- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01453699
아동, 청소년 및 젊은 성인의 사별의 장기적인 결과
어린이, 청소년 및 젊은 성인의 사별. - 조기부모사망 성인의 건강과 심리사회적 안녕에 관한 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
서구 국가 어린이의 4%가 경험하는 조기 부모 사망은 가장 스트레스가 많고 잠재적으로 해로운 아동기 생활 사건으로 간주되며 건강 결과는 사별의 성격에 따라 달라질 수 있습니다(예: 유족과의 관계), 대인 관계(예: 사회적 지원), 개인내적(예: 연령 및 유전학), 평가 및 대처 요인. 연구에 따르면 어린이와 청소년은 심리적, 사회적 문제뿐만 아니라 정신과 진단을 받을 위험이 더 큰 것으로 나타났습니다. 부모를 잃는 명백한 결과에도 불구하고, 노년기 결과에 대한 체계적인 연구와 아동 및 청소년에게 제공되는 상담 가능성을 평가하는 연구는 부족합니다.
이 연구는 다음을 조사할 것입니다.
- 아동 청소년 또는 젊은 성인으로서 부모의 죽음을 경험하는 것이 장기적으로 건강에 미치는 영향. 초점은 우울증, 심각한 심혈관 질환, 자살, 자살 시도, 심리적 웰빙 및 건강 관련 행동을 포함한 정신과적 결과에 있습니다.
- 아동, 청소년 또는 청년 시절 부모의 죽음을 경험하는 것이 교육, 고용, 결혼 여부/동거 상태 및 자녀 수/나이와 같은 사회 경제적 결과에 미치는 장기적인 영향.
- 부모의 죽음을 경험한 아동, 청소년 및 청년에 대한 심리적 개입 프로그램의 장기적인 심리사회적 및 행동적 영향. 초점은 우울 증상, 삶의 질, 외상 후 스트레스 장애, 라이프 스타일, 관계 기능, 슬픔 및 영성입니다.
덴마크에서 태어난 사람들의 전국적인 등록 기반 코호트가 수립될 것입니다. 부모의 죽음이 건강에 미치는 장기적인 영향과 사회경제적 결과는 전국적인 임상 및 관리 등록을 기반으로 합니다. 노출은 30세 이전에 부모의 사망을 경험하는 것으로 정의됩니다. 심리적 개입 프로그램의 장기적인 심리사회적 및 행동적 영향은 설문지 데이터와 레지스트리의 데이터 조합을 기반으로 합니다.
레지스트리의 데이터를 사용하는 연구의 일부는 전국 코호트를 기반으로 합니다. 연구의 설문지 기반 부분에는 전국 코호트에서 선택된 3개 그룹이 포함됩니다.
- 부모를 잃고 개입 프로그램에 참여한 자(상담소를 통해 파악),
- 부모를 잃은 자로서 중재 프로그램에 참여하지 않은 자(나이와 성별에 따라 무작위로 선발) 및
- 부모를 잃은 적이 없는 사람(연령과 성별에 따라 무작위로 선택).
3개 그룹(5,500명)에게 우편으로 초청장이 발송되며 온라인 설문지 1개를 작성하도록 요청됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 덴마크에서 태어난 사람
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정동 장애로 인한 입원
기간: 참가자는 15세부터 정동 장애, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료로 첫 입원 날짜까지, 예상 평균 12년까지 추적됩니다.
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덴마크 정신과 중앙 등록부
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참가자는 15세부터 정동 장애, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료로 첫 입원 날짜까지, 예상 평균 12년까지 추적됩니다.
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항우울제 사용
기간: 참가자는 20세부터 두 번째 독립적인 항우울제 처방, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료일까지, 예상 평균 9년까지 추적됩니다.
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덴마크 국립 처방 등록소
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참가자는 20세부터 두 번째 독립적인 항우울제 처방, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료일까지, 예상 평균 9년까지 추적됩니다.
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자살
기간: 참가자는 18세부터 자살일, 기타 사망 원인, 첫 이민 또는 후속 조치 종료일까지, 예상 평균 15년까지 추적됩니다.
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덴마크 사망 원인 등록부
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참가자는 18세부터 자살일, 기타 사망 원인, 첫 이민 또는 후속 조치 종료일까지, 예상 평균 15년까지 추적됩니다.
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심한 심혈관 질환
기간: 참가자는 18세부터 중증 심혈관 질환으로 첫 입원, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료일까지 평균 15년 동안 추적 관찰됩니다.
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덴마크 국가 환자 등록부
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참가자는 18세부터 중증 심혈관 질환으로 첫 입원, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료일까지 평균 15년 동안 추적 관찰됩니다.
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교육 수준
기간: 참가자는 18세부터 가장 높은 교육 수준, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료까지 평균 20년 동안 추적됩니다.
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덴마크의 등록 기반 인구 통계 및 사회 통계 시스템
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참가자는 18세부터 가장 높은 교육 수준, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료까지 평균 20년 동안 추적됩니다.
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고용
기간: 30세에 고용 상태, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료, 예상 평균 8년.
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덴마크의 등록 기반 인구 통계 및 사회 통계 시스템
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30세에 고용 상태, 사망, 첫 이민 또는 후속 조치 종료, 예상 평균 8년.
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삶의 질
기간: 참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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SF-36, 자기보고 설문지
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참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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복잡한 슬픔
기간: 참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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복합적 슬픔/지속적인 슬픔 장애(PG-13) 및 사건 척도의 중심성, 자가 보고 설문지 목록
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참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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PTSD
기간: 참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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Harvard Trauma Questionnaire (HTQ), 자가 보고 설문지
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참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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실존
기간: 참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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외상 후 성장 척도(PTGI, 자가 보고 설문지)
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참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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우울 증상
기간: 참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-C)
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참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관계 기능
기간: 참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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관계의 질과 친밀감, 자기보고식 설문지
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참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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부모를 잃었을 때 지원
기간: 참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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자기보고 항목
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참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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라이프스타일(흡연, 음주, 운동)
기간: 참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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자기보고 설문지
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참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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갓돌
기간: 참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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간단한 대처, 자기보고 설문지
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참가자는 설문에 한 번만 응답합니다(특정 연령이 아니라 18-40세 사이).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- 연구 의자: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- 연구 의자: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- 연구 의자: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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