- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01453699
Lasten, nuorten ja nuorten aikuisten menetyksen pitkäaikaiset seuraukset
Lasten, nuorten ja nuorten aikuisten suru. - Tutkimus terveydestä ja psykososiaalisesta hyvinvoinnista aikuisilla, jotka ovat kokeneet vanhempien varhaisen kuoleman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaista vanhempien kuolemaa, jonka kokee 4 % länsimaiden lapsista, pidetään stressaavimpana ja mahdollisesti haitallisimpana lapsuuden elämäntapahtumana, ja sen terveysvaikutukset voivat riippua surun luonteesta (esim. suhteesta sureviin) sekä ihmissuhteissa (esim. sosiaalinen tuki), intrapersonaalinen (esim. ikä ja genetiikka), arviointi ja selviytymistekijät. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lapsilla ja nuorilla on suurempi riski saada psykiatrista diagnoosia sekä psyykkisiä ja sosiaalisia ongelmia. Huolimatta vanhemman menettämisen ilmeisistä seurauksista puuttuu systemaattiset tutkimukset seurauksista myöhemmässä elämässä sekä tutkimukset, jotka arvioivat lapsille ja nuorille tarjottavia neuvontamahdollisuuksia.
Tutkimuksessa tutkitaan:
- Vanhemman kuoleman kokemisen pitkäaikaiset terveysvaikutukset lapsena teini-ikäisenä tai nuorena aikuisena. Keskitytään psykiatrisiin tuloksiin, mukaan lukien masennus, vakava sydän- ja verisuonitauti, itsemurha, itsemurhayritykset, psyykkinen hyvinvointi ja terveyteen liittyvä käyttäytyminen.
- Vanhemman kuoleman lapsena, nuorena tai nuorena aikuisena kokemisen pitkäaikaiset vaikutukset sosioekonomisiin tuloksiin, kuten koulutukseen, työllisyyteen, siviilisäätyyn/avoliitossa ja lasten lukumäärään/ikään lasten saamisen yhteydessä.
- Psykologisten interventio-ohjelmien pitkäaikaiset psykososiaaliset ja käyttäytymisvaikutukset vanhemman kuoleman kokeneisiin lapsiin, nuoriin ja nuoriin aikuisiin. Painopisteenä ovat: Masennusoireet, elämänlaatu, posttraumaattinen stressihäiriö, elämäntyyli, parisuhteen toimivuus, suru ja henkisyys.
Tanskassa syntyneistä perustetaan valtakunnallinen rekisteripohjainen kohortti. Vanhempainkuoleman kokemisen pitkän aikavälin terveysvaikutukset ja sosioekonomiset seuraukset perustuvat valtakunnallisiin kliinisiin ja hallinnollisiin rekistereihin. Altistuminen määritellään vanhemman kuolemaksi ennen 30 vuoden ikää. Psykologisten interventio-ohjelmien pitkän aikavälin psykososiaalinen ja käyttäytymisvaikutus perustuu kyselylomakkeen ja rekisteritietojen yhdistelmään.
Rekisteritietoja hyödyntävä osa tutkimuksesta perustuu valtakunnalliseen kohorttiin. Kyselypohjaiseen tutkimukseen osallistuu kolme ryhmää, jotka valitaan valtakunnallisesta kohortista:
- Henkilöt, jotka ovat menettäneet vanhemman ja osallistuneet interventioohjelmiin (tunnistettu neuvontakeskusten kautta),
- Henkilöt, jotka ovat menettäneet vanhemman eivätkä osallistuneet interventioohjelmiin (satunnaisesti valittu iän ja sukupuolen mukaan) ja
- Henkilöt, jotka eivät ole menettäneet vanhempaa (satunnaisesti valittu iän ja sukupuolen mukaan).
Kolmelle ryhmälle (5500 henkilöä) lähetetään kutsukirje postitse ja heitä pyydetään täyttämään yksi kyselylomake verkossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskassa syntyneet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoito mielialahäiriön vuoksi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 15-vuotiaasta alkaen ensimmäiseen sairaalahoitoon mielialahäiriön, kuoleman, ensimmäisen maastamuuton tai seurannan päättymisen vuoksi, keskimäärin 12 vuotta.
|
Tanskan psykiatrinen keskusrekisteri
|
Potilaita seurataan 15-vuotiaasta alkaen ensimmäiseen sairaalahoitoon mielialahäiriön, kuoleman, ensimmäisen maastamuuton tai seurannan päättymisen vuoksi, keskimäärin 12 vuotta.
|
Masennuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 20 vuoden iästä aina toiseen itsenäiseen masennuslääkemääräämiseen, kuolemaan, ensimmäiseen maastamuuttoon tai seurannan päättymiseen asti, keskimäärin 9 vuotta
|
Tanskan kansallinen reseptirekisteri
|
Potilaita seurataan 20 vuoden iästä aina toiseen itsenäiseen masennuslääkemääräämiseen, kuolemaan, ensimmäiseen maastamuuttoon tai seurannan päättymiseen asti, keskimäärin 9 vuotta
|
Itsemurha
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 18-vuotiaasta itsemurhaan, muihin kuolinsyihin, ensimmäiseen maastamuuttoon tai seurannan päättymiseen saakka, keskimäärin 15 vuotta
|
Tanskan kuolinsyyrekisteri
|
Potilaita seurataan 18-vuotiaasta itsemurhaan, muihin kuolinsyihin, ensimmäiseen maastamuuttoon tai seurannan päättymiseen saakka, keskimäärin 15 vuotta
|
Vakava sydän- ja verisuonisairaus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 18-vuotiaasta alkaen ensimmäiseen sairaalahoitoon vakavan sydän- ja verisuonitaudin, kuoleman, ensimmäisen maastamuuton tai seurannan päättymisen vuoksi, keskimäärin 15 vuotta.
|
Tanskan kansallinen potilasrekisteri
|
Potilaita seurataan 18-vuotiaasta alkaen ensimmäiseen sairaalahoitoon vakavan sydän- ja verisuonitaudin, kuoleman, ensimmäisen maastamuuton tai seurannan päättymisen vuoksi, keskimäärin 15 vuotta.
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 18-vuotiaasta korkeimpaan koulutustasoon, kuolemaan, ensimmäiseen maastamuuttoon tai seurannan loppuun asti, keskimäärin 20 vuotta
|
Tanskan rekisteripohjainen väestö- ja sosiaalitilastojärjestelmä
|
Osallistujia seurataan 18-vuotiaasta korkeimpaan koulutustasoon, kuolemaan, ensimmäiseen maastamuuttoon tai seurannan loppuun asti, keskimäärin 20 vuotta
|
Työllisyys
Aikaikkuna: Työllisyystilanne 30 vuoden iässä, kuolema, ensimmäinen maastamuutto tai seurannan päättyminen, oletettu keskiarvo 8 vuotta.
|
Tanskan rekisteripohjainen väestö- ja sosiaalitilastojärjestelmä
|
Työllisyystilanne 30 vuoden iässä, kuolema, ensimmäinen maastamuutto tai seurannan päättyminen, oletettu keskiarvo 8 vuotta.
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
SF-36, Itseraportoitu kyselylomake
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Monimutkainen suru
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Monimutkaisen surun/pitkittyneen suruhäiriön luettelo (PG-13) ja tapahtumaskaalan keskeisyys, itseraportoitu kyselylomake
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
PTSD
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ), itseraportoitu kyselylomake
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Eksistentiaalisuus
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI, itseraportoitu kyselylomake
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-C)
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suhteen toimivuus
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Suhteen ja läheisyyden laatu, Itseraportoitu kyselylomake
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Tuki vanhemman menettämiseen
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Itseraportoi kohteet
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Elämäntyyli (tupakointi, alkoholi, liikunta)
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Itseraportoitu kyselylomake
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Lyhyt selviytyminen, Itseraportoitu kyselylomake
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kerran (ei tietyssä iässä, vaan 18-40-vuotiaana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Opintojen puheenjohtaja: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Opintojen puheenjohtaja: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Opintojen puheenjohtaja: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2009
- 7134-08 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TrygFonden)
- 2009-41-3506 (Muu tunniste: Danish Data Protection Agency)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .