Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrakorporeal kontra extrakorporeal mekanisk anastomos vid laparoskopisk högerkolektomi

20 oktober 2011 uppdaterad av: Andrea Vignali, Scientific Institute San Raffaele

Intrakorporeal kontra extrakorporeal mekanisk anastomos vid laparoskopisk högerkolektomi. En prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Verifiera med en prospektiv randomiserad studie om intrakorporeal mekanisk anastomos vid laparoskopisk högerkolektomi minskar postoperativ tarmkanaliseringstid och vistelsetid jämfört med extrakorporeal mekanisk anastomos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Vignali, MD
        • Underutredare:
          • Massimiliano Bissolati, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 eller äldre
  • Benign eller neoplastisk sjukdom i höger kolon
  • Elektiv laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Vidhäftning eller infiltration av nära organ
  • Allvarlig hjärtsjukdom (New York Heart Association klass > 3)
  • Allvarlig luftvägssjukdom (arteriell PO2 < 70 torr)
  • Allvarlig leversjukdom (Child-Pugh klass C)
  • Pågående infektioner
  • Antal plasmatiska neutrofiler < a 2,0 x 10 9/L
  • Andra kontraindikationer för laparoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intracorpopreal anastomos
Intrakorporeal mekanisk anastomos
Procedur: Laparoskopisk högerkolektomi
Laparoskopisk högerkolektomi med mekanisk ileo-kolon anastomos L-L
Aktiv komparator: Extrakorporeal anastomos
Extrakorporeal mekanisk anastomos
Procedur: Laparoskopisk högerkolektomi
Laparoskopisk högerkolektomi med mekanisk ileo-kolon anastomos L-L

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kanaliseringstid och vistelsetid
Tidsram: Postoperativ vistelse (ca 7 dagar)
Jämförelse av postoperativ tarmrörelsetid (fistus och första nedstämdhet) och total vistelsetid mellan de två studiegrupperna
Postoperativ vistelse (ca 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av postoperativ ileum och komplikationer. Värdering av globala kostnader
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av postoperativa kort- och långtidskomplikationer (särskilt postoperativ ileum) mellan de två studiegrupperna. Värdering av globala kostnadsskillnader.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Vignali, MD, San Raffaele Scientific Institute
  • Studierektor: Carlo Staudacher, Prof, San Raffaele Scientific Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Intraextra01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk högerkolektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera