- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01453699
Долгосрочные последствия тяжелой утраты у детей, подростков и молодых людей
Скорбь у детей, подростков и молодых людей. - Исследование здоровья и психосоциального благополучия взрослых, переживших раннюю смерть родителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ранняя смерть родителей, которую пережили 4% детей в западных странах, считается наиболее стрессовым и потенциально опасным событием в жизни детства, и последствия для здоровья могут зависеть от характера утраты (например, отношения с скорбящими), а также межличностными (напр. социальная поддержка), внутриличностные (напр. возраст и генетика), факторы оценки и адаптации. Исследования показали, что дети и подростки имеют больший риск получения психиатрического диагноза, а также психологических и социальных проблем. Несмотря на очевидные последствия потери родителя, отсутствуют систематические исследования последствий в более позднем возрасте, а также исследования, оценивающие возможности консультирования, предлагаемые детям и подросткам.
В исследовании будут изучены:
- Долгосрочные последствия для здоровья смерти родителей в подростковом возрасте или в молодом возрасте. Основное внимание будет уделяться психиатрическим последствиям, включая депрессию, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, самоубийства, попытки самоубийства, психологическое благополучие и поведение, связанное со здоровьем.
- Долгосрочные последствия смерти родителей в детстве, подростковом или молодом возрасте для социально-экономических результатов, таких как образование, занятость, семейное положение/статус сожительства и количество детей/возраст при рождении детей.
- Долгосрочное психосоциальное и поведенческое воздействие программ психологического вмешательства на детей, подростков и молодых людей, переживших смерть родителя. Основное внимание будет уделено: симптомам депрессии, качеству жизни, посттравматическому стрессовому расстройству, образу жизни, функционированию отношений, горю и духовности.
Будет создана общенациональная когорта людей, родившихся в Дании. Долгосрочные последствия для здоровья и социально-экономические последствия смерти родителей будут основываться на общенациональных клинических и административных регистрах. Воздействие определяется как переживание смерти родителя в возрасте до 30 лет. Долгосрочное психосоциальное и поведенческое воздействие программ психологического вмешательства будет основано на сочетании данных анкет и данных из реестров.
Часть исследования, использующая данные из реестров, будет основываться на общенациональной когорте. Анкетная часть исследования будет включать 3 группы, выбранные из общероссийской когорты:
- Лица, потерявшие родителя и участвовавшие в программах вмешательства (выявленные через консультационные центры),
- Лица, потерявшие родителя и не участвовавшие в интервенционных программах (выбранные случайным образом, совпадающие по возрасту и полу) и
- Лица, не потерявшие родителя (случайно подобранные по возрасту и полу).
Пригласительное письмо будет разослано трем группам (5500 человек) по почте, и им будет предложено заполнить одну анкету онлайн.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лица, родившиеся в Дании
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по поводу аффективного расстройства
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать с 15 лет до даты первой госпитализации по поводу аффективного расстройства, смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, ожидаемый средний срок 12 лет.
|
Датский центральный психиатрический регистр
|
За участниками будут наблюдать с 15 лет до даты первой госпитализации по поводу аффективного расстройства, смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, ожидаемый средний срок 12 лет.
|
|
Использование антидепрессивных препаратов
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать с 20 лет до даты второго независимого назначения антидепрессантов, смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, ожидаемый средний срок 9 лет.
|
Датский национальный реестр рецептов
|
За участниками будут наблюдать с 20 лет до даты второго независимого назначения антидепрессантов, смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, ожидаемый средний срок 9 лет.
|
|
Самоубийство
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать с 18 лет до даты самоубийства, других причин смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, ожидаемый средний период 15 лет.
|
Датский реестр причин смерти
|
За участниками будут наблюдать с 18 лет до даты самоубийства, других причин смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, ожидаемый средний период 15 лет.
|
|
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать с 18 лет до даты первой госпитализации по поводу тяжелого сердечно-сосудистого заболевания, смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, ожидаемый средний период 15 лет.
|
Датский национальный регистр пациентов
|
За участниками будут наблюдать с 18 лет до даты первой госпитализации по поводу тяжелого сердечно-сосудистого заболевания, смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, ожидаемый средний период 15 лет.
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: За участниками будут следить с 18 лет до достижения наивысшего образовательного уровня, смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, в среднем 20 лет.
|
Основанная на регистрах система демографической и социальной статистики в Дании
|
За участниками будут следить с 18 лет до достижения наивысшего образовательного уровня, смерти, первой эмиграции или окончания наблюдения, в среднем 20 лет.
|
|
Работа
Временное ограничение: Статус занятости в возрасте 30 лет, смерть, первая эмиграция или окончание наблюдения, ожидаемый средний срок 8 лет.
|
Основанная на регистрах система демографической и социальной статистики в Дании
|
Статус занятости в возрасте 30 лет, смерть, первая эмиграция или окончание наблюдения, ожидаемый средний срок 8 лет.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
SF-36, Самостоятельный опросник
|
Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
|
Сложное горе
Временное ограничение: Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Инвентаризация осложненного горя/продолжительного расстройства горя (PG-13) и шкала центральности события, анкета для самостоятельного заполнения
|
Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
|
ПТСР
Временное ограничение: Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Гарвардский опросник о травмах (HTQ), опросник с самооценкой
|
Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
|
Экзистенциальность
Временное ограничение: Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Опросник посттравматического роста (PTGI, анкета с самооценкой)
|
Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-C)
|
Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование отношений
Временное ограничение: Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Качество отношений и близость, самооценка анкеты
|
Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
|
Поддержка при потере родителей
Временное ограничение: Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Элементы самоотчета
|
Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
|
Образ жизни (курение, алкоголь, физические нагрузки)
Временное ограничение: Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Анкета с самоотчетом
|
Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
|
Преодоление
Временное ограничение: Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Краткая справка, анкета с самооценкой
|
Участники будут отвечать на вопросы анкеты один раз (не в определенном возрасте, а в возрасте от 18 до 40 лет).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Учебный стул: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Учебный стул: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Учебный стул: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- качество жизни
- сердечно-сосудистые заболевания
- самоубийство
- аффективные расстройства
- антидепрессанты
- горе
- Утрата
- социально-экономические факторы
- ранняя смерть родителей
- депрессия, депрессивные симптомы
- попытка самоубийства
- Долгосрочные последствия для здоровья
- Социально-экономические результаты
- Психосоциальное благополучие
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2009
- 7134-08 (Другой номер гранта/финансирования: TrygFonden)
- 2009-41-3506 (Другой идентификатор: Danish Data Protection Agency)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .