Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrzustrojowe kontra pozaustrojowe zespolenie mechaniczne w laparoskopowej prawej kolektomii

20 października 2011 zaktualizowane przez: Andrea Vignali, Scientific Institute San Raffaele

Wewnątrzustrojowe kontra pozaustrojowe zespolenie mechaniczne w laparoskopowej prawej kolektomii. Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Zweryfikuj w prospektywnym badaniu z randomizacją, czy wewnątrzustrojowe zespolenie mechaniczne w przypadku laparoskopowej prawostronnej kolektomii skraca czas pooperacyjnej kanalizacji jelita i długość pobytu w porównaniu z pozaustrojowym zespoleniem mechanicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Vignali, MD
        • Pod-śledczy:
          • Massimiliano Bissolati, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Łagodna lub nowotworowa choroba okrężnicy prawej
  • Planowa operacja laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Adhezja lub infiltracja narządów w pobliżu
  • Ciężka choroba serca ( klasa > 3 wg New York Heart Association )
  • Ciężka choroba układu oddechowego ( Tętnicze PO2 < 70 torr )
  • Ciężka choroba wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)
  • Trwające infekcje
  • Liczba neutrofili w osoczu < a 2,0 x 10 9/l
  • Inne przeciwwskazania do laparoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespolenie wewnątrzustrojowe
Wewnątrzustrojowe zespolenie mechaniczne
Procedura: Laparoskopowa prawostronna kolektomia
Laparoskopowa prawa kolektomia z mechanicznym zespoleniem jelita krętego i okrężnicy L-L
Aktywny komparator: Zespolenie pozaustrojowe
Pozaustrojowe zespolenie mechaniczne
Procedura: Laparoskopowa prawostronna kolektomia
Laparoskopowa prawa kolektomia z mechanicznym zespoleniem jelita krętego i okrężnicy L-L

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny czas kanalizacji i długość pobytu
Ramy czasowe: Pobyt pooperacyjny (ok. 7 dni)
Porównanie pooperacyjnego czasu wypróżnienia (wzdęcie pięścią i pierwsze przygnębienie) i całkowitej długości pobytu między dwiema grupami badawczymi
Pobyt pooperacyjny (ok. 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pooperacyjnego jelita krętego i powikłań. Wycena kosztów globalnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie krótko- i długoterminowych powikłań pooperacyjnych (w szczególności pooperacyjnego jelita krętego) między dwiema grupami badawczymi. Wycena globalnych różnic kosztów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Vignali, MD, San Raffaele Scientific Institute
  • Dyrektor Studium: Carlo Staudacher, Prof, San Raffaele Scientific Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intraextra01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa prawostronna kolektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj