Интракорпоральный и экстракорпоральный механический анастомоз при лапароскопической правосторонней колэктомии
20 октября 2011 г. обновлено: Andrea Vignali, Scientific Institute San Raffaele
Интракорпоральный и экстракорпоральный механический анастомоз при лапароскопической правосторонней колэктомии. Проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Проверьте с помощью проспективного рандомизированного исследования, уменьшает ли интракорпоральный механический анастомоз при лапароскопической правосторонней колэктомии время послеоперационной канализации кишечника и продолжительность госпитализации по сравнению с экстракорпоральным механическим анастомозом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20132
- Рекрутинг
- San Raffaele Scientific Institute
-
Контакт:
- Номер телефона: 0039 02 2643 2272
- Электронная почта: maxbisso@gmail.com
-
Главный следователь:
- Andrea Vignali, MD
-
Младший исследователь:
- Massimiliano Bissolati, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Доброкачественное или неопластическое заболевание правой толстой кишки
- Плановая лапароскопическая операция
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Слипание или инфильтрация близлежащих органов
- Тяжелая болезнь сердца (класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации > 3)
- Тяжелое респираторное заболевание (артериальное PO2 < 70 торр)
- Тяжелое заболевание печени (класс С по Чайлд-Пью)
- Текущие инфекции
- Количество плазматических нейтрофилов < 2,0 x 10 9/л
- Другие противопоказания к лапароскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интракорпоральный анастомоз
Интракорпоральный механический анастомоз
|
Лапароскопическая правосторонняя колэктомия с механическим анастомозом подвздошно-ободочной кишки L-L
|
|
Активный компаратор: Экстракорпоральный анастомоз
Экстракорпоральный механический анастомоз
|
Лапароскопическая правосторонняя колэктомия с механическим анастомозом подвздошно-ободочной кишки L-L
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время послеоперационной канализации и продолжительность пребывания
Временное ограничение: Послеоперационный период (около 7 дней)
|
Сравнение времени послеоперационной дефекации (вздутие живота и первая дефекация) и общей продолжительности пребывания между двумя исследовательскими группами
|
Послеоперационный период (около 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние послеоперационной подвздошной кишки и осложнений. Оценка глобальных затрат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение послеоперационных краткосрочных и долгосрочных осложнений (в частности, послеоперационной подвздошной кишки) между двумя исследуемыми группами.
Оценка разницы глобальных затрат.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea Vignali, MD, San Raffaele Scientific Institute
- Директор по исследованиям: Carlo Staudacher, Prof, San Raffaele Scientific Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Intraextra01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .