- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01453699
Consequências de longo prazo do luto em crianças, adolescentes e jovens adultos
Luto em Crianças, Adolescentes e Jovens Adultos. - Um estudo de saúde e bem-estar psicossocial em adultos que sofreram morte parental precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A morte precoce dos pais experimentada por 4% das crianças nos países ocidentais é considerada o evento de vida infantil mais estressante e potencialmente prejudicial e as consequências para a saúde podem depender da natureza do luto (por exemplo, relacionamento com enlutados), bem como interpessoal (e.g. suporte social), intrapessoal (p. idade e genética), avaliação e fatores de enfrentamento. Estudos têm mostrado que crianças e adolescentes têm maior risco de obter um diagnóstico psiquiátrico, bem como problemas psicológicos e sociais. Apesar das óbvias consequências da perda de um dos pais, faltam estudos sistemáticos sobre as consequências mais tarde na vida, bem como estudos que avaliem as possibilidades de aconselhamento oferecidas às crianças e adolescentes.
O estudo investigará:
- Efeitos de saúde a longo prazo de experimentar a morte dos pais como uma criança adolescente ou jovem adulto. O foco será em resultados psiquiátricos, incluindo depressão, doença cardiovascular grave, suicídio, tentativas de suicídio, bem-estar psicológico e comportamento relacionado à saúde.
- Efeitos de longo prazo da experiência da morte dos pais quando criança, adolescente ou jovem adulto em resultados socioeconômicos como educação, emprego, estado civil/coabitação e número de filhos/idade ao ter filhos.
- O impacto psicossocial e comportamental de longo prazo de programas de intervenção psicológica para crianças, adolescentes e jovens adultos que sofreram a morte de um dos pais. O foco será em: sintomas depressivos, qualidade de vida, transtorno de estresse pós-traumático, estilo de vida, relacionamento, luto e espiritualidade.
Será estabelecida uma coorte baseada em registro nacional de pessoas nascidas na Dinamarca. Os efeitos de longo prazo na saúde e os resultados socioeconômicos decorrentes da morte dos pais serão baseados em registros clínicos e administrativos nacionais. A exposição é definida como a experiência da morte de um dos pais antes dos 30 anos. O impacto psicossocial e comportamental de longo prazo dos programas de intervenção psicológica será baseado em uma combinação de dados de questionários e dados de registros.
A parte do estudo que usa dados de registros será baseada na coorte nacional. A parte baseada em questionário do estudo incluirá 3 grupos selecionados da coorte nacional:
- Pessoas que perderam um dos pais e participaram de programas de intervenção (identificadas por meio de centros de aconselhamento),
- Pessoas que perderam um dos pais e não participaram de programas de intervenção (selecionados aleatoriamente por idade e sexo) e
- Pessoas que não perderam um dos pais (selecionados aleatoriamente de acordo com idade e sexo).
Uma carta convite será enviada aos 3 grupos (5500 pessoas) por correio, e eles serão solicitados a preencher um questionário online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas nascidas na Dinamarca
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização por transtorno afetivo
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde os 15 anos até a data da primeira internação por transtorno afetivo, óbito, primeira emigração ou fim do acompanhamento, uma média esperada de 12 anos
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Registro Central Psiquiátrico Dinamarquês
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Os participantes serão acompanhados desde os 15 anos até a data da primeira internação por transtorno afetivo, óbito, primeira emigração ou fim do acompanhamento, uma média esperada de 12 anos
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Uso de medicação antidepressiva
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde os 20 anos até à data da segunda prescrição independente de medicação antidepressiva, morte, primeira emigração ou fim do seguimento, uma média esperada de 9 anos
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O Registo Nacional de Prescrições Dinamarquês
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Os participantes serão acompanhados desde os 20 anos até à data da segunda prescrição independente de medicação antidepressiva, morte, primeira emigração ou fim do seguimento, uma média esperada de 9 anos
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Suicídio
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde os 18 anos até à data do suicídio, outras causas de morte, primeira emigração ou fim do acompanhamento, uma média esperada de 15 anos
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Registro Dinamarquês de Causas de Morte
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Os participantes serão acompanhados desde os 18 anos até à data do suicídio, outras causas de morte, primeira emigração ou fim do acompanhamento, uma média esperada de 15 anos
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Doença cardiovascular grave
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde os 18 anos até à data do primeiro internamento por doença cardiovascular grave, morte, primeira emigração ou fim do acompanhamento, uma média esperada de 15 anos
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O Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês
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Os participantes serão acompanhados desde os 18 anos até à data do primeiro internamento por doença cardiovascular grave, morte, primeira emigração ou fim do acompanhamento, uma média esperada de 15 anos
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Nível de educação
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde os 18 anos até ao nível educacional mais elevado, morte, primeira emigração ou fim do seguimento, uma média de 20 anos
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O Sistema Baseado em Registros de Demografia e Estatísticas Sociais na Dinamarca
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Os participantes serão acompanhados desde os 18 anos até ao nível educacional mais elevado, morte, primeira emigração ou fim do seguimento, uma média de 20 anos
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Emprego
Prazo: Situação profissional aos 30 anos, falecimento, primeira emigração ou fim do acompanhamento, média esperada de 8 anos.
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O Sistema Baseado em Registros de Demografia e Estatísticas Sociais na Dinamarca
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Situação profissional aos 30 anos, falecimento, primeira emigração ou fim do acompanhamento, média esperada de 8 anos.
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Qualidade de vida
Prazo: Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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SF-36, Questionário autorreferido
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Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Luto complicado
Prazo: Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Inventário de Luto Complicado/Transtorno de Luto Prolongado (PG-13) e Escala de Centralidade do Evento, Questionário autorreferido
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Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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TEPT
Prazo: Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Harvard Trauma Questionnaire (HTQ), questionário autorreferido
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Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Existencialidade
Prazo: Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Inventário de crescimento pós-traumático (PTGI, questionário autorrelatado
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Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Sintomas depressivos
Prazo: Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-C)
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Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento do relacionamento
Prazo: Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Qualidade do relacionamento e intimidade, Questionário autorreferido
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Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Apoio ao perder um dos pais
Prazo: Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Itens de autorrelato
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Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Estilo de vida (tabagismo, álcool, exercício)
Prazo: Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Questionário autorreferido
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Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Lidar
Prazo: Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Breve enfrentamento, questionário autorreferido
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Os participantes responderão ao questionário uma vez (não em uma idade específica, mas entre 18 e 40 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Cadeira de estudo: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Cadeira de estudo: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Cadeira de estudo: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2009
- 7134-08 (Número de outro subsídio/financiamento: TrygFonden)
- 2009-41-3506 (Outro identificador: Danish Data Protection Agency)
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