatiques (par ex. g. phéochromocytome, paragangliome, antidépresseurs, lévodopa)
- Glucocorticoïde-pharmacothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diabète de type I
Patients adultes atteints de diabète sucré de type I mais avec une fonction surrénalienne normale
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Lors de la visite 1, détermination de la VO2max individuelle (absorption maximale d'oxygène) par spiroergométrie après un premier test de la fonction cognitive. A la visite 2 : Spiroergométrie avec 3 min d'échauffement suivi de 5 min 50% VO2max et 15 min au point individuel de compensation respiratoire (RCP). |
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La maladie d'Addison
Patients adultes atteints de la maladie d'Addison
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Lors de la visite 1, détermination de la VO2max individuelle (absorption maximale d'oxygène) par spiroergométrie après un premier test de la fonction cognitive. A la visite 2 : Spiroergométrie avec 3 min d'échauffement suivi de 5 min 50% VO2max et 15 min au point individuel de compensation respiratoire (RCP). |
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Diabète de type I et maladie d'Addison
Patients souffrant à la fois de diabète sucré de type I et de la maladie d'Addison
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Lors de la visite 1, détermination de la VO2max individuelle (absorption maximale d'oxygène) par spiroergométrie après un premier test de la fonction cognitive. A la visite 2 : Spiroergométrie avec 3 min d'échauffement suivi de 5 min 50% VO2max et 15 min au point individuel de compensation respiratoire (RCP). |
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contrôles sains
témoins sains avec une fonction surrénalienne normale et une régulation normale du glucose
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Lors de la visite 1, détermination de la VO2max individuelle (absorption maximale d'oxygène) par spiroergométrie après un premier test de la fonction cognitive. A la visite 2 : Spiroergométrie avec 3 min d'échauffement suivi de 5 min 50% VO2max et 15 min au point individuel de compensation respiratoire (RCP). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de fonction cognitive avant et après un stress physique
Délai: le test est effectué lors de la première visite (baseline, durée 5 min) et de la deuxième visite (au moins 48 heures après la visite1). Le deuxième test est effectué 5 min après une activité intense d'une durée de 23 min, durée du test à nouveau 5 min)
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les participants à l'étude sont testés avec trois tests standardisés : stroop-task, échelle d'évaluation des symptômes et un test de mémoire à court terme.
Le premier test est effectué à la visite 1 au repos, le second test à la visite 2 après une activité intense sur un vélo ergomètre.
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le test est effectué lors de la première visite (baseline, durée 5 min) et de la deuxième visite (au moins 48 heures après la visite1). Le deuxième test est effectué 5 min après une activité intense d'une durée de 23 min, durée du test à nouveau 5 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différences dans la réponse hormonale contre-régulatrice au stress physique
Délai: à la visite 2, prise de sang sur 180 min commençant 10 min avant la spiroergométrie
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des échantillons de sang pour la détermination de la glycémie, des catécholamines et d'autres hormones contre-régulatrices (cortisol, hormone de croissance) sont prélevés avant, pendant et après l'activité physique.
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à la visite 2, prise de sang sur 180 min commençant 10 min avant la spiroergométrie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
- Chercheur principal: Stefanie Hahner, MD, University of Wuerzburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CANDI-1
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