- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01453699
Långsiktiga konsekvenser av sorg hos barn, ungdomar och unga vuxna
Sörjande hos barn, ungdomar och unga vuxna. - En studie av hälsa och psykosocialt välbefinnande hos vuxna som har upplevt tidig föräldrars död
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidig förälders död, som upplevs av 4 % av barnen i västerländska länder, anses vara den mest påfrestande och potentiellt skadliga barndomshändelsen och hälsokonsekvenserna kan bero på sorgens natur (t.ex. relation med sörjande), såväl som av interpersonell (t.ex. socialt stöd), intrapersonellt (t.ex. ålder och genetik), bedömnings- och copingfaktorer. Studier har visat att barn och ungdomar har större risk att få en psykiatrisk diagnos samt psykiska och sociala problem. Trots de uppenbara konsekvenserna av att förlora en förälder saknas det systematiska studier om konsekvenserna senare i livet samt studier som utvärderar de rådgivningsmöjligheter som barn och ungdomar erbjuds.
Studien kommer att undersöka:
- Långsiktiga hälsoeffekter av att uppleva föräldrars död som tonåring eller ung vuxen. Fokus kommer att ligga på psykiatriska resultat inklusive depression, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, självmord, självmordsförsök, psykiskt välbefinnande och hälsorelaterat beteende.
- Långsiktiga effekter av att uppleva föräldrars död som barn, tonåring eller ung vuxen på socioekonomiska utfall som utbildning, sysselsättning, civilstånd/samlevnadsstatus och antal barn/ålder när man skaffar barn.
- Den långsiktiga psykosociala och beteendemässiga effekten av psykologiska interventionsprogram för barn, ungdomar och unga vuxna som har upplevt en förälders död. Fokus kommer att ligga på: Depressiva symtom, livskvalitet, posttraumatiskt stressyndrom, livsstil, relationsfunktion, sorg och andlighet.
En rikstäckande registerbaserad kohort av personer födda i Danmark kommer att upprättas. Långsiktiga hälsoeffekter och socioekonomiska utfall av att uppleva förälders död kommer att baseras på rikstäckande kliniska och administrativa register. Exponering definieras som att uppleva en förälders död före 30 års ålder. Den långsiktiga psykosociala och beteendemässiga effekten av psykologiska interventionsprogram kommer att baseras på en kombination av frågeformulärdata och data från register.
Den del av studien som använder data från register kommer att baseras på den rikstäckande kohorten. Den frågeformulärbaserade delen av studien kommer att inkludera 3 grupper valda från den rikstäckande kohorten:
- Personer som har förlorat en förälder och deltagit i interventionsprogram (identifierade genom rådgivningscenter),
- Personer som har förlorat en förälder och inte deltagit i interventionsprogram (slumpmässigt utvalda matchade på ålder och kön) och
- Personer som inte har förlorat en förälder (slumpmässigt utvalda matchade på ålder och kön).
Ett inbjudningsbrev kommer att skickas till de 3 grupperna (5500 personer) per post, och de kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär online.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer födda i Danmark
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvård för affektiv störning
Tidsram: Patienterna kommer att följas från 15 års ålder fram till datumet för första sjukhusvistelse för en affektiv sjukdom, död, första emigration eller slutet av uppföljningen, ett förväntat genomsnitt på 12 år
|
Danska psykiatriska centralregistret
|
Patienterna kommer att följas från 15 års ålder fram till datumet för första sjukhusvistelse för en affektiv sjukdom, död, första emigration eller slutet av uppföljningen, ett förväntat genomsnitt på 12 år
|
|
Användning av antidepressiv medicin
Tidsram: Patienterna kommer att följas från 20 års ålder fram till datumet för andra oberoende förskrivning av antidepressiv medicin, dödsfall, första emigration eller slutet av uppföljningen, ett förväntat genomsnitt på 9 år
|
Det danska nationella receptregistret
|
Patienterna kommer att följas från 20 års ålder fram till datumet för andra oberoende förskrivning av antidepressiv medicin, dödsfall, första emigration eller slutet av uppföljningen, ett förväntat genomsnitt på 9 år
|
|
Självmord
Tidsram: Patienter kommer att följas från 18 års ålder till datum för självmord, andra dödsorsaker, första emigration eller slutet av uppföljningen, ett förväntat genomsnitt på 15 år
|
Danska dödsorsaksregistret
|
Patienter kommer att följas från 18 års ålder till datum för självmord, andra dödsorsaker, första emigration eller slutet av uppföljningen, ett förväntat genomsnitt på 15 år
|
|
Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: Patienter kommer att följas från 18 års ålder till datum för första sjukhusvistelse för allvarlig hjärt-kärlsjukdom, död, första emigration eller avslutad uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 15 år
|
Det danska nationella patientregistret
|
Patienter kommer att följas från 18 års ålder till datum för första sjukhusvistelse för allvarlig hjärt-kärlsjukdom, död, första emigration eller avslutad uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 15 år
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från 18 års ålder till högsta uppnådda utbildningsnivå, dödsfall, första emigration eller slutet av uppföljningen, i genomsnitt 20 år
|
Det registerbaserade systemet för demografi och social statistik i Danmark
|
Deltagarna kommer att följas från 18 års ålder till högsta uppnådda utbildningsnivå, dödsfall, första emigration eller slutet av uppföljningen, i genomsnitt 20 år
|
|
Sysselsättning
Tidsram: Anställningsstatus vid 30 års ålder, död, första emigration eller avslutad uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 8 år.
|
Det registerbaserade systemet för demografi och social statistik i Danmark
|
Anställningsstatus vid 30 års ålder, död, första emigration eller avslutad uppföljning, ett förväntat genomsnitt på 8 år.
|
|
Livskvalité
Tidsram: Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
SF-36, Självrapporterat frågeformulär
|
Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
|
Komplicerad sorg
Tidsram: Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Inventering av komplicerad sorg/förlängd sorgstörning (PG-13) och centralitet i händelseskala, självrapporterat frågeformulär
|
Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
|
PTSD
Tidsram: Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ), självrapporterat frågeformulär
|
Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
|
Existentialitet
Tidsram: Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI, Self-reported questionnaire
|
Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-C)
|
Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationen fungerar
Tidsram: Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Kvalitet på relation och intimitet, självrapporterat frågeformulär
|
Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
|
Stöd när du förlorar en förälder
Tidsram: Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Självrapporteringsobjekt
|
Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
|
Livsstil (rökning, alkohol, träning)
Tidsram: Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Självrapporterat frågeformulär
|
Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
|
Hantera
Tidsram: Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Kort hantering, självrapporterat frågeformulär
|
Deltagarna kommer att svara på enkäten en gång (inte vid en specifik ålder utan mellan 18-40 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christoffer Johansen, MD, PhD, DSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Studiestol: Charlotte W Appel, MSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Studiestol: Pernille E Bidstrup, PhD, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Studiestol: Henrik Hjalgrim, PhD, Statens Serum Institut
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-2009
- 7134-08 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TrygFonden)
- 2009-41-3506 (Annan identifierare: Danish Data Protection Agency)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .