Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé následky úmrtí u dětí, dospívajících a mladých dospělých

11. srpna 2014 aktualizováno: Christoffer Johansen, Danish Cancer Society

Zármutek u dětí, dospívajících a mladých dospělých. - Studie o zdraví a psychosociální pohodě u dospělých, kteří zažili předčasnou smrt rodičů

Účelem této studie je prozkoumat, jak smrt rodiče jako dítěte, dospívajícího nebo mladého dospělého ovlivňuje zdraví a psychosociální pohodu v dospělosti, a zhodnotit dopad poradenství pro děti, dospívající a mladé dospělé, kteří ztratili rodič.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předčasná rodičovská smrt, kterou zažila 4 % dětí v západních zemích, je považována za nejstresovější a potenciálně škodlivou životní událost v dětství a zdravotní následky mohou záviset na povaze zármutku (např. vztah s pozůstalými), jakož i mezilidské (např. sociální podpora), intrapersonální (např. věk a genetika), hodnocení a faktory zvládání. Studie ukázaly, že u dětí a dospívajících je větší riziko, že dostanou psychiatrickou diagnózu, stejně jako psychické a sociální problémy. Navzdory zřejmým důsledkům ztráty rodiče chybí systematické studie o důsledcích v pozdějším životě i studie hodnotící možnosti poradenství, které se dětem a dospívajícím nabízí.

Studie bude zkoumat:

  1. Dlouhodobé zdravotní účinky prožívání rodičovské smrti jako dítě, dospívající nebo mladý dospělý. Důraz bude kladen na psychiatrické výsledky včetně deprese, závažných kardiovaskulárních onemocnění, sebevražd, pokusů o sebevraždu, psychické pohody a chování souvisejícího se zdravím.
  2. Dlouhodobé dopady prožívání rodičovské smrti jako dítěte, dospívajícího nebo mladého dospělého na socioekonomické výsledky, jako je vzdělání, zaměstnání, rodinný stav/soužití a počet dětí/věk při narození dětí.
  3. Dlouhodobý psychosociální a behaviorální dopad programů psychologické intervence na děti, dospívající a mladé dospělé, kteří zažili smrt rodiče. Důraz bude kladen na: Příznaky deprese, kvalitu života, posttraumatickou stresovou poruchu, životní styl, vztahové fungování, smutek a spiritualitu.

Bude vytvořena celostátní kohorta lidí narozených v Dánsku na základě registru. Dlouhodobé zdravotní účinky a socioekonomické důsledky úmrtí rodičů budou vycházet z celostátních klinických a administrativních registrů. Expozice je definována jako zkušenost se smrtí rodiče před dosažením věku 30 let. Dlouhodobý psychosociální a behaviorální dopad programů psychologické intervence bude založen na kombinaci údajů z dotazníků a údajů z registrů.

Část studie využívající data z registrů bude vycházet z celorepublikové kohorty. Část studie založená na dotazníku bude zahrnovat 3 skupiny vybrané z celostátní kohorty:

  1. Osoby, které přišly o rodiče a účastnily se intervenčních programů (zjištěno prostřednictvím poradenských center),
  2. Osoby, které ztratily rodiče a neúčastnily se intervenčních programů (náhodně vybrané podle věku a pohlaví) a
  3. Osoby, které neztratily rodiče (náhodně vybrané podle věku a pohlaví).

Zvací dopis bude zaslán 3 skupinám (5500 osob) poštou a budou požádáni o vyplnění jednoho online dotazníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1225660

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celostátní populační kohorta (Dánsko)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby narozené v Dánsku

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace pro afektivní poruchu
Časové okno: Pacienti budou sledováni od 15 let do data první hospitalizace pro afektivní poruchu, úmrtí, první emigraci nebo ukončení sledování, očekávaný průměr 12 let
Dánský psychiatrický centrální registr
Pacienti budou sledováni od 15 let do data první hospitalizace pro afektivní poruchu, úmrtí, první emigraci nebo ukončení sledování, očekávaný průměr 12 let
Užívání antidepresiv
Časové okno: Pacienti budou sledováni od věku 20 let do data druhého nezávislého předepsání antidepresiv, úmrtí, první emigrace nebo konce sledování, očekávaný průměr 9 let
Dánský národní registr receptů
Pacienti budou sledováni od věku 20 let do data druhého nezávislého předepsání antidepresiv, úmrtí, první emigrace nebo konce sledování, očekávaný průměr 9 let
Sebevražda
Časové okno: Pacienti budou sledováni od 18 let do data sebevraždy, jiných příčin smrti, první emigrace nebo konce sledování, očekávaný průměr 15 let
Dánský registr příčin smrti
Pacienti budou sledováni od 18 let do data sebevraždy, jiných příčin smrti, první emigrace nebo konce sledování, očekávaný průměr 15 let
Těžké kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Pacienti budou sledováni od 18 let do data první hospitalizace pro závažné kardiovaskulární onemocnění, úmrtí, první emigraci nebo ukončení sledování, očekávaný průměr 15 let
Dánský národní registr pacientů
Pacienti budou sledováni od 18 let do data první hospitalizace pro závažné kardiovaskulární onemocnění, úmrtí, první emigraci nebo ukončení sledování, očekávaný průměr 15 let
Stupeň vzdělání
Časové okno: Účastníci budou sledováni od věku 18 let až do nejvyšší dosažené úrovně vzdělání, úmrtí, první emigrace nebo konce sledování, v průměru 20 let
Systém demografických a sociálních statistik v Dánsku založený na registru
Účastníci budou sledováni od věku 18 let až do nejvyšší dosažené úrovně vzdělání, úmrtí, první emigrace nebo konce sledování, v průměru 20 let
Zaměstnanost
Časové okno: Stav zaměstnání ve věku 30 let, úmrtí, první emigrace nebo konec sledování, očekávaný průměr 8 let.
Systém demografických a sociálních statistik v Dánsku založený na registru
Stav zaměstnání ve věku 30 let, úmrtí, první emigrace nebo konec sledování, očekávaný průměr 8 let.
Kvalita života
Časové okno: Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
SF-36, Self-reported dotazník
Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Komplikovaný smutek
Časové okno: Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Inventář komplikovaného smutku/dlouhodobého smutku (PG-13) a centralita škály událostí, dotazník s vlastní zprávou
Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
PTSD
Časové okno: Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ), Self-reported dotazník
Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Existencialita
Časové okno: Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI, Self-reported Questionnaire
Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Depresivní příznaky
Časové okno: Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-C)
Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fungování vztahu
Časové okno: Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Kvalita vztahu a intimity, Self-reported dotazník
Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Podpora při ztrátě rodiče
Časové okno: Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Položky, které hlásíte sami
Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Životní styl (kouření, alkohol, cvičení)
Časové okno: Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Vlastní dotazník
Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Zvládání
Časové okno: Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)
Stručné zvládnutí, Vlastní dotazník
Účastníci budou odpovídat na dotazník jednou (ne ve specifickém věku, ale mezi 18-40 lety)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
  • Studijní židle: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
  • Studijní židle: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
  • Studijní židle: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2009
  • 7134-08 (Jiné číslo grantu/financování: TrygFonden)
  • 2009-41-3506 (Jiný identifikátor: Danish Data Protection Agency)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit