복강경 우측 결장 절제술에서 체외 기계적 문합 대 체외
2011년 10월 20일 업데이트: Andrea Vignali, Scientific Institute San Raffaele
복강경 우측 결장 절제술에서 체외 기계적 문합 대 체외. 전향적 무작위 통제 임상 시험
복강경 우측 결장 절제술에서 체외 기계적 문합이 체외 기계적 문합과 비교하여 수술 후 장관화 시간과 체류 기간을 줄이는지 전향적 무작위 시험을 통해 확인하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Vignali, MD
- 전화번호: 0339 02 2643 2272
- 이메일: maxbisso@gmail.com
연구 장소
-
-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20132
- 모병
- San Raffaele Scientific Institute
-
연락하다:
- 전화번호: 0039 02 2643 2272
- 이메일: maxbisso@gmail.com
-
수석 연구원:
- Andrea Vignali, MD
-
부수사관:
- Massimiliano Bissolati, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 오른쪽 결장의 양성 o 종양성 질환
- 선택적 복강경 수술
제외 기준:
- 응급 수술
- 주변 장기의 유착 또는 침윤
- 중증 심장병 ( New York Heart Association 클래스 > 3 )
- 중증 호흡기 질환 ( 동맥 PO2 < 70 torr )
- 중증 간 질환(Child-Pugh 클래스 C)
- 진행 중인 감염
- 혈장 호중구 수 < a 2.0 x 10 9/L
- 복강경 검사에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체내 문합
체내 기계적 문합
|
복강경 우측 결장절제술 및 기계적 회장 결장 문합 L-L
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활성 비교기: 체외 문합
체외 기계적 문합
|
복강경 우측 결장절제술 및 기계적 회장 결장 문합 L-L
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 도관 시간 및 체류 기간
기간: 수술 후 체류(약 7일)
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두 연구 그룹 간의 수술 후 배변 시간(주먹 배변 및 첫 번째 낙담) 및 전체 체류 기간 비교
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수술 후 체류(약 7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 회장 및 합병증의 영향. 글로벌 비용의 평가
기간: 12 개월
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두 연구 그룹 간의 수술 후 단기 및 장기 합병증(특히 수술 후 회장)의 비교.
글로벌 비용 차이의 평가.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Vignali, MD, San Raffaele Scientific Institute
- 연구 책임자: Carlo Staudacher, Prof, San Raffaele Scientific Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Intraextra01
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복강경 우측 결장 절제술에 대한 임상 시험
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Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's University알려지지 않은