Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakorporal versus ekstrakorporal mekanisk anastomose ved laparoskopisk højre kolektomi

20. oktober 2011 opdateret af: Andrea Vignali, Scientific Institute San Raffaele

Intrakorporal versus ekstrakorporal mekanisk anastomose i laparoskopisk højre kolektomi. Et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Bekræft med et prospektivt randomiseret forsøg, hvis intrakorporeal mekanisk anastomose ved laparoskopisk højre kolektomi reducerer postoperativ tarmkanaliseringstid og liggetid sammenlignet med ekstrakorporal mekanisk anastomose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Vignali, MD
        • Underforsker:
          • Massimiliano Bissolati, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller mere
  • Benign eller neoplastisk sygdom i højre tyktarm
  • Elektiv laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Adhæsion eller infiltration af nærliggende organer
  • Alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association klasse > 3)
  • Alvorlig luftvejssygdom (arteriel PO2 < 70 torr)
  • Alvorlig leversygdom (Child-Pugh klasse C)
  • Løbende infektioner
  • Antal plasmatiske neutrofiler < a 2,0 x 109/L
  • Andre kontraindikationer til laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intracorpopreal anastomose
Intrakorporal mekanisk anastomose
Procedure: Laparoskopisk højre kolektomi
Laparoskopisk højre kolektomi med mekanisk ileo-colon anastomose L-L
Aktiv komparator: Ekstrakorporal anastomose
Ekstrakorporal mekanisk anastomose
Procedure: Laparoskopisk højre kolektomi
Laparoskopisk højre kolektomi med mekanisk ileo-colon anastomose L-L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kanaliseringstid og liggetid
Tidsramme: Postoperativt ophold (ca. 7 dage)
Sammenligning af postoperativ tarmbevægelsestid (fistus og første nedtrykthed) og den samlede længde af opholdet mellem de to undersøgelsesgrupper
Postoperativt ophold (ca. 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af postoperativ ileum og komplikationer. Værdiansættelse af globale omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af postoperative kort- og langsigtede komplikationer (især postoperativ ileum) mellem de to undersøgelsesgrupper. Værdiansættelse af globale omkostningsforskelle.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Vignali, MD, San Raffaele Scientific Institute
  • Studieleder: Carlo Staudacher, Prof, San Raffaele Scientific Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intraextra01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk højre kolektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner