- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01453699
Długoterminowe konsekwencje żałoby u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych
Żałoba u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. - Badanie zdrowia i dobrostanu psychospołecznego dorosłych, którzy doświadczyli wczesnej śmierci rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wczesna śmierć rodziców, której doświadcza 4% dzieci w krajach zachodnich, jest uważana za najbardziej stresujące i potencjalnie szkodliwe wydarzenie w życiu dzieciństwa, a konsekwencje zdrowotne mogą zależeć od charakteru żałoby (np. relacji z osobą w żałobie), jak również międzyludzkich (np. wsparcie społeczne), intrapersonalne (np. wiek i genetyka), czynniki oceny i radzenia sobie. Badania wykazały, że dzieci i młodzież są bardziej narażone na diagnozę psychiatryczną oraz problemy psychologiczne i społeczne. Pomimo oczywistych konsekwencji utraty rodzica, brakuje systematycznych badań nad skutkami w późniejszym życiu oraz badań oceniających możliwości poradnicze oferowane dzieciom i młodzieży.
W badaniu zbadane zostaną:
- Długoterminowe skutki zdrowotne doświadczania śmierci rodziców jako nastolatka lub młody dorosły. Nacisk zostanie położony na skutki psychiatryczne, w tym depresję, ciężkie choroby układu krążenia, samobójstwa, próby samobójcze, dobrostan psychiczny i zachowania związane ze zdrowiem.
- Długoterminowe skutki doświadczenia śmierci rodziców jako dziecka, nastolatka lub młodego dorosłego na wyniki społeczno-ekonomiczne, takie jak wykształcenie, zatrudnienie, stan cywilny/konkubinat oraz liczba dzieci/wiek posiadania dzieci.
- Długoterminowy psychospołeczny i behawioralny wpływ programów interwencji psychologicznej na dzieci, młodzież i młodych dorosłych, którzy doświadczyli śmierci rodzica. Nacisk zostanie położony na: objawy depresyjne, jakość życia, zespół stresu pourazowego, styl życia, funkcjonowanie relacji, żałobę i duchowość.
Zostanie utworzona ogólnokrajowa kohorta oparta na rejestrze osób urodzonych w Danii. Długoterminowe skutki zdrowotne i społeczno-ekonomiczne śmierci rodziców będą oparte na ogólnokrajowych rejestrach klinicznych i administracyjnych. Ekspozycję definiuje się jako doświadczenie śmierci rodzica przed 30 rokiem życia. Długoterminowy psychospołeczny i behawioralny wpływ programów interwencji psychologicznej będzie oparty na połączeniu danych kwestionariuszowych i danych z rejestrów.
Część badania wykorzystująca dane z rejestrów będzie oparta na kohorcie ogólnopolskiej. Część ankietowa badania obejmie 3 grupy wybrane z kohorty ogólnopolskiej:
- Osoby, które straciły rodzica i uczestniczyły w programach interwencyjnych (zidentyfikowane przez poradnie),
- Osoby, które straciły rodzica, a nie uczestniczyły w programach interwencyjnych (wybrane losowo, dopasowane wiekowo i płciowo) oraz
- Osoby, które nie straciły rodzica (wybrane losowo, dopasowane wiekowo i płciowo).
List z zaproszeniem zostanie wysłany pocztą do 3 grup (5500 osób) i poproszony o wypełnienie jednego kwestionariusza online.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby urodzone w Danii
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja z powodu zaburzeń afektywnych
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od 15 roku życia do daty pierwszej hospitalizacji z powodu zaburzeń afektywnych, śmierci, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, przewidywany średni okres 12 lat
|
Duński Centralny Rejestr Psychiatryczny
|
Pacjenci będą obserwowani od 15 roku życia do daty pierwszej hospitalizacji z powodu zaburzeń afektywnych, śmierci, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, przewidywany średni okres 12 lat
|
|
Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od 20 roku życia do daty drugiej samodzielnej recepty na leki przeciwdepresyjne, zgonu, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, przewidywany średnio 9 lat
|
Duński Krajowy Rejestr Recept
|
Pacjenci będą obserwowani od 20 roku życia do daty drugiej samodzielnej recepty na leki przeciwdepresyjne, zgonu, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, przewidywany średnio 9 lat
|
|
Samobójstwo
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od 18 roku życia do daty samobójstwa, innych przyczyn śmierci, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, spodziewana średnia 15 lat
|
Duński Rejestr Przyczyn Zgonów
|
Uczestnicy będą obserwowani od 18 roku życia do daty samobójstwa, innych przyczyn śmierci, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, spodziewana średnia 15 lat
|
|
Ciężka choroba układu krążenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od 18 roku życia do daty pierwszej hospitalizacji z powodu ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej, śmierci, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, spodziewany średni okres 15 lat
|
Duński Krajowy Rejestr Pacjentów
|
Uczestnicy będą obserwowani od 18 roku życia do daty pierwszej hospitalizacji z powodu ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej, śmierci, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, spodziewany średni okres 15 lat
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od 18 roku życia do osiągnięcia najwyższego poziomu wykształcenia, śmierci, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, średnio 20 lat
|
Oparty na rejestrach system danych demograficznych i statystyk społecznych w Danii
|
Uczestnicy będą obserwowani od 18 roku życia do osiągnięcia najwyższego poziomu wykształcenia, śmierci, pierwszej emigracji lub zakończenia obserwacji, średnio 20 lat
|
|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Stan zatrudnienia w wieku 30 lat, śmierć, pierwsza emigracja lub koniec obserwacji, przewidywana średnia 8 lat.
|
Oparty na rejestrach system danych demograficznych i statystyk społecznych w Danii
|
Stan zatrudnienia w wieku 30 lat, śmierć, pierwsza emigracja lub koniec obserwacji, przewidywana średnia 8 lat.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
SF-36, Kwestionariusz samoopisowy
|
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
|
Skomplikowana żałoba
Ramy czasowe: Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Inwentarz złożonej żałoby/zaburzenia przedłużającej się żałoby (PG-13) i skala centralności zdarzenia, kwestionariusz samoopisowy
|
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ), kwestionariusz samoopisowy
|
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
|
Egzystencjalność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Inwentarz wzrostu potraumatycznego (PTGI, kwestionariusz samoopisowy
|
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-C)
|
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie relacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Jakość relacji i intymności, Kwestionariusz samoopisowy
|
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
|
Wsparcie po stracie rodzica
Ramy czasowe: Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Pozycje samoopisowe
|
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
|
Styl życia (palenie, alkohol, ćwiczenia fizyczne)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
|
Korona
Ramy czasowe: Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Krótka rada, samoopisowy kwestionariusz
|
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz raz (nie w określonym wieku, ale między 18-40 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Krzesło do nauki: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Krzesło do nauki: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Krzesło do nauki: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2009
- 7134-08 (Inny numer grantu/finansowania: TrygFonden)
- 2009-41-3506 (Inny identyfikator: Danish Data Protection Agency)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .